კვირების განმავლობაში, ექსპერტები ეუბნებოდნენ მშობლებს აშშ-ში, რომ დაელოდონ Pfizer-ს დაბალი დოზით COVID-ის ვაქცინა ბავშვებისთვის 5 წლამდე ასაკის ხელმისაწვდომი გახდება წლის ბოლოს ან 2022 წლის დასაწყისში. მაგრამ ახალი კვლევის შედეგები აჩვენებს არაადეკვატურ იმუნურ პასუხს ბევრ ამ ბავშვში. ეს ნიშნავს, რომ ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ვაქცინის ხელმისაწვდომობის ვადები მნიშვნელოვნად გადაიდო.
პარასკევს, Pfizer გამოაცხადა რომ მიუხედავად იმისა, რომ ახალი დაბალი დოზით ვაქცინის ორი დარტყმა უსაფრთხო აღმოჩნდა მცირეწლოვან ბავშვებში, 3 მკგ დოზები არ უზრუნველყოფს ადექვატურ დაცვას COVID-ისგან 2-დან 5 წლამდე ბავშვებში. (თუმცა, ადრეული ჩვენებები ვარაუდობს, რომ ისინი ეფექტურია 6 თვიდან 24 თვემდე ბავშვებში). Pfizer ანახლებს საცდელს და მოიცავს მესამე დოზას 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მაგრამ დამატებითი ნაბიჯი დააბრუნებს ავტორიზაციის ვადებს. Pfizer-ის შეფასებით, ეს იქნება 2022 წლის შუა პერიოდი, სანამ ჩვილები, ჩვილები და სკოლამდელი ასაკის ბავშვები შეძლებენ გასროლას.
სამწუხაროდ, ეს ამბები გროვდება აშშ-ში Omicron-ით გამოწვეული COVID-ის ზრდის დაწყების ფონზე.
რა მოხდა 5 წლამდე ასაკის Pfizer ვაქცინის ტესტირებასთან?
ორდოზიანი ცდა „არა არ აკმაყოფილებდა ანტისხეულების დონეს, რომელსაც მოითხოვდა [სურსათის და წამლების ადმინისტრაცია]“, - ამბობს Kawsar Talaat, MDჯონ ჰოპკინს ბლუმბერგის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სკოლის პედიატრიული ინფექციური დაავადების სპეციალისტი. კვლევის ადრეულმა გაზომვებმა აჩვენა, რომ 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვები ვაქცინის საპასუხოდ ანტისხეულების ადექვატურ დონეს არ აშენებდნენ. მაგრამ ჩვენ რეალურად არაფერი ვიცით ორდოზიანი ვაქცინის ეფექტურობის ან მცირეწლოვან ბავშვებში COVID-ის პრევენციის შესაძლებლობის შესახებ, ამბობს თალაატი.
ის იმედოვნებს, რომ სამი დოზა ძალიან ეფექტური იქნება. მაგრამ საცდელში შეტანილი ცვლილებები „აპირებს 5 წლამდე ასაკის ბავშვების ავტორიზაციის გადადებას 2022 წლის პირველ ნახევრამდე, პირველი კვარტლისგან განსხვავებით“, ამბობს ის.
”კომპანიამ განაცხადა 2022 წლის პირველ ნახევარში, ასე რომ, ეს შეიძლება იყოს ივნისისთვის”, - ამბობს ჯანეტ ენგლუნდი, მედიცინის დოქტორი, ექსპერტი პედიატრიული ინფექციური დაავადებისა და ვირუსოლოგიის სიეტლის ბავშვთა საავადმყოფოში. მაგრამ ეს დამოკიდებული იქნება იმაზე, თუ რამდენად სწრაფად შეუძლიათ საიტებს ბავშვების რეკრუტირება და რამდენად კარგად მუშაობს ვაქცინა სისხლის ანალიზისა და ინფექციის წინააღმდეგ ეფექტურობის მიხედვით. „ეს გულისხმობს ვაქცინაციას და სისხლის ნიმუშების აღებას და რამდენიმე ათას ბავშვს მთელ მსოფლიოში“, - ამბობს ენგლუნდი. "ამას დრო სჭირდება."
