როგორც სახლში დარჩენის შეკვეთები, სოციალური დისტანცირება, და სხვა შეფერხებები ყოველდღიურ ცხოვრებაში გაგრძელდება COVID-19-ის გამო აუცილებლობა, ანტისხეულების ტესტირება გაჩნდა, როგორც სიტყვასიტყვით პოლიტიკოსებისთვის, რომლებიც ეძებენ ნორმალურად დაბრუნებას ან თუნდაც ისეთივე ნორმალურად, როგორიც შეიძლება იყოს ცხოვრება ასეთი მასიური კრიზისის ფონზე.
მაგრამ კონკრეტულად რა არის ანტისხეულების ტესტი? რით განსხვავდება ისინი იმ ტესტებისგან, რომლებსაც თვეების განმავლობაში ვიყენებდით? და როგორ ჯდებიან ისინი COVID-19-ის წინააღმდეგ უფრო ფართო ბრძოლაში? აი, რა უნდა იცოდეთ.
რა არის ანტისხეულების ტესტი?
ანტისხეულების ტესტები ზომავს ორგანიზმის მიერ გამომუშავებულ პროტეინებს ვირუსული ინფექციის წინააღმდეგ საბრძოლველად. ბევრი ვირუსისთვის, ეს იმუნური პასუხი ნიშნავს, რომ სხეული ვერ დაინფიცირდება ხელახლა - სულ მცირე, პირველადი ინფექციის შემდეგ. პოლიმერაზული ჯაჭვური რეაქციის ტესტებისგან განსხვავებით რომელიც აღმოაჩენს ვირუსის არსებობასანტისხეულების (ან სეროლოგიური) ტესტები აღმოაჩენს ანტისხეულების არსებობას, იმუნური პასუხის მარკერებს, რომლებიც ვლინდება სისხლში სიმპტომების დაწყების შემდეგ. ანტისხეულების ტესტი არ გეტყვით, გაქვთ თუ არა ამჟამად COVID-19, მაგრამ ის გეტყვით, გაქვთ თუ არა ანტისხეულები, რომლებიც მიუთითებს იმაზე, რომ ადრე გქონდათ ვირუსი.
რატომ არის მნიშვნელოვანი ანტისხეულების ტესტები?
ძალიან სავარაუდოა, რომ ადამიანი, ვინც სეროლოგიური ტესტით დადებითად დადასტურდება, გარკვეული პერიოდის განმავლობაში იმუნიტეტი იქნება ვირუსისგან, როგორც ეს სხვა კოროვირუსების შემთხვევაშია. ჰარვარდის ეპიდემიოლოგი მარკ ლიპსიჩი დაწერა რომ, არსებული კვლევების საფუძველზე, მისი „განათლებული ვარაუდი“ არის ის, რომ „პიროვნების უმეტესობას ექნება იმუნური პასუხი“, რომელიც გაგრძელდება მინიმუმ ერთი წლის განმავლობაში. ჯერჯერობით, მკვლევარებმა აჩვენეს, რომ ანტისხეულების დონე არ იკლებს ინფექციის შემდეგ სულ მცირე ორი თვის განმავლობაში სწავლა 177 COVID-19 პაციენტიდან ამ დროის განმავლობაში. კვლევა გამოქვეყნდა წინასწარ დაბეჭდილ ვებსაიტზე MedRxiv და ჯერ არ არის განხილული.
ამრიგად, ანტისხეულების დადებითი ტესტი შეიძლება იყოს დიდი შვების წყარო მათთვის, ვინც არ ამჟღავნებს COVID-19-ის რაიმე სიმპტომს, რაც იმაზე მეტყველებს, რომ ისინი ინფექციის გაცილებით დაბალი რისკის ქვეშ იყვნენ. და ფართომასშტაბიანმა ტესტირებამ შეიძლება გამოავლინოს ასეთი ადამიანების კრიტიკული მასა, რომლებსაც შეუძლიათ დაბრუნდნენ სკოლაში ან იმუშაონ მაშინაც კი, როცა სხვები სახლში რჩებიან.
