გასულ კვირას, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) გადადო გადაწყვეტილება გადაუდებელი გამოყენების ნებართვის გაგრძელების შესახებ. Pfizer COVID-ის ვაქცინა 5 წლამდე ბავშვებისთვისბევრი მშობელი ბავშვებთან და სკოლამდელ ბავშვებთან ერთად გაურკვევლობაში აბრუნებს. მოთმინება არის აცვია თხელი ამ ასაკობრივი ჯგუფის ბავშვების მრავალი მშობლისთვის - ზოგიერთმა მათგანმა მანამდე არ იცის სამყარო COVID-19-ის პანდემია და დღეს წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე დიდ არავაქცინირებულ ჯგუფს აშშ-ში.
რა თქმა უნდა, ბავშვებს და განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებს აქვთ უფრო მსუბუქი COVID ინფექციები, ვიდრე მოზრდილებში, როდესაც ისინი ინფიცირდებიან ვირუსით. თუმცა, ძალიან გადამდები Omicron ვარიანტი დაინფიცირდა 1.9 მილიონზე მეტი ბავშვი და დაფიქსირებული შემთხვევების 0.1 პროცენტიდან 1.5 პროცენტამდე საკმაოდ მძიმეა, რომ საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას. პედიატრიის ამერიკული აკადემია. დაზარალებულ ბავშვებზე COVID-ის გრძელვადიანი ზემოქმედება მოსალოდნელია ჩემთვის მსუბუქი, მაგრამ ფართოდ უცნობი. ეს არის ექსპერიმენტი, რომელსაც ბევრი მშობელი ისურვებდა თავიდან აირიდოს - ვაქცინის დახმარებით, რომელიც დადასტურდა, რომ ძალზე ეფექტურია მოზრდილებისა და უფროსი ასაკის ბავშვების საავადმყოფოში ყოფნისას.
მაშ სად არის ეს ვაქცინა? იმის გასაგებად, თუ რა ხდება COVID-ის ვაქცინაზე 5 წლამდე ბავშვებისთვის, საფრთხეები ახალი ვარიანტები ამ ასაკობრივ ჯგუფში და როგორ უნდა მიიღონ მშობლებმა გადაწყვეტილებები პანდემიის მომდევნო რამდენიმე თვის განმავლობაში, მამობრივი ელაპარაკა თინა ტანი, M.D., პედიატრიული ინფექციონისტი ჩრდილო-დასავლეთის უნივერსიტეტის ფეინბერგის მედიცინის სკოლაში.
უპირველეს ყოვლისა, სად დგახართ, რა არის 5 წლამდე ასაკის ბავშვების კოვიდ ინფიცირების რისკი?
ვფიქრობ, ერთ-ერთი პრობლემა ის არის, რომ ადამიანები ყოველთვის ფიქრობდნენ, რომ 5 წლამდე ბავშვები ან ზოგადად ბავშვები არ იღებენ COVID-19-ს ისე სწრაფად, როგორც ხანდაზმულები. და ეს იმდენად არასწორია. Omicron ბევრად, ბევრად უფრო გადამდებია, ვიდრე ნებისმიერი სხვა ვარიანტი და მართლაც მნიშვნელოვანი გავლენა იქონია ბავშვებზე, რომლებიც დაინფიცირდნენ ამ კონკრეტული ვარიანტით. 5 წლამდე ბავშვები ნამდვილად არიან რისკის ქვეშ და ამ ვარიანტის გადაცემის გამო, ისინი რეალურად არიან საკმაოდ მაღალი რისკის ქვეშ, რომ მიიღონ COVID-19 სხვისგან.
ჩვენ ვიცით, რომ ბოლო ოთხი კვირის განმავლობაში, სამი მილიონი ბავშვი დაინფიცირდა COVID-ით. საერთო ჯამში, პანდემიის დაწყების შემდეგ, დაახლოებით 12,5 მილიონი ბავშვი იყო [კოვიდ-ით ინფიცირებული], ასე რომ, თქვენ ხედავთ, რომ მნიშვნელოვანი ზრდაა. ბავშვებში შემთხვევების მეოთხედი ბოლო თვეში დაფიქსირდა.
როგორ უნდა მართონ მშობლებმა გადაცემის ეს მზარდი რისკი?
ყველა, ვინც ცხოვრობს ოჯახში, რომელსაც აქვს ვაქცინაციის უფლება, უნდა ჩაიტაროს ვაქცინაცია, რადგან ეს არის ერთ-ერთი გზა, რათა თავიდან აიცილოს COVID-ის შეყვანა ოჯახში და გამოავლინოს სხვადასხვა პიროვნებები. ადამიანებმა უნდა გააგრძელონ დაცვის შემარბილებელი პროტოკოლების გამოყენება, ასე რომ, აუცილებლად უნდა ატარონ ნიღბები საკმარისად დიდი ასაკის ბავშვებისთვის ატარეთ ნიღაბი, გარკვეული სოციალური დისტანცია, კარგი ხელების ჰიგიენა - იგივე, რაზეც ვსაუბრობდით ბოლო 2.5 წლები. ეს არ გაქრა და თქვენ უნდა გააგრძელოთ ამის გაკეთება, განსაკუთრებით თუ იმ ბავშვების გვერდით ხართ, რომლებიც ძალიან ახალგაზრდა არიან ვაქცინაციისთვის.
გასულ კვირას FDA-ს უნდა მიეღო გადაწყვეტილება Pfizer-ის ვაქცინასთან დაკავშირებით 6 თვიდან 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, მაგრამ მათ გადაწყვიტეს. გადადოს გადაწყვეტილება მინიმუმ 2 თვით. რატომ გადაიდო?
