მშობლებო, მოამზადეთ ზოლები: თქვენი 12 წლამდე ასაკის ბავშვები შესაძლოა COVID-19-ის ვაქცინას მიიღებენ მომდევნო ორი თვის განმავლობაში.
Pfizer-მა და BioNTech-მა განაცხადეს, რომ მათი COVID-19 ვაქცინა უსაფრთხოა და აწარმოებს "ძლიერ" იმუნურ პასუხს 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში. პრესრელიზი.
კომპანიები ამბობენ, რომ ისინი ახლა წარუდგენენ თავიანთ მონაცემებს FDA-ს გადაუდებელი დასამტკიცებლად ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. თუ დამტკიცდება, ეს იქნება აშშ-ში უმცროსი ბავშვებისთვის COVID-19 ვაქცინაციის პირველი ავტორიზაცია.
კომპანიებმა შეისწავლეს ორდოზის ვაქცინა 2,268 ბავშვის ჯგუფში, კომბინირებული ფაზის 2/3 საცდელი გზით. პირველი ფაზის საცდელი ტესტირების შემდეგ თავდაპირველი უსაფრთხოებისა და რეაქციისთვის, 2 ეტაპის საცდელი ტესტი იმუნური პასუხისთვის და მე-3 ფაზის ცდები ტესტირება პლაცებოს წინააღმდეგ ეფექტურობისა და შემდგომი უსაფრთხოებისთვის.
მიუხედავად იმისა, რომ ეს ტესტი არ იყო საკმარისად დიდი ეფექტურობის გამოსათვლელად, რადგან ბავშვები ხშირად არ ავადდებიან, კვლევამ მოახსენა ანტისხეულების პასუხის მსგავსი რეაქცია, რომელიც ეფექტური იყო 16-25 წლის ადამიანებში ძველი,
კომპანიები აცხადებენ, რომ ეს იმუნური პასუხი წარმოიქმნა ხანდაზმული ბავშვებისა და მოზრდილებისთვის მიცემული დოზის მხოლოდ 1/3-ით. გარდა ამისა, ისინი აცხადებენ, რომ მცირეწლოვან ბავშვებს ჰქონდათ მსგავსი გვერდითი ეფექტები უფროს ბავშვებსა და მოზარდებში და რომ ვაქცინა "კარგად გადაიტანეს". ამჟამად არის Pfizer-BioNTech ვაქცინა სრულად დამტკიცებული FDA-ს მიერ 16 წელზე უფროსი ასაკის ნებისმიერი ადამიანისთვის და გადაუდებელი გამოყენების ნებართვა 12-15 წლის ნებისმიერისთვის.
თუ FDA უზრუნველყოფს გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციას ხუთი წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, შეერთებული შტატები გააკეთებს შეუერთდეს ქვეყნებს ისევე როგორც ჩილე, კუბა და ჩინეთი ერთ-ერთი პირველი, ვინც აცრა უმცროს ბავშვებს. კონკრეტულად, Ნიუ იორკ თაიმსი აღნიშნავს, რომ ამ ბავშვებს შეუძლიათ დაიწყონ ვაქცინაციის მიღება ოქტომბრის ბოლოს, თუ დამტკიცება სწრაფად გაგრძელდება. Pfizer და BioNTech ასევე მალე მიმართავენ დამტკიცებას როგორც ევროპულ, ასევე ბრიტანულ სამედიცინო სააგენტოებს, იტყობინება Associated Press.
ეს სიახლე მას შემდეგ მოდის, როდესაც ბავშვები, რომლებიც ჯერ კიდევ უმეტესად არავაქცინირებული ამერიკის მოსახლეობის ნაწილია, შეადგენენ მზარდი პროცენტი კორონავირუსის შემთხვევები ქვეყნის მასშტაბით. გარდა ამისა, ეს გამოწვეულია ინფექციისა და გავრცელების შეშფოთების ფონზე არავაქცინირებულ ბავშვებსა და მოზრდილებში, როგორც ბევრი სკოლა გაიხსნა შემოდგომისთვის.
პედიატრიული კორონავირუსის ვაქცინის შესახებ დამატებითი სიახლეები შესაძლოა უახლოეს თვეებში მოვიდეს. Pfizer და BioNTech ჯერ კიდევ აგროვებენ მონაცემებს ექვსი თვიდან ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და Moderna ასევე სწავლობს მის ვაქცინას ექვსი თვის ასაკის ბავშვებში. AP იუწყება.
ამჟამად, CDC ამბობს COVID-19-ის საწინააღმდეგო დამტკიცებული ვაქცინები უსაფრთხო და ეფექტურია - და მოუწოდებს 12 წელზე უფროსი ასაკის ყველას ვაქცინაციას.
