עדכון: החל מאמצע היום ה-17 בספטמבר, ה-FDA דחה באופן גורף את הערך של מתן מאיצים לכל האמריקאים בני 16+. סביר להניח שהם יבצעו הצבעה שנייה אם הם ימליצו או לא ימליצו על חיזוקים לקבוצות ממוקדות יותר כמו קשישים או אנשים עם דחיקה חיסונית.
באמצע אוגוסט, ממשל ביידן הודיע כי הם, לצד גורמים רפואיים ממשלתיים, המליצו על זריקות דחף לאנשים שכבר חוסנו לחלוטין נגד COVID-19
ההמלצה על בוסטר הייתה ממוקדת לפי סדר האנשים שחוסנו קודם. ממשל ביידן הציע לאמריקאים לקבל מנה נוספת בסביבות 8 חודשים לאחר המנה השנייה. אבל מאז ההמלצה, ה-FDA עדיין לא שקל אם ימליץ על המאיצים לאמריקאים או לא.
לְכָל הוול סטריט ג'ורנל, הקבוצה של 20 יועצים מדעיים תיפגש כדי לדון בנתונים לגבי המאיצים והאם החיסון נגד COVID-19 פייזר הופך פחות יעיל ככל שעובר הזמן. הנתונים שהפאנל יסתכל עליהם יציגו חסינות לאורך זמן במקומות שונים בעולם ונתונים שמראים אם המנה השלישית מגבירה משמעותית היעילות של חיסון COVID-19 פייזר.
פייזר אומר שה-FDA כבר אמר שהמנה השלישית בטוחה ויעילה. אז הדיון יעסוק בעיקר בשאלה האם המנה השלישית תגביר משמעותית את החסינות או אם יש צורך בכך.
בעוד שבעבר, אישור ה-FDA לחיסונים הרגיש יותר כמו ודאות מאשר אפשרות, בהתחשב בנתונים על מידת הבטיחות והיעילות של כל שלושת החיסונים ל-COVID-19 המוצעים לציבור, יש אפשרות לגיטימית כי ה-FDA ייתכן שלא יאשר את זריקות הדחף בשל חוסר הצורך הרפואי הפוטנציאלי שלהם.
אחרי הכל, הנתונים צריכים להראות שיעילות החיסון אכן נחלשת עבור כולם בסביבות 8 החודשים לאישור מלא וגורף. ה WSJ מציע שתוצאה אפשרית של הפגישה יכולה להיות שהמאיצים מאושרים ברמה ממוקדת, כמו לאנשים שעובדים בבריאות טיפול ולכן נמצאים בסיכון גבוה יותר להידבק ב-COVID, או עבור אנשים מעל גיל 65, אשר נמצאים בסיכון גבוה יותר למות מהמחלה. נגיף.
אישור פוטנציאלי זה של ה-FDA מגיע בזמן שבו ממשל ביידן כבר שם את מלוא משקלו מאחורי תוכנית המאיץ.
בינתיים, מומחים נפלו משני הצדדים של הנושא, חלקם טוענים שהחיסון עדיין יעיל ושהנתונים עדיין לא תומכים בצורך בבוסטר; בעוד שאחרים אמרו שהנתונים מראים שמציעים הגנה נחוצה מפני מספר הולך וגדל של גרסאות אגרסיביות יותר ויותר של COVID-19.
זה בא בזמן שבו ארגוני בריאות גלובליים כמו ארגון הבריאות העולמי (WHO) התחננו לאנשים בריאים אחרת לא לקבל זריקות דחף מכיוון שהאוכלוסיה העולמית נאבקה כדי לקבל גישה לחיסון נגד COVID-19. ההחלטה של ה-FDA אמורה להגיע די בקרוב. לא ברור מה הם יגידו, בינתיים.
