ამ თვის დასაწყისში შეერთებულმა შტატებმა დაამყარა რეკორდი ერთ დღეში კოვიდ-ით ჰოსპიტალიზებული ყველაზე მეტი ბავშვისთვის COVID-19-ის პანდემია15 აგვისტოს საავადმყოფოში 1900-ზე მეტი ბავშვია. მძიმე შემთხვევების ეს ზრდა შეესაბამება სკოლის დაბრუნების სეზონს, მაგრამ ბევრი სკოლის რაიონი არ მოითხოვს ნიღბები და არ გვთავაზობენ ონლაინ ვარიანტებს. და როგორც მშობლებმა კარგად იციან, COVID ვაქცინა ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი 12 წლამდე ბავშვებისთვის. კარგი, დიახ, Pfizer ვაქცინა ახლა ტექნიკურად ლეგალურია - მაგრამ ნამდვილად არ არის უსაფრთხო ბავშვებისთვის მიცემა "არალეიბლზე". ასე რომ, შეგიძლიათ სთხოვოთ თქვენს შვილს, რომ ნიღაბი სკოლაში ჩაიცვას, მაგრამ სხვა რა შეგიძლიათ გააკეთოთ? აქ არის ერთი იდეა: ჩაწერეთ თქვენი შვილი ა COVID-ის ვაქცინა სასამართლო პროცესი.
მიუხედავად იმისა, რომ საცდელში მონაწილეობა უფრო მეტი სამუშაოა, ვიდრე ადგილობრივი პედიატრის ოფისში გასროლა, ის პოტენციურად შეუძლია თქვენს შვილს ისეთი დაცვა, რომელიც საჭიროა COVID-ისგან, რომელიც სხვაგვარად არ ექნებოდა, ამბობს ბილ მიულერი, მედიცინის დოქტორი, დოქტორი
Pfizer ამბობს, რომ ეს მოელის, რომ შეიტანს სასწრაფო გამოყენების ავტორიზაციას სექტემბერში 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებში მისი ვაქცინისთვის. მას შეიძლება რამდენიმე კვირა დასჭირდეს, სანამ ეს ბავშვები ვაქცინას მიიღებენ. კომპანია ელოდება 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის განაცხადის წარდგენას მალევე, ხოლო 6 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ოქტომბერში ან ნოემბერში. მოდერნა უფრო ნელ ვადებშია. შუალედში, საცდელი თქვენი ერთადერთი საშუალებაა თქვენი პატარა ბავშვის COVID-ის საწინააღმდეგო ვაქცინაციისთვის.
მაშ, როგორ ჩაერთოთ თქვენი შვილი COVID-ის ვაქცინის ტესტირებაში? მკვლევარები მთელი ქვეყნის მასშტაბით ეძებენ ბავშვებს, რომ შეუერთდნენ მათ სწავლას, მაგრამ ეს არ ნიშნავს იმას, რომ ადვილია შესვლა. ასე აკეთებ.
როგორ მუშაობს პედიატრიული COVID ვაქცინის ცდები
სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას ჯერ არ შეუძლია ნება დართოს COVID-ის ვაქცინების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მკვლევარებს არ დაუსრულებიათ ამ ასაკობრივი ჯგუფის შესწავლა. ბავშვებს განსხვავებული დოზა სჭირდებათ, ვიდრე მოზრდილებს. და შესაძლებელია, რომ ვაქცინები განსხვავებულად იმუშაონ პატარა სხეულების მქონე ახალგაზრდებში. ექსპერტებმა უნდა დაასრულონ ტესტირება როგორც უსაფრთხოებაზე, ასევე ეფექტურობაზე FDA-სა და დაავადებათა ცენტრამდე კონტროლი და პრევენცია ადასტურებს თავის ბეჭედს და მცირეწლოვან ბავშვებს შეუძლიათ დაიწყონ ვაქცინაცია მასიური.
Moderna და Pfizer ამჟამად ამოწმებენ თავიანთ ვაქცინებს 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, მათ აქვთ დაყო მათი ცდები სამ ასაკობრივ ჯგუფად: ასაკი 6 თვიდან 2 წლამდე, 2-დან 5 წლამდე და 5 წლამდე 11. ჯონსონი და ჯონსონი თავის ვაქცინას 12-დან 17 წლამდე მოზარდებში ამოწმებენ ესპანეთი და დიდი ბრიტანეთი, მაგრამ საბოლოოდ ის ასევე ჩარიცხავს ბავშვებს აშშ-ში.
