აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) კიდევ ორზე გააფრთხილა COVID-19 ტესტები რომ გაიხსენეს. ორი ახალი გახმოვანებული ტესტი არის დამატებით ორი ბრენდი რომლებიც ადრე იყო გახსენებული. აი, რა უნდა იცოდეთ.
რომელი ორი COVID-19 ტესტი გაიხსენეს და რატომ?
2022 წლის 28 იანვარს, FDA-მ გამოძახება გამოაქვეყნა Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტისთვის და ImmunoPass COVID-19 ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტისთვის. დეტალური გამოცემის თანახმად, ორი ახლად გამოთხოვილი ტესტი გავრცელდა ეტიკეტით, რომელშიც მითითებულია, რომ ისინი ავტორიზებულია FDA-ს მიერ. თუმცა, არც ერთი არ იყო გასუფთავებული, დამტკიცებული ან ავტორიზებული აშშ-ში გასავრცელებლად.
„FDA შეშფოთებულია ყალბი შედეგების პოტენციურად მაღალი რისკის გამო არაავტორიზებული ტესტების გამოყენებისას“, - ნათქვამია განცხადებაში. FDA-ს აქვს კატეგორიზებული ეს ორი იხსენებს, როგორც "I კლასის", რომელიც არის გახსენების ყველაზე სერიოზული ტიპი "სიტუაციისთვის, რომელშიც არის გონივრული ალბათობა იმისა, რომ დამრღვევი პროდუქტის გამოყენება ან ზემოქმედება გამოიწვევს ჯანმრთელობის სერიოზულ უარყოფით შედეგებს ან სიკვდილი."
აი, რატომ უნდა შეწყვიტოთ მათი გამოყენება დაუყოვნებლივ
იმის გამო, რომ არცერთი ტესტი არ არის დამტკიცებული FDA-ს მიერ და, თუმცა, როგორც ასეთი, შეშფოთება არის ცრუ შედეგის მაღალი ალბათობა, იქნება ეს ცრუ დადებითი თუ ცრუ უარყოფითი. ცხადია, ცრუ პოზიტიურმა შეიძლება აიძულოს ვინმეს იზოლირება, გაიყვანოს მათი შვილები სკოლიდან ან უნდა აცნობოს ახლო კონტაქტებს დადებითი ტესტის შესახებ, რომელიც ნამდვილად არ არსებობს. ცრუ ნეგატიურმა შეიძლება აიძულოს პოზიტიური ადამიანი მოიქცეს ისე, თითქოს ავადმყოფი არ იყოს, სამსახურში დაბრუნება, მაღაზიებში შესვლა და სხვებთან მჭიდრო კონტაქტი.
კერძოდ, „FDA შეშფოთებულია ცრუ შედეგების პოტენციურად მაღალი რისკის გამო არაავტორიზებული ტესტების გამოყენებისას“, - ნათქვამია გახსენების შეტყობინებაში.
სააგენტო კატეგორიულად ურჩევს ადამიანებს არ გამოიყენონ Powered Diagnostics CovClear COVID-19 სწრაფი ანტიგენის ტესტი და ImmunoPass COVID-19 ანტისხეულების ნეიტრალიზაციის სწრაფი ტესტი. ნებისმიერს, ვინც ადრე ჩაატარა ტესტირება ორივე სწრაფი ტესტით, მოუწოდებს ისაუბროს თავის მომვლელთან. გადაყარეთ გაუმართავი ტესტები.
ნებისმიერს, ვინც შეშფოთებულია პოტენციურად გაუმართავი ტესტის გამო - განსაკუთრებით თუ ეს არის ოფიციალურად გამოძახებული სატესტო ბრენდი - წახალისებულია შეადგინოს ანგარიში FDA-ის MedWatch ნებაყოფლობითი მოხსენების ფორმა.
FDA შეახსენებს ხალხს COVID-19 სწრაფი ტესტის გამოყენების მნიშვნელობაზე, რომელიც დამტკიცებულია. ესენი არიან, რომლებმაც გაიარეს სააგენტოს მკაცრი ტესტირების პროცესი და შედეგები დადასტურდა სანდო. თუ არ ხართ დარწმუნებული, რომ ტესტი დამტკიცებულია თუ არა სააგენტოს მიერ, აუცილებლად გადაამოწმეთ FDA-ს სია 45 COVID-19 ანტისხეულების სხვადასხვა ტესტები.