სეროლოგიურმა ტესტებმა ასევე შეიძლება უზრუნველყოს უკეთესი სურათი იმის შესახებ, თუ რამდენად ფართოდ გავრცელდა ვირუსი, მათ შორის იყო თუ არა საკმარისი ადამიანი ინფიცირებული ნახირის იმუნიტეტის დასამყარებლად. მას შემდეგ რაც მიიღწევა ნახირის იმუნიტეტი, ეკონომიკის დიდმა ნაწილებმა შეიძლება უსაფრთხოდ დაიწყოს გახსნა.
ანტისხეულები ასევე გვპირდებიან თერაპიების შემუშავებას COVID-19-ის სამკურნალოდ და რამდენიმე კვლევა ანტისხეულებზე დამოკიდებული ტესტირება უკვე მიმდინარეობს.
ერთ-ერთი ასეთი კვლევა აღმოაჩინა ნეიტრალიზებელი ანტისხეული, რომელსაც, მისი ერთ-ერთი ავტორის სიტყვებით, „შეუძლია შეცვალოს ინფექციის კურსი ინფიცირებულ მასპინძელში, ხელი შეუწყოს ვირუსის კლირენსს ან დაიცვას არაინფიცირებული პირი, რომელიც ექვემდებარება ვირუსს. ” კვლევა ცალსახად ამბობს, რომ ანტისხეული, 47D11, სასარგებლო იქნება მომავალი სეროლოგიური ტესტების შემუშავებაში. SARS-CoV-2. ასევე დასაბუთებულია, რომ თუ ეს ანტისხეული ახორციელებს თავის პოტენციალს, მაშინ ტესტები, რომლებიც გამოავლენს მის არსებობას ან არარსებობას სისხლში, სასარგებლო იქნება ექიმებისთვის.
რას ნიშნავს ანტისხეულების დადებითი შედეგი?
ანტისხეულების ტესტები ვერ გეტყვით, ხართ თუ არა ინფიცირებული ან გადამდები. პირიქით, ანტისხეულების დადებითი ტესტი შეიძლება ნიშნავს, რომ თქვენ გქონდათ ვირუსი და გამოჯანმრთელდით და არ ხართ გადამდები, ან რომ ჯერ კიდევ გაქვთ ის და გადამდები ხართ.
„უბრალოდ იმის გამო, რომ კარგი ანტისხეულები გაქვთ, არ ნიშნავს, რომ არ შეგიძლიათ დაავადების გავრცელება“, - ამბობს ჯენის უიქსი, ბიოლოგი ორეგონის უნივერსიტეტიდან.
ასევე არსებობს ცრუ ნეგატივების რისკი. წინასწარი მონაცემებით ვარაუდობენ, რომ შესაძლოა 10-15 დღე დასჭირდეს ანტისხეულების გამოვლენას. კორონავირუსი, ასე რომ, თუ თქვენი სისხლი შემოწმდება SARS-CoV-2 დაინფიცირებიდან რამდენიმე დღეში, ის შესაძლოა არ გამოჩნდეს ტესტში.
თუმცა, ანტისხეულების ნამდვილი უარყოფითი ტესტი არ ნიშნავს იმას, რომ თქვენ არ ხართ ინფიცირებული კოროვირუსით. ახალი MedRxiv კვლევის თანახმად, COVID-19-ით დაავადებული ადამიანების დაახლოებით 2%-დან 8,5%-ს არ უვითარდება ანტისხეულები დაინფიცირებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგაც კი.
ყველა ამ გაფრთხილებით, დაავადებათა კონტროლის ცენტრები (CDC) რეკომენდაცია არსებითად სიფრთხილის სიმრავლეა. ვინც ვირუსზე დადებითად გამოსცადა, უნდა იზოლირდეს ერთი კვირის განმავლობაში და შემდეგ დარჩეს სხვებისგან ექვსი ფუტის დაშორებით დამატებითი სამი დღის განმავლობაში. CDC ამბობს, რომ ამ 10 დღიანი პერიოდის შემდეგ ვინმეს გადამდები დარჩენის შანსი დაბალია.