ადრეულ ცდებში, ბავშვების მხოლოდ მცირე ნაწილი იღებს ვაქცინას. ექსპერტები სწავლობენ გვერდით მოვლენებს და იმუნურ რეაქციებს ამ ბავშვებში დოზის დასადგენად. შემდეგი, ისინი აფართოებენ საცდელს უფრო მეტ ბავშვზე და აქ თქვენ ალბათ შეხვალთ. მკვლევარები შემთხვევით აძლევენ ზოგიერთ ჩარიცხულ ბავშვს ვაქცინას, ხოლო მცირე რაოდენობას აძლევენ პლაცებოს. თქვენ არ გეცოდინებათ, რომელი მიიღებს თქვენს შვილს, სანამ ძალიან გვიან. შემდეგ მკვლევარები თვალყურს ადევნებენ გვერდით ეფექტებს, რომელი ბავშვები ავადდებიან COVID-ით და ვინ არის ჰოსპიტალიზირებული.
როგორია იყო COVID-ის ვაქცინის ტესტირებაში?
თითოეული ვაქცინის ტესტი ოდნავ განსხვავებულია კვლევის ადგილის მიხედვით. მაგრამ ზოგადად, ისინი იწყებენ სკრინინგის პროცესს, რათა დარწმუნდნენ, რომ მოხალისეები არიან ბავშვები. ზუსტი მოთხოვნები გრძელია და ოდნავ განსხვავდება Moderna-სა და Pfizer-ს შორის, მაგრამ ის, რაც აქტუალურია ბავშვების უმეტესობისთვის არის ის, რომ ისინი კარგ ჯანმრთელობაზე უნდა იყვნენ. ქრონიკული დაავადებები, როგორიცაა დიაბეტი ან ასთმა კონტროლის ქვეშ უნდა იყოს.
მშობლები, როგორც წესი, ატარებენ გამოკითხვას მათი შვილისთვის, როდესაც ისინი გამოთქვამენ ინტერესს საცდელი პროცესის მიმართ. თუ მათი შვილი შეირჩევა, მათ მოუწევთ გამგზავრება კვლევის ადგილზე, რათა მიიღონ პირველი და მეორე დოზები. ისინი ასევე განახორციელებენ დამატებით პირად და ტელეჯანმრთელობის ვიზიტებს. კვლევის შემდეგ თვეების ან თუნდაც წლების განმავლობაში, მკვლევარები სთხოვენ მათ შეამოწმონ და პოტენციურად მოინახულონ საიტი შემდგომი დაკვირვებისთვის. კვლევის დროს მათ ასევე შეიძლება სთხოვონ შეინახონ ყოველდღიური დღიური ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის შესახებ, რაც მათ განიცდიან.
„ჩვენ ასევე ვთხოვთ მათ, რომ შემდგომში გააგრძელონ თვალყურის დევნება პოტენციური გვერდითი ეფექტებისთვის, რაც არ იქნებოდა საქმე ვინმესთვის, ვინც მიდიოდა თავის რეგულარულ ექიმთან ვაქცინის მისაღებად“, - მიულერი ამბობს.
კვლევის ნებისმიერ ეტაპზე მონაწილეობა ნებაყოფლობითია და ოჯახებს შეუძლიათ ნებისმიერ დროს შეწყვიტონ სწავლა. (მაგრამ მეცნიერების გულისთვის, თქვენ უნდა განაგრძოთ მონაწილეობა მანამ, სანამ მოგეთხოვებათ, გაუთვალისწინებელი გარემოებების გამოკლებით.)
