და ბოლოს, Moderna ეძებს FDA-ს ავტორიზაციას 6 წლამდე ასაკის COVID-19 ვაქცინაზე

Moderna-მ მონაცემები წარუდგინა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციას და სთხოვს მათ დაადასტურონ COVID-19 ვაქცინა, რომელიც კომპანიამ შეიმუშავა 6 წლამდე ბავშვებისთვის, ასევე ვაქცინა 6-11 წლის და ცალ-ცალკე 12-17 წლის მოზარდებისთვის.

განვითარება იმედისმომცემია. მინიმუმ 75 პროცენტი - ან 4-დან 3 ბავშვს - 11 წლამდე ჰქონდა COVID-19 პანდემიის მთელი პერიოდის განმავლობაში და მშობლები 6 წლამდე ბავშვებისთვის ვაქცინას ელოდნენ ხანგრძლივი და მტანჯველი თვეების განმავლობაში. (მათ შორის ომიკრონის ტალღის დროს, როდესაც ბავშვები 4 წლამდე გადაიყვანეს საავადმყოფოში პანდემიის დროს მათი ყველაზე დიდი მაჩვენებლებით.)

ჯერჯერობით, Moderna-ს ჰქონდა მხოლოდ გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაცია მათი ვაქცინაზე დამტკიცებული 18 წლის ადამიანებისთვის და ზევით - და ახლა, გრაფიკის მონაცემებით, რომლებიც სრულად იქნება წარმოდგენილი 9 მაისამდე, ეს შეიძლება მკვეთრად იყოს შეცვლა.

Moderna-ს განაცხადი დამტკიცებაზე მოდის რამდენიმე თვის შემდეგ, რაც Pfizer-მა მიმართა 5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ვაქცინის ავტორიზაციას. თუმცა, Phizer განაცხადი გაიყვანა

, რომელიც შექმნიდა ბავშვებისთვის სამ დოზის რეჟიმს ზრდასრულთა დოზის სიძლიერის მეათედზე.FDA მოითხოვს მონაცემებს ვაქცინის მესამე დოზის ეფექტურობაზე, სანამ ის განიხილავს Pfizer-ის რეჟიმის დამტკიცებას.

მოდერნას ვაქცინა 5 თვიდან 6 წლამდე ბავშვებისთვის იქნება ორდოზიანი ვაქცინა ზრდასრულთა დოზის სიძლიერის მეოთხედში. ვაქცინა უსაფრთხოა ბავშვებში და Moderna-მ აღმოაჩინა, რომ სიცხე იყო საერთო გვერდითი მოვლენა ინექციის შემდეგ.

ამბობს მოდერნა 6700 ბავშვის საცდელი მონაცემები აჩვენებს, რომ ვაქცინა ეფექტურია 51 პროცენტით და 37 პროცენტით 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის და 2-დან 5 წლამდე ბავშვებისთვის. სიმპტომური დაავადების წინააღმდეგ - და ასევე, რომ Omicron ვარიანტი იყო პასუხისმგებელი გარღვევის ინფექციების უმეტესობაზე სწავლა.

დოქტორმა პოლ ბარტონმა, Moderna-ს მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა აღნიშნა, რომ ბავშვებს ექნებათ მაღალი დაცვა მძიმე ავადმყოფობისგან. CNBC, პოტენციურად უფრო მეტიც, ვიდრე მოზრდილებში ორი დოზის შემდეგ. არც ერთი შესწავლილი ბავშვი არ იყო ჰოსპიტალიზირებული COVID-19-ით კვლევის მსვლელობისას. დოქტორმა ბარტონმა ასევე თქვა, რომ ეს რიცხვები შეესაბამება იმას, თუ რამდენად დაცული იქნება ზრდასრული ადამიანი ვაქცინის ორი დოზის შემდეგ.

რაც შეეხება იმას, მზად იქნება თუ არა ვაქცინა ივნისისთვის გამოსაყენებლად, როგორც ჩანს, FDA განიხილავს Moderna-ს ვაქცინას თავად ივნისში. Pfizer ასევე აპირებს საკუთარი ვაქცინის დამტკიცებას ივნისამდე. ისტორიულად, FDA-ს რამდენიმე კვირა დასჭირდა ვაქცინის მონაცემების გადახედვას და დამტკიცებას, რათა შესაძლებელი ყოფილიყო ვარაუდობენ, რომ ვაქცინები გამოვა ივნისის ბოლოს ან ივლისის დასაწყისში, რაც იმას ნიშნავს, რომ ბავშვებს შეუძლიათ პირველის მიღება დოზები როგორც ზაფხულის მოგზაურობა იწყება.