სანდოა ანტისხეულების ტესტები?
FDA უარი თქვა თავის ნორმალურ მარეგულირებელ პროცესზე კოროვირუსული ანტისხეულების ტესტებისთვის, რაც საშუალებას აძლევს ტესტებს გამოვიდეს ბაზარზე FDA-ს დამტკიცების გარეშე, სანამ ისინი დადასტურებული იქნება დეველოპერის მიერ, FDA ეცნობება ამ ვალიდაციის შესახებ და ტესტებს აწერიათ, რათა ცხადი გახდეს, რომ ისინი არ უნდა იქნას გამოყენებული, როგორც ერთადერთი საფუძველი. დიაგნოზი.
პრაქტიკაში, ეს ნიშნავს, რომ ბევრი ხელმისაწვდომი ტესტი სულაც არ არის სანდო, რადგან არ არსებობს ტესტების ეფექტურობის გარე მიმოხილვა.
ეს პრობლემაა, რადგან ეს რთული ტესტია. სხვა სახის კორონავირუსი - ოთხი, რომელიც იწვევს გაციების დიდ ნაწილს, SARS და MERS - გამოიმუშავებს მსგავს ანტისხეულებს რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ პოზიტივი, რაც შეიძლება ნიშნავდეს, რომ დაუცველი პირი, იმ პირობით, რომ იმუნურია, ექვემდებარება თავს ვირუსი.
FDA-მ დაამტკიცა სეროლოგიური ტესტების ცხრა შემქმნელი მისი გადაუდებელი გამოყენების ავტორიზაციის პროცესის პირობებში, რომელიც მოიცავს დამოუკიდებელ მიმოხილვას. ის ასევე თანამშრომლობს NIH-თან, რათა ამ ორგანოს შეეძლოს შეაფასოს დეველოპერების მიერ წარმოდგენილი ტესტები. ტესტი, რომელმაც გაიარა რომელიმე ეს პროცესი, უნდა მისცეს „მეტი თავდაჯერებულობა ტესტის შესრულებაში“ იმ ადამიანებს, ვინც მას იღებს, ვიდრე ის, ვინც ამას არ აკეთებს.
თუ გადახედავთ ჩინეთს და სამხრეთ კორეას, COVID-19 მრუდის მეორე მხარეს მყოფ ქვეყნებს აქვთ საერთო ერთი რამ: ნათელი სურათი იმის შესახებ, თუ ვის ჰქონდა და ვის არ ჰქონდა ვირუსი, ამბობს მარკ სლიფკა, ორეგონის ეროვნული პრიმატების კვლევის იმუნოლოგი ცენტრი. ზედმიწევნით კონტაქტის მოკვლევა და (ჩინეთის შემთხვევაში) ადამიანების ადგილმდებარეობის მეთვალყურეობა, ცხოვრება ნორმალურს უბრუნდება.
ამ დროისთვის, ანტისხეულების ტესტირებისთვის ძალიან ბევრი უცნობია, რათა მყისიერი ცვლილება მოხდეს ჩვენს ყოველდღიურ ცხოვრებაში. მაგრამ ახალი განვითარება ჯერ კიდევ მნიშვნელოვანია, ამბობს სლიფკა. იმის შესწავლა, თუ ვის აქვს და ვის არ ჰქონია ვირუსი, მეცნიერებს დაეხმარება უკეთ გაიგონ, ვინ ავრცელებს მას, რამდენი ადამიანია ინფიცირებული, მაგრამ უსიმპტომო და აქვს თუ არა ადამიანებს იმუნიტეტის განვითარება. უკვე, ჯანმრთელობის ეროვნული ინსტიტუტები (NIH) ატარებს ანტისხეულების ტესტებს 10000-მდე მოხალისეზე, რათა ცდილობდეს პასუხის გაცემას ზოგიერთ ამ კითხვაზე.