არის თუ არა საცდელი დაგვიანება უსაფრთხოების შეშფოთების გამო?
მოკლედ, არა.
„უსაფრთხოების შეშფოთება არ არსებობს. შეშფოთება არის ვაქცინის მიერ წარმოქმნილი ანტისხეულების დონეები, რასაც ჩვენ ვუწოდებთ "იმუნოგენურობას" და ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს ვაქცინების ეფექტურობაზე", - ამბობს ენგლუნდი. თავის პრესრელიზში, Pfizer-მა თქვა, რომ ვაქცინას, როგორც ჩანს, აქვს ხელსაყრელი უსაფრთხოების პროფილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
შესამოწმებელი 3 მკგ დოზა გაცილებით დაბალია, ვიდრე მიცემულია უფროს ასაკობრივ ჯგუფებში: 10 მკგ 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და 30 მკგ ყველა 12 წლის და უფროსისთვის. „მათ ნამდვილად ჩამოაგდეს ის [წინა ცდებიდან] 3 მიკროგრამამდე, რაც ზრდასრულთა დოზის მეათედი და მესამედია. დოზა უფროსი ბავშვებისთვის,” - ამბობს თალაატი, რომელიც ასევე არის ჯონში პედიატრიული ვაქცინის საცდელი ადგილის მთავარი მკვლევარი ჰოპკინსი.
დოზის გაზრდის ნაცვლად - რომელიც, ჯერჯერობით, როგორც ჩანს, აწარმოებს ანტისხეულების ადექვატურ დონეს 6-დან 24 თვემდე ასაკის ბავშვებში – Pfizer დაიწყებს 5 წელზე უფროსი ასაკის ყველა ბავშვისთვის მესამე ინექციის ტესტირებას, მეორე დოზის მიღებიდან 2 თვის შემდეგ.
”ნამდვილად დამამშვიდებელი ის არის, რომ ეს არის პირველი ვაქცინა, რომელიც ოდესმე გამოიყენება ასობით მილიონი ზრდასრული ადამიანისთვის. სანამ ის ოდესმე მოხვდებოდა მოზარდებში, შემდეგ კი მილიონობით მოზარდი, სანამ ის გამოიყენებოდა ბავშვებში“, - თალაატი ამბობს. „არასდროს ყოფილა ვაქცინა, რომელიც უფრო მეტად იყო შესწავლილი უსაფრთხოების თვალსაზრისით“.
რატომ რჩებიან მცირეწლოვანი ბავშვები 5-დან 11-მდე ჯგუფის უკან?
მთავარი მიზეზი იმისა, რომ 5 წლამდე ასაკის ვაქცინის ცდას ამდენი დრო დასჭირდა ორი დოზის ეფექტურობის შედეგების მისაღებად COVID-ის ვაქცინა არის ის, რომ ყველა ვაქცინა და წამალი ჯერ მოზრდილებში, შემდეგ მოზარდებზე, შემდეგ ბავშვებში და ბოლოს მცირეწლოვან ბავშვებში ტესტირება ხდება, ამბობს ენგლუნდი. ეს არის ეთიკური და უსაფრთხოების მიზეზების გამო - თუ ხანდაზმულ ბავშვებში ვაქცინასთან დაკავშირებული პრობლემებია, მკვლევარებს სურთ დაელოდონ, სანამ ისინი არ გაირკვევა. ვაქცინის შესამოწმებლად მცირეწლოვან ბავშვებზე - და COVID-ის შემთხვევაში, ასევე იმის გამო, რომ ბავშვებს არ უვითარდებათ ისეთი მძიმე დაავადება, როგორც ხანდაზმულებში, მან ამბობს.
