მთელ მსოფლიოში, მკვლევართა გუნდები იბრძვიან შეიმუშავეთ COVID-19 ვაქცინები და თერაპიები ვირუსის გავრცელების შესაჩერებლად. ამ პრეპარატებიდან ბევრი, მათ შორის 7 ვაქცინა, იმყოფება კლინიკურ კვლევებში მე-3 ფაზაში - წამლის განვითარების საბოლოო ეტაპი. ეს ნიშნავს, რომ ისინი უკვე ადმინისტრირებას უტარებენ ათასობით ადამიანს ფართო საზოგადოებაში.
მაგრამ ყველას არ აქვს შესაძლებლობა მიიღოს მონაწილეობა ამ გამოცდებში. ორსული ქალები იმ პოპულაციებს შორის არიან, რომლებიც გამორიცხულია, რადგან ახალ პრეპარატებს აქვთ უნიკალური პოტენციალი ზიანი მიაყენონ დედას და მის ნაყოფს და ორსული ქალების ჩართვა კვლევებში შეიძლება ხელი შეუშალოს კვლევის შედეგებს. გამორიცხვა ახალი ვაქცინების სტანდარტული პრაქტიკაა. ყველა არ არის ბედნიერი. ამ რუტინულ გამორიცხვას აქვს ძირითადი უარყოფითი მხარეები - ისეთები, რომლებიც განსაკუთრებით აქტუალურია COVID-19-თან დაკავშირებით.
ორსული ქალების კლინიკური კვლევებიდან გამორიცხვა ამ პოპულაციის შესახებ შეზღუდულ მონაცემებს გვაძლევს და აჭიანურებს მათ მკურნალობაზე წვდომას. წლების განმავლობაში, მარეგულირებელი ორგანოები, მათ შორის აშშ-ს მედიცინის ინსტიტუტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტი, მხარს უჭერდნენ ორსული ქალების ჩართვას ნარკოტიკების კვლევებში. ბოლო სტატია გამოქვეყნდა ქ
რა რისკებია ორსული ქალების კლინიკურ კვლევებში ჩართვა?
ჩვენ ვიცით, რომ ორსულობის დროს ქალის იმუნური სისტემა ოდნავ იცვლება. ეს არ არის ის, რომ ისინი დასუსტებულნი არიან, მაგრამ ისინი ოდნავ განსხვავებულად რეაგირებენ საკითხებზე. და ასე უფრო ართულებს საქმეს. ის შეიძლება არ რეაგირებდეს ისე, როგორც საშუალოდ არაორსული ქალი.
და შემდეგ სხვა სირთულე არის ის, რომ არსებობს ნაყოფის განვითარება. თქვენ გაქვთ უჯრედები, რომლებიც სწრაფად იყოფა და ვითარდებიან ორგანოები. ყველაფერი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს ამ პროცესს, პოტენციურად საშიშია.
მაგრამ როდესაც უყურებთ COVID-19-ის თერაპიებს, ბევრი მედიკამენტი, რომელიც შესწავლილია, უკვე არსებობს. ჰიდროქსიქლოროქინის, რემდესივირის, აზითრომიცინის მსგავსად - ეს ყველაფერი სხვა მიზნებისთვის გამოიყენებოდა. და საინტერესო ის არის, რომ ბევრი მათგანი რეალურად გამოიყენება ორსული ქალებისთვის წლების განმავლობაში, მაგრამ სხვა მიზეზების გამო. აზითრომიცინი გამოიყენებოდა ორსულობის დროს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების სამკურნალოდ, ყოველგვარი შეშფოთების გარეშე. ჰიდროქსიქლოროქინს იყენებდნენ ლუპუსის ან სხვა აუტოიმუნური დაავადებების მქონე ორსული ქალები. მაგრამ ახლა, როდესაც ისინი გადაკეთებულია COVID-19-ისთვის, უცებ ჩვენ ვხედავთ, რომ ორსული ქალები გამორიცხულნი არიან ამ ცდებიდან.
”ეს მოდის კარგი განზრახვებიდან გამომდინარე, რომ სურს ნაყოფი დაიცვას უცნობი ნივთებისგან, მაგრამ ეს შეიძლება ქალის ჯანმრთელობის საფასურად დაჯდეს.”
მაშ, რატომ გამოვრიცხავთ ორსულებს?
ერთი მიზეზი შეიძლება იყოს ის, რომ მათ სურთ ძალიან მაღალი დოზების მიცემა და შესაძლოა ეს დოზები არ იყოს შესწავლილი ორსულობის დროს.
მაშინ, როცა ფიქრობ ორსული ქალების შესწავლაზე, გყავს დედა და გაწუხებს მისი გვერდითი ეფექტები, შემდეგ კი გეყოლება ნაყოფზე, ნერვიულობ ნაყოფზე გვერდითი ეფექტების შესახებ. ისევე, როგორც ადამიანები ყოყმანობენ ბავშვებში ახალი მედიკამენტების შესწავლაზე, ისინი არ სწავლობენ მათ ორსულ ქალებში, რადგან არ სურთ ნაყოფის გამოვლენა.