ამ ტიპის მონაცემები შეიძლება დაგვეხმაროს ნორმალურ მდგომარეობაში დაბრუნებაში, ამბობს Weeks. „რაც უფრო და უფრო მეტი მონაცემი შემოდის, ყველაფერი უფრო ძლიერ ფოკუსირდება“.
ვინ უნდა გაიაროს ანტისხეულების ტესტი?
თუ ამჟამად ავლენთ სიმპტომებს, ანტისხეულების ტესტი დიდად არ გამოგადგებათ, რადგან სისხლში ანტისხეულების გამოჩენას დრო სჭირდება. PCR ტესტი ამ სიტუაციაში უფრო შესაბამისი ტესტია.
ამ დროისთვის, არ არის საკმარისი საიმედო სეროლოგიური ტესტები, რომ ვთქვათ, რომ ყველამ უნდა მიიღოს ერთი, რაც იდეალური იქნება. ამის ნაცვლად, ტესტები უნდა იყოს დაცული იმ ადამიანებისთვის, როგორიცაა ჯანდაცვის მუშაკები, რომლებსაც შეუძლიათ ყველაზე მეტად ისარგებლონ იმ ცოდნით, რომ ისინი სავარაუდოდ იმუნური არიან დაავადებისგან. რაც უფრო მეტი ტესტი გადის FDA-ს და სხვა სამთავრობო უწყებების შემოწმებას, უფრო მეტმა ადამიანმა უნდა მიიღოს ისინი და ნიუ-იორკის მსგავსად, ფედერალურ მთავრობასთან ერთად, აძლიერებენ პროგრამებს ასობით ათასი ადამიანის ტესტირებისთვის დღის. თუ არ ხართ უფრო პრიორიტეტული ჯგუფის ნაწილი, უნდა იჯდეთ მყარად, სანამ ანტისხეულების ტესტები ყველასთვის ხელმისაწვდომი იქნება.
სინამდვილეში, მამათა ერთ-ერთ რედაქტორს ჩაუტარდა ანტისხეულების ტესტი ტეხასის კლინიკაში გასულ კვირას და შედეგები უარყოფითი იყო ანტისხეულების არსებობაზე. თუმცა, ექიმმა, რომელიც ატარებდა ტესტს, გააფრთხილა, რომ დღეს ხელმისაწვდომი უმრავლესობა, უმეტესობა ჩინელი მწარმოებლებისგან, არ იყო შემოწმებული და შედეგები იყო უკიდურესად არასანდო. მას ჰყავდა პაციენტები, რომლებიც ადრე დადებითად გამოსულიყვნენ COVID-19-ზე, რომელთა ანტისხეულები დაბრუნდა უარყოფითი, მაგალითად.
ნიშნავს თუ არა ანტისხეულების არსებობა იმუნიტეტს?
ვთქვათ, თქვენ დადებითად გამოსდით COVID-19 ანტისხეულებზე, შემდეგ დაელოდეთ 10 დღეს. მზად ხართ შეაჩეროთ სოციალური დისტანცია? პასუხი არის მტკიცე არა. ჩვენ უბრალოდ არ ვიცით, გაზრდის თუ არა კოროვირუსული ანტისხეულები იმუნიტეტს ხელახალი ინფექციის მიმართ. ”ეს არ არის გარანტირებული რამ”, - ამბობს რაიან დემერი, მინესოტას უნივერსიტეტის ეპიდემიოლოგი.
იმუნიტეტი არ არის ის, რაც გაქვთ ან არ გაქვთ, ამბობს მარკ სლიფკა, ორეგონის პრიმატების ეროვნული კვლევის ცენტრის იმუნოლოგი. ეს უფრო მოცურების სასწორს ჰგავს. ზოგიერთი ვირუსისთვის, მათ შორის წითელასთვის, ანტისხეულები სიცოცხლეს ანიჭებენ იმუნიტეტს, თქვა სლიფკამ. სხვებისთვის, მათ შორის ჩუტყვავილასა და დენგეს ჩათვლით, თქვენ შეიძლება მეორედ დაინფიცირდეთ - და შემდგომი ინფექციები კიდევ უფრო უარესია. სანამ არ გვეცოდინება, სად მოდის COVID-19 ამ მასშტაბით, ჩვენ უნდა გავაგრძელოთ სოციალური დისტანცია, მიუხედავად იმისა, დადებითად გამოვავლინეთ თუ არა ანტისხეულები, თქვა სლიფკამ.