მაგრამ კიდევ ერთი დიდი მიზეზი, რის გამოც საცდელი პროცესი უფრო გრძელია, არის ის, რომ უფრო რთულია მცირეწლოვან ბავშვებზე კვლევის ჩატარება. „ხუთ წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მათ ნამდვილად არ აქვთ კარგი წარმოდგენა იმის შესახებ, თუ რატომ არიან იქ ან რას უზამთ მათ“, ამბობს თალაატი. ”თქვენ უნდა იყოთ უფრო ნელი და სხვანაირად მიუდგეთ მათ.” ეს შეიძლება მოიცავდეს მათ დასამშვიდებლად დროის დახარჯვას გასროლის გაკეთებამდე, ან თუნდაც ბავშვებთან თამაშს, რომ კომფორტული იყოს, ამბობს ის.
და იმის გამო, რომ თითო ბავშვს მეტი დრო სჭირდება და პერსონალი და სივრცე შეზღუდულია, მცირეწლოვან ბავშვებში ტესტირება არსებითად უფრო მეტხანს გრძელდება - თუნდაც დოზირების ეფექტურობასთან დაკავშირებული შეფერხებების გარეშე.
რას ნიშნავს დაგვიანება Omicron-ისთვის?
„დროის საკითხი იქნება, სანამ ჩვენ კონკურენტულ [დელტასა და ომიკრონის] მატებას გვექნება“, - ამბობს თალაატი. ბევრი მშობელი იმედოვნებდა, რომ 2022 წლის ადრეული ვაქცინის ავტორიზაცია შეიძლება ნიშნავდეს დამატებით დაცვას მათი უმცროსი ბავშვებისთვის გაზრდისგან. ვარიანტი შეშფოთების. მაგრამ პარასკევის ანგარიში ამ ვარიანტს ცხრილიდან ართმევს.
რაც შეეხება იმას, თუ როგორ დაამიზნებს ვირუსი კონკრეტულად ბავშვებს, ახლა „ჩვენ არ გვაქვს ბევრი წარმოდგენა ბავშვებში ომიკრონის სიხშირის შესახებ“, ამბობს ენგლუნდი, რომელიც არის საიტის მკვლევარი სიეტლის ბავშვთა საავადმყოფოში, სადაც ის ატარებს Pfizer ვაქცინის საკვლევ კვლევებს ბავშვებში. სამხრეთ აფრიკის ცნობები ვარაუდობენ, რომ Omicron ვარიანტი შეიძლება იყოს უფრო მეტი ბავშვებში ინფექციური ვიდრე ვირუსის წინა ვერსიები, მაგრამ არ არის საკმარისი მონაცემებიდარწმუნებული უნდა იყოს.
ენგლუნდის თქმით, შესაძლებელია, რომ ბავშვებში ეს აშკარად მაღალი გადაცემის მაჩვენებელი უფრო მეტად იყოს დაკავშირებული ვაქცინაციის მაჩვენებელთან, ვიდრე ის, თუ როგორ არის ეს დაავადება მიზნად ისახავს ბავშვებს. მოსალოდნელია, რომ მცირეწლოვანი ბავშვები შეადგენენ Omicron-ის შემთხვევების და ზოგადად COVID-ის მზარდ წილს, ამბობს ის. ეს განსაკუთრებით ეხება ქალაქებს, სადაც ვაქცინაციის მაღალი მაჩვენებელია, რადგან მცირეწლოვანი ბავშვები შეადგენენ არავაქცინირებული მოსახლეობის დიდ ნაწილს. ის ამბობს, რომ ვაქცინირებულ ბავშვებს, რომლებიც არ არიან ინფიცირებული, ანტისხეულები არ აქვთ. ”თუ მთელ მოსახლეობას გადავხედავთ, ადამიანები, რომლებიც აპირებენ დაინფიცირდნენ COVID-ით - ვარიანტია თუ არა - უფრო სავარაუდოა, რომ ისინი იყვნენ, ვინც არ არიან ვაქცინირებული.”