ეს მომდინარეობს კარგი განზრახვებიდან, რომ სურს დაიცვას ნაყოფი უცნობი საგნებისგან, მაგრამ ეს შეიძლება ქალის ჯანმრთელობის ფასად დაუჯდეს. ვფიქრობ, ეს აჩენს მთელ ეთიკურ კითხვას, ვის ვაფასებთ აქ? და თუ ჩვენ ვფიქრობთ, რომ ეს წამალი სხვაგვარად უსაფრთხოა, მაშინ რატომ არ შესთავაზეთ მას და მისცეთ უფლება მიიღოს გადაწყვეტილება, გამოამჟღავნოს ნაყოფი თუ არა?
ასევე არის დაბრკოლებები, რომლებზეც უნდა გადახვიდეთ, რათა გაასუფთავოთ თქვენი მარეგულირებელი ან ეთიკური მიმოხილვები. ეს აფერხებს ხალხს. უფრო მეტი ფორმაა, უნდა აუხსნათ არა მარტო რომ იცით რისკები დედისთვის, ნაყოფისთვისაც. შეიძლება დაგჭირდეთ ნაყოფის მამასთან კონსულტაცია. არსებობს მხოლოდ სხვა გართულების ფენა, რომელიც შემოდის.
”შედეგები შეიძლება იყოს დაგვიანებული მკურნალობის წლები ან ვაქცინაციაზე დაგვიანებული ხელმისაწვდომობის წლები.”
რა ხდება, როდესაც ორსულებს გამოვრიცხავთ კლინიკურ კვლევებში? რა არის რისკები?
ბევრი ადამიანი ფიქრობს, რომ ჩვენ ამას შევისწავლით ფართო პოპულაციისთვის და შემდეგ გადავხედავთ ორსულ ქალებს. მაგრამ ამის შედეგები შეიძლება იყოს დაგვიანებული მკურნალობა ან ვაქცინაციაზე დაგვიანებული ხელმისაწვდომობის წლები.
ამის ერთ-ერთი მაგალითია ებოლა. ვინაიდან ებოლას ვაქცინა შემუშავდა, ორსული ქალები მისგან გამორიცხულნი არიან. მათი თავიდან აცილება იმ საწყის ცდებს ნიშნავდა, რომ ვაქცინაზე მათი წვდომაც შემდგომში გადაიდო.
ეს შეიძლება იყოს არა მხოლოდ ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული რისკები, არამედ სოციალურ-ეკონომიკურიც. ასე რომ, თუ ჩვენ გავაგრძელებთ და ადამიანთა უმეტესობას შეუძლია ვაქცინაცია მიიღოს, მაგრამ ორსული ქალები - არა - წარმოიდგინეთ, რომ ჩვენ დანარჩენი ვაგრძელებთ ცხოვრებას, მაგრამ შემდეგ ორსული ქალები ჩერდებიან. მე ვფიქრობ, რომ ამან შეიძლება საკმაოდ საზიანო გავლენა მოახდინოს მათ კარიერაზე და საარსებო წყაროზე და პოტენციურად ემოციურ და ფსიქიკურ ჯანმრთელობაზე.
როგორ წარიმართა ამ თემაზე საუბარი სამეცნიერო საზოგადოებაში?
რეალურად წახალისებულია ორსული ქალების ჩართვა, მაგრამ მე არ ვფიქრობ, რომ ეს რეალობაა. მე ვგულისხმობ, პირადად მე ვფიქრობ, რომ უკეთესი იქნება, რომ ეს ვარიანტი იყოს. შემდეგ ქალებს შეუძლიათ გადაწყვიტონ, სურთ თუ არა გარისკვა. მაგრამ დიახ, მაგრამ მე ვფიქრობ, რომ ეს დიდი გათიშვაა.
იდეალურ სამყაროში როგორი იქნება კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებთან?
უნდა არსებობდეს ვარიანტი, რომ შესთავაზოთ ის ორსულებს და ისინი თავად გადაწყვეტენ ამას, თქვენ ვიცით, გვესმის, რომ ჩვენ მცირე წარმოდგენა გვაქვს იმაზე, იმუშავებს თუ არა წამალი მათზე გვერდითი მოვლენები. ვგულისხმობ, ეს იგივეა, რაც მამაკაცი ან არაორსული ქალი, რომელიც გადაწყვეტს ვაქცინის მიღებას. წარმოდგენა არ გვაქვს.
მეორე გზა, თუ ვაქცინის დაჩქარებას ვაპირებთ, არის ის, რომ ვიფიქროთ ამ სხვა პოპულაციებზე, როგორიცაა ორსული ქალები, და ჩვენ ასევე ვაჩქარებთ მათ თვალყურის დევნებას. ასე რომ, როგორც კი ყველაფერი საკმარისად უსაფრთხოდ ჩაითვლება ზოგადი პოპულაციისთვის, მაშინ დაიწყება ცდები სუბპოპულაციებისთვის, როგორიცაა ორსული ქალები და ბავშვები და ანალოგიურად სწრაფად მიდის. ასე რომ, ეს დიდი შეფერხება არ არის: ჩვენ გვაქვს ეს ჩქარობა ვიპოვოთ ვაქცინა, რომელიც მიეწოდება ფართო პოპულაციას, ვიპოვით რაღაცას და შემდეგ ვანელებთ და არ ვაქცევთ იგივე გზას ორსულებისთვის.
ეს არის ის, რაც მე წარმომიდგენია, რომ მოხდეს. იმედია ვცდები.