”ყველაზე ცუდი, რაც შეგიძლიათ გააკეთოთ, არის ვინმეს უთხრათ, რომ ისინი იმუნიტეტი არიან და თქვენ ცდებით. შემდეგ მათ აქვთ უსაფრთხოების ცრუ გრძნობა, თითქოს ტყვიაგაუმტარები არიან“, - ამბობს სლიფკა.
სხვა კოროვირუსებზე ადამიანის იმუნურ პასუხებზე კვლევამ შეიძლება გაგაჩინოს, თუ როგორ რეაგირებს ჩვენი იმუნური სისტემა COVID-19-ზე. ერთი სწავლა მიჰყვა 176 პაციენტს, რომლებიც გამოჯანმრთელდნენ SARS-CoV-1-ისგან, კორონავირუსისგან, რომელმაც SARS-ის პანდემია გამოიწვია, და დაადგინა, რომ მათ იმუნური პასუხი საშუალოდ ორი წლის განმავლობაში შეინარჩუნეს. სხვა სწავლა აღმოაჩინა, რომ ერთი წლის შემდეგ, რაც გაციებიდან გამოჯანმრთელდა, იმავე კორონავირუსის ხელახლა ზემოქმედების ქვეშ მყოფი პაციენტების ორ მესამედს განუვითარდა სხვა ინფექცია - მაგრამ ის ნაკლებად მძიმე იყო. ამ მონაცემებზე დაყრდნობით, სავარაუდოა, რომ კორონავირუსის განვითარება მეორე ინფექციის მიმართ იმუნიტეტს გახდის, მაგრამ მხოლოდ ერთი ან ორი წლის განმავლობაში, ამბობს სლიფკა.
თუმცა, საქმის შესწავლა და ახალი კორონავირუსის გავრცელების წინასწარი მონაცემები უფრო რთულ სურათს ასახავს. შანხაის ფუდანის უნივერსიტეტის მკვლევარები შეისწავლა 175 პაციენტმა მსუბუქი კორონავირუსით და დაადგინა, რომ 10 მათგანს ვერ განუვითარდა გამოვლენილი ანტისხეულები. ეს პაციენტები ძირითადად ახალგაზრდა და ჯანმრთელები იყვნენ. ეს კვლევა, რომელიც გამოქვეყნებულია MedRxiv-ზე და ჯერ არ არის მიმოხილული, ვარაუდობს, რომ ზოგიერთ ადამიანს, ვისაც კორონავირუსი უვითარდება, შესაძლოა არასოდეს განუვითარდეს იმუნიტეტი მის მიმართ, თუნდაც მოკლევადიან პერიოდში.
რა შუაშია იმუნიტეტის პასპორტები?
მომავალში, იმის ცოდნა, თუ ვინ ატარებს და არ ატარებს ანტისხეულებს, შეიძლება დაეხმაროს სოციალური დისტანცირების მოთხოვნების შემცირებას. შეერთებულ შტატებში ზოგიერთი ექსპერტი ებრძვის იმუნიტეტის „პასპორტების“ იდეას - სერთიფიკატებს, რომლებიც ანტისხეულების მქონე ადამიანებს საშუალებას მისცემს დაბრუნდნენ სკოლაში, სამსახურში და სოციალურ მოვლენებში.
მსოფლიოს ზოგიერთ ქვეყანაში იმუნიტეტის პასპორტები უკვე რეალობად იქცევა. ორშაბათს ჩილე გახდა პირველი ქვეყანა, რომელმაც იმუნიტეტის პასპორტის სისტემა დანერგა. როდესაც იტალია იწყებს გამოჯანმრთელებას