מכיוון שמקרים של COVID-19 ממשיכים לעלות בארצות הברית, ההורים עוקבים מקרוב אחר הפרטים של אישור חיסונים לילדים. נכון לעכשיו, Pfizer BioNTech הוא החיסון היחיד שאושר לילדים מגיל 12 ומעלה, אך אין חיסון כלשהו - ג'ונסון אנד ג'ונסון, מודרניה, וגם לא פייזר - שאושר לקבוצה הצעירה עדיין של ילדים מתחת לגיל 12.
בשבוע שעבר, Pfizer-BioNTech אישרה שהחברה קרובה לאישור חיסון לבני 5-11, מה שמציע שאישור שימוש חירום עשוי להגיע באוקטובר, ועכשיו יש לנו ציר זמן לילדים מגיל שישה חודשים ומעלה. הנה מה שאתה צריך לדעת.
במהלך מסיבת עיתונאים, סמנכ"ל הכספים של פייזר פרנק ד'אמליו שוחח עם המשתתפים ונתן ציר זמן מעודכן מתי פייזר מצפה להגיש בקשה לשימוש חירום ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לגיל 6 חודשים עד 11 שנים קבוצות. ובעוד האישור המלא של החיסון לילדים מגיל 12 ומעלה אומר זה יכול לשמש לשימוש "לא תווית"., על ההורים להמתין לאישור שימוש חירום.
החברה שיתפה שהם מצפים שהנתונים יישלחו ל-FDA עבורם אישור לקבוצת הגילאים 5 עד 11 בסוף החודש. ציר הזמן שלהם אומר שהם מקווים ששימוש חירום יוכל להינתן באוקטובר - תלוי בנתונים, כמובן. אבל לא שמענו יותר מדי על ציר הזמן הצפוי לילדים הצעירים עוד יותר, בני 6 חודשים עד 5. וזה מה שד'אמליו דיבר איתו לאחרונה.
במהלך ועידת הבריאות העולמית של מורגן סטנלי, ד'אמליו אמר כי הציפייה היא יישום לילדים בין גיל 6 חודשים לגיל חמש אינו רחוק מדי מהילד הגדול יותר קְבוּצָה.
הצפי הוא שהחברה תגיש את הנתונים ל-FDA "בשבועות זמן קצר לאחר מכן הגשת הנתונים עבור ה-5 לבני ה-11... בהנחה שכל הנתונים חיוביים", לדברי ד'אמליו אל א תמליל מההערות שלו.
סמנכ"ל הכספים של פייזר על ציר הזמן עבור #covid19 חיסון לילדים, היום בכנס מורגן סטנלי:
- תוצאות בילדים בגילאי 5-11 עד סוף ספטמבר, הגשת בקשה לאיחוד האירופי בתחילת אוקטובר
-הגשת בקשה ל-EUA לילדים 6 חודשים - 5 שנים כחודש לאחר מכן, תחילת נובמבר
(בהירות על ציר הזמן לילדים צעירים יותר היא חדשה) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
- מג טירל (@megtirrell) 14 בספטמבר 2021
"אבל אני חושב שבין 5 ל-11, יש לנו נתונים בסוף ספטמבר", אמר. "אנחנו מצפים להגיש - אנחנו מצפים שיהיו לנו נתונים בספטמבר. אנו מצפים להגיש בתחילת אוקטובר."
זהו עדכון מבורך לציר הזמן עם הורים המעוניינים לקבל חיסון מאושר לילדיהם מכיוון שהדלתא ממשיכה להעלות מקרים של ילדים ברחבי הארץ. כמובן, ציר הזמן הזה נתון לשינוי מכיוון שהוא רק הערכה ומסתמך על מה שהנתונים מראים. אבל, בסך הכל, אלו חדשות נהדרות.
