פייזר ו-BioNTech הגישו רשמית בקשה לשימוש חירום ב-COVID-19 שלה חיסון לילדים בגילאי 5 עד 11 עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). חברות התרופות הגישו את נתוני הניסויים הקליניים שלהן לאחר שדיווחו שהם יעילים ובטוחים בייצור תגובות נוגדנים. אם הכל יתנהל כמצופה, נוכל לקבל חיסון מאושר לילדים תוך חמישה שבועות בלבד, ונשמע שההשקה הולכת להיות מהירה. הנה מה שהורים צריכים לדעת.
"אנחנו ו-@BioNTech_Group הגשנו רשמית את בקשתנו ל-@US_FDA לאישור שימוש חירום (EUA) של החיסון #COVID19 שלנו בילדים בגילאי 5 עד מתחת לגיל 12", צייצה פייזר ב-7 באוקטובר 2021. "כשמקרים חדשים בילדים בארה"ב ממשיכים להיות ברמה גבוהה, הגשה זו היא צעד חשוב במאמץ המתמשך שלנו נגד קוביד-19. אנו מחויבים לעבוד עם ה-FDA במטרה הסופית לעזור להגן על ילדים מפני איום בריאות הציבור החמור הזה".
עדכון: אנחנו ו @BioNTech_Group הגיש רשמית את בקשתנו ל @US_FDA עבור אישור שימוש חירום (EUA) שלנו #COVID19 חיסון בילדים בגילאי 5 עד <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- פייזר בע"מ (@pfizer) 7 באוקטובר 2021
כפי שדווח בעבר, פייזר העריכה נתוני ניסויים קליניים של חיסון לילדים
הוועדה המייעצת של ה-FDA לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים אמורה להיפגש בהמשך החודש כדי לסקור את נתוני הניסויים הקליניים. אם הכל ילך כשורה, האישור והאישור עשויים להגיע עד סוף אוקטובר או תחילת נובמבר.
אם החיסון נגד COVID-19 לילדים של פייזר יאושר, באיזו מהירות תתרחש ההשקה?
בעוד שעדיין נצטרך להמתין כמה שבועות כדי לשמוע את תוצאות סקירת הנתונים של ה-FDA, מומחים אומרים ברגע שאישור חירום יאושר; דברים יעברו מהר.
חיסון פייזר לילדים הוא אותה טכנולוגיית COVID-19 mRNA כמו החיסון למבוגרים. עם זאת, מדובר במינון קטן יותר (10 מ"ג לילדים לעומת. 30 מ"ג לבני נוער ומבוגרים). המשמעות היא שיש לספק אספקה לספקי חיסונים ברחבי הארץ. אך לדברי נציגי פייזר, האספקה תהיה "מספיקה" כדי לאפשר חיסונים מהירים.
"זה חדשות טובות שזה לא יהיה היצע מוגבל. זה בהחלט לא המצב שבו עסקינן בשנה שעברה עבור המבוגרים", אמרה קלייר חנן, מנכ"לית איגוד מנהלי החיסונים. CNN. אבל "אספקה מספקת לא בהכרח אומרת שכל ספק שמזמין חיסון מקבל את המשלוח בשבוע הראשון".
אם החיסון נגד COVID-19 לילדים של פייזר יאושר, איך תיראה ההפצה?
ההפצה של חיסונים לילדים צפויה להיות דומה לחיסונים למבוגרים, עם משלוחים נשלח לספקי חיסונים ברחבי הארץ כמו משרדי רופא ילדים, בתי מרקחת מקומיים ואפילו בתי ספר. ורבים מספקי החיסונים הפוטנציאליים כבר הוקמו, וזה חיסכון עצום בזמן.
"בתי המרקחת רשומים כבר כספקי חיסונים ל-Covid-19. הם מספקים חיסון למבוגרים ולמתבגרים. הם יודעים איך לאחסן ולטפל ולתת את החיסון", הסביר חנן.
"ואז, בנוסף, יהיו בתי ספר - שיהיו מרפאות בית ספריות ומרפאות בית ספר שיתנו את החיסון. אלה אכן דורשים תכנון רב, ואין לנו בהכרח את כל המידע שאנחנו צריכים כרגע לגבי החיסון, אבל אלה הדברים שמדברים עליהם כרגע".
אנו יודעים שחיסונים הם ההימור הטוב ביותר שלנו כדי לשמור על בטיחות הקהילות שלנו ולעזור להאט את המגיפה. אז חיסון בטוח ויעיל ל-COVID-19 לילדים הצעירים יותר יהיה אנחת רווחה עבור הורים מודאגים רבים ברחבי הארץ.