ყველა ბავშვი COVID-ის ვაქცინის საცდელში არ მიიღებს რეალურად ვაქცინას. ზოგი მიიღებს პლაცებოს. რამდენი ბავშვი მიიღებს ვაქცინას პლაცებოს საწინააღმდეგოდ, შეიძლება დამოკიდებული იყოს საიტზე, მაგრამ, როგორც ჩანს, ბევრი კვლევა აძლევს სამ ბავშვს ვაქცინას ყოველი მათგანისთვის, ვინც პლაცებოს იღებს. ამის გამო, მნიშვნელოვანია გააგრძელოთ სხვა სიფრთხილის ზომების გამოყენება COVID ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
პრია ბანერჯი, მედიცინის დოქტორი, სასამართლო პათოლოგი როდ აილენდი, ცდილობს თავისი ქალიშვილი ჩარიცხოს კვლევაში. თუ მას შეუძლია, ის არ აპირებს სხვაგვარად მოქცევას მას შემდეგ, რაც მისი ქალიშვილი აბობოქრდება, თუ ეს პლაცებოა. ”მე არ ვამცირებ ჩემს სიფრთხილის ზომებს, მაშინაც კი, თუ ის ჩაერთვება კვლევაში,” - ამბობს ის. ”ჩვენ კვლავ ვაპირებთ მაქსიმალურ პროტოკოლს.”
როდესაც ვაქცინა ავტორიზებული იქნება თქვენი ბავშვის ასაკობრივი ჯგუფისთვის, თქვენ გექნებათ საშუალება გამოავლინოთ, მიიღო თუ არა თქვენმა ბავშვმა პლაცებო. თუ მათ გააკეთეს, თქვენ პირველი იქნებით ვაქცინის მისაღებად. ”ჩვენ შეგვიძლია დავპირდეთ მათ, რომ მათ უფრო ადრე ექნებოდათ წვდომა ვაქცინაზე, თუ ის ავტორიზებული გახდება კვლევის დასრულებამდე,” - ამბობს მიულერი.
უსაფრთხოა თუ არა თქვენი ბავშვის ჩარიცხვა COVID-ის ვაქცინის ტესტირებაში?
„ყოველი კლინიკური კვლევის მთავარი მიზანი უსაფრთხოებაა“, - ამბობს მიულერი. ”თუნდაც იმ კვლევებში, რომლებიც შედარებით გვიან ეტაპებზეა, როგორიცაა COVID-ის ვაქცინის ცდები, ყველაზე მნიშვნელოვანი შეფასება, რომელსაც ჩვენ ვაკეთებთ, არის ის, რომ პაციენტები რჩებიან უსაფრთხოდ.”
სწორედ ამიტომ მკვლევარები ყურადღებით აფასებენ და თვალყურს ადევნებენ მონაწილეებს არასასურველი ეფექტებისთვის. არსებობს მრავალი წესი, რომელიც აიძულებს მკვლევარებს შეაჩერონ კვლევა, თუ ისინი ძალიან ბევრს აღმოაჩენენ. გარდა ამისა, კვლევებმა უკვე დაადგინა, რომ ვაქცინები უსაფრთხოა მოზრდილებში და ბევრი ბავშვი უკვე ტესტირება მოხდა ცდებში, ამიტომ მცირეა იმის შანსი, რომ ვაქცინამ ზიანი მიაყენოს ბავშვს მონაწილე.
თუ თქვენ გაქვთ რაიმე კონკრეტული შეკითხვა, ნუ შეგეშინდებათ ჰკითხოთ ექსპერტებს, რომლებიც ატარებენ საცდელს, რომელზეც მიმართავთ. და დაიმახსოვრეთ, თქვენი შვილის სახელის ინტერესთა სიაში მოთავსება არ აიძულებს მას შესწავლას. ასე რომ, დარეგისტრირდით და თუ თქვენ აირჩევთ, შეგიძლიათ მიიღოთ თქვენი პასუხები უშუალოდ ექსპერტების პირიდან, სანამ თქვენ და თქვენი შვილი გადაწყვეტთ მონაწილეობას თუ არა.
როგორ ჩართოთ თქვენი შვილი COVID-ის ვაქცინის ტესტირებაში
საფუძვლები მარტივია: იპოვეთ საცდელი ვერსია და ჩაწერეთ თქვენი სახელი სიაში. თუმცა, ცდების პოვნა, რომლებშიც მონაწილეები იწვევენ, უფრო რთულია, ვიდრე ჟღერს. ბანერჯი თვეების განმავლობაში ცდილობდა, მაგრამ უშედეგოდ. „გათამაშებაში ძალიან იღბალია“, - ამბობს ის. მაგალითად, ერთ საიტს ჰქონდა ა 2000 კაციანი ლოდინის სია.
