ორშაბათს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გამოსცა ა გახსენება დან შობადობის კონტროლი, გაფრთხილება, რომ შეფუთვის შეცდომამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ორსულობა. გამოხმაურება ეხება Apotex Corp-ის მიერ წარმოებულ დროსპირენონისა და ეთინილ ესტრადიოლის ტაბლეტების პაკეტებს, რომლებიც შეიძლება შეიცავდეს არასწორი ტიპის ან რაოდენობის აბებს.
„ამ შეფუთვის შეცდომის შედეგად, როდესაც პაციენტი არ იღებს ტაბლეტს ტაბლეტის გამოტოვების გამო ან რომ პაციენტი იღებს პლაცებოს აქტიური ტაბლეტის ნაცვლად, ეფექტურობის დაკარგვა შესაძლებელია მოხმარებული დოზის ცვალებადობის გამო. FDA წერს თავის განცხადებაში. სააგენტომ დასძინა, რომ შეცდომის გამო ორსულობა ან გვერდითი რეაქციები ჯერ არ დაფიქსირებულა.
გამოხმაურება ეხება ესტროგენის/პროგესტინის ორალურ კონტრაცეპტივს, რომელიც იყიდება 28 ტაბლეტის შეფუთვაში, 21 ყვითელი აბით, რასაც მოჰყვება შვიდი თეთრი პლაცებო აბი.
ოთხი ლოტი რაც არის იხსენებენ არის ნომრები 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A და 7DY011A და თითოეულს აქვს ვადის გასვლის თარიღი 2020 წლის აგვისტო. შიდა მუყაოზე NDC ნომერია 60505-4183-1, ხოლო გარე კოლოფზე ნომერია 60505-4183-3.
ფარმაცევტული კომპანიის წარმომადგენელი განუცხადა RedTri-ს,,Apotex ერთგულია პროდუქტის ხარისხისა და პაციენტის უსაფრთხოების მიმართ და იღებს ყველა საჭირო ზომას იმ პაციენტების დასაცავად, რომლებიც იყენებენ ჩვენს პროდუქტებს. ამრიგად, ეს ნებაყოფლობითი გაწვევა დაიწყო სიფრთხილის გამო“.
ნებისმიერმა, ვინც მიიღო ერთ-ერთი დაზიანებული პაკეტი, დაუყოვნებლივ უნდა დააბრუნოს აბები აფთიაქში, სადაც ისინი იყიდეს და დაუკავშირდეს მათ ჯანდაცვის პროვაიდერს ნებისმიერი შეშფოთების შემთხვევაში. FDA ასევე ურჩევს ქალებს „არ შეწყვიტონ თერაპია“ და ამის ნაცვლად „გამოიყენონ ჩასახვის საწინააღმდეგო არაჰორმონალური მეთოდი“.
გამოძახებასთან დაკავშირებული კითხვებისთვის, მომხმარებლებს ასევე შეუძლიათ დაუკავშირდნენ Apotex-ს ტელეფონით 1-800-706-5575 ორშაბათიდან პარასკევის ჩათვლით ან ელექტრონული ფოსტით [email protected].