პირველადი წინასწარი მონაცემები, რომლებიც გამოვიდა კლინიკური კვლევებიდან 6 თვიდან 5 წლამდე ბავშვებისთვის ძირითადად აჩვენა, რომ 2-დან 4 წლამდე ასაკის ბავშვებს არ ჰქონდათ ადეკვატური იმუნური პასუხი პრეპარატის ორ დოზაზე. ვაქცინა. ვფიქრობ, ხალხს უნდა ახსოვდეს, რომ ვაქცინა, რომელიც ცდილობდა იყო მხოლოდ 3 მიკროგრამი დოზაზე, რაც არის 5-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვების ერთი მესამედი და 12 წლის და უფროსი ასაკის ადამიანების მეათედი. მიიღეთ. ორი დოზის შემდეგ, [2-დან 4 წლამდე ასაკის ბავშვებს] არ ჰქონდათ კარგი იმუნური პასუხი, მაშინ როცა იყო კარგი იმუნური პასუხი 6-დან 23 თვემდე ასაკის ყველაზე პატარა ბავშვებში.
არ ვიცი, რატომ გამოვიდა Pfizer და თქვა, რომ აპირებდნენ ამის გაკეთებას, მაგრამ ვფიქრობ, ჭკვიანური იყო ამის გადადება მანამ, სანამ არ იქნება მეტი მონაცემების მიღება. იმის გამო, რომ რასაც ისინი ახლა უყურებენ არის 3 მიკროგრამიანი ვაქცინის მესამე დოზის მიცემა დაახლოებით ორი თვის შემდეგ მეორე დოზა, რათა დავინახოთ, განუვითარდებათ თუ არა ბავშვებს იმუნური პასუხი და ჩვენ ჯერ არ გვაქვს ამის შესახებ მონაცემები.
იყო თუ არა რაიმე წითელი დროშები ან შემაშფოთებელი გვერდითი მოვლენები თქვენს მიერ აღნიშნულ კვლევებში?
ბავშვები უფრო კარგად იტანენ ამ ვაქცინებს, ვიდრე მოზრდილები. გვერდითი ეფექტის პროფილი მშვენივრად გამოიყურება. არსებობს რამდენიმე მსუბუქი გვერდითი ეფექტი. მაგრამ თქვენ გინდათ ვაქცინა, რომელიც ასევე ეფექტურია და მე ვფიქრობ, რომ სწორედ აქ არის შეჩერება.
რას ნიშნავს, რომ ვაქცინა არის კარგად არ მუშაობს Omicron-ის წინააღმდეგ ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის?
მე ვფიქრობ, რომ ნაადრევია იმის დადგენა, არ მუშაობს თუ არა ვაქცინა ომკრონის წინააღმდეგ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ამჟამინდელი ვაქცინები კარგად მუშაობს მძიმე დაავადებისგან, ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილისგან დასაცავად სხვა ასაკობრივ ჯგუფებში, სადაც ვაქცინა იწვევს ძლიერ იმუნურ პასუხს. ეს არის ის, რაც შენ გინდა. ვაქცინები არ არის ისეთი დამცავი ზომიერი დაავადების ან გარღვევის თავიდან ასაცილებლად.
იმედი გაქვთ, რომ სამდოზის რეჟიმი და არა ორდოზის რეჟიმი ეფექტური იქნება Omicron-ისა და მომავალი ვარიანტების წინააღმდეგ?
იმედი გვაქვს, რომ სამი დოზის რეჟიმი გამოიწვევს ძლიერ და ეფექტურ იმუნურ პასუხს ორ დოზის რეჟიმთან შედარებით. თუ ეს ასეა, არ არსებობს მიზეზი, რომ ვაქცინა არ იყოს ეფექტური მძიმე დაავადების, ჰოსპიტალიზაციისა და სიკვდილის წინააღმდეგ, რომელიც გამოწვეულია Omicron-ით და მომავალი ვარიანტებით.
როგორ ფიქრობთ რეალურად როდის იქნება ვაქცინები ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის?
მონაცემები ხელმისაწვდომი უნდა იყოს მარტის ბოლოდან აპრილის დასაწყისამდე და იქიდან მოგვიწევს წასვლა.
რა არ ვიცით ჩვენ ამ პოპულაციაში COVID-19-ის შესახებ, რომლის გასარკვევადაც მეტი რესურსი უნდა გამოვიყენოთ?
ჩვენ არ ვიცით ამის შესახებ გრძელვადიანი COVID ამ ბავშვებში და ეს არის ის, რაც ჩვენ უნდა გავაგრძელოთ სწავლა. მულტისისტემური ანთებითი სინდრომი ბავშვებში (MIS-C) არის რაღაც, რაც ცოტათი შავი ყუთია, ასე რომ, ვფიქრობ, ეს არის კიდევ რაღაც, რაც უნდა შევისწავლოთ.
რა უნდა გააკეთონ მშობლებმა მოსამზადებლად?
ერთი რამ, რაც ნამდვილად უნდა ხაზგასმით აღვნიშნო, არის ის, რომ ადამიანები უნდა იყვნენ განახლებული არა მხოლოდ COVID-19 ვაქცინების, არამედ სხვა რუტინული ვაქცინების შესახებაც. ამ პანდემიამ მართლაც დიდი გავლენა მოახდინა პედიატრიულ პოპულაციაში აცრების რუტინულ მაჩვენებლებზე და ჩვენ უნდა მივიღოთ ისინი განახლებულები არიან, სანამ დავინახავთ ვაქცინით პრევენციული დაავადების გავრცელებას COVID-ის თავზე, რომელიც გრძელდება ცირკულირება.