საბედნიეროდ, კვლევის საიტებმა შეიძლება ახლა უფრო მეტი ბავშვი დაიქირაონ. აგვისტოს დასაწყისში FDA-მ მოუწოდა Pfizer-სა და Moderna-ს გაზარდოს ჩარიცხვა მათი გამოცდებისთვის 5-დან 11 წლამდე ბავშვებისთვის. მეტი მონაწილესთან ერთად, მკვლევარებს უფრო მეტი შანსი აქვთ დაიჭირონ პოტენციური იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები.
ონლაინ რესურსები დაგეხმარებათ იპოვოთ საიტები, რომლებიც რეკრუტირებენ. დაიწყეთ თანამედროვე და Pfizer-ის საცდელ ვებსაიტებზე:
- მოძებნეთ პედიატრიული Pfizer COVID ვაქცინის ტესტირება აქ
- შეამოწმეთ თქვენი შესაბამისობა და იპოვეთ ახლომდებარე პედიატრიული Pfizer COVID ვაქცინა აქ
- შეამოწმეთ თქვენი უფლებამოსილება და იპოვეთ ახლომდებარე პედიატრიული Moderna COVID-ის ვაქცინის ტესტირება აქ
თქვენ ასევე შეგიძლიათ გადახედოთ თქვენს მახლობლად მდებარე ცალკეულ საცდელ საიტებს, რომ ნახოთ, იწვევენ თუ არა ისინი რეკრუტირებას, შემდეგ პირდაპირ დაუკავშირდით მათ. თქვენ შეგიძლიათ იპოვოთ მინიმუმ ზოგიერთი საიტის ადგილმდებარეობა Moderna-სა და Pfizer-ის ცდებისთვის ჩანართზე „Locations“ მათ შესაბამის კლინიკურtrials.gov ვებგვერდებზე.
- იპოვეთ Pfizer კლინიკური კვლევის საიტი აქ
- იპოვეთ Moderna-ს კლინიკური კვლევის საიტი აქ
მრავალი საცდელისთვის, არ არის ადგილმდებარეობის მოთხოვნა. ასე რომ, თუ ერთადერთი, სადაც მოხვდებით, არის ქვეყნის მეორე მხარეს, ტექნიკურად შეგიძლიათ ამის გაკეთება. მაგრამ გახსოვდეთ, თქვენ მოგიწევთ პირადად ეწვიოთ, ამიტომ უმჯობესია დარჩეთ ადგილობრივად. ნიშა განდის, მედიცინის დოქტორი, ICU ექიმმა ნიუ ჯერსიში, მისი ქალიშვილი აიდაჰოში სწავლაში მიიღეს. მაგრამ მან საბოლოოდ გადაწყვიტა, რომ საიტი ძალიან შორს იყო იმ რაოდენობის მოგზაურობისთვის, რაც მათ დასჭირდებოდათ. საბედნიეროდ, მან შეძლო ქალიშვილის სახლთან უფრო ახლოს სწავლაში ჩარიცხვა.
ნუ შეგეშინდებათ ადგილობრივ მშობლებთან დაკავშირება ახალი საცდელი საიტების აღმოსაჩენად. და თვალი ადევნეთ ადგილობრივ ახალი ამბების პუბლიკაციებს, რომლებმაც შეიძლება გამოაცხადონ, როდესაც ახლომდებარე კვლევის საიტს მეტი მოხალისე სჭირდება.
პედიატრიულ COVID-ის ვაქცინაში მოხვედრა რთულია და ბევრი რამ იღბალია. მაგრამ ეს ასევე ეხება ერთგულებას. ოჯახი, რომელიც მიმართავს რვა საიტს, უფრო სავარაუდოა, რომ მოხვდება, ვიდრე ოჯახი, რომელიც ეხება ორს. თუ თამაშს მიმართავთ, ნუ დააყოვნებთ. იმის გამო, რომ საიტები სწრაფად ივსება და მხოლოდ ამდენი კადრებია გასავლელი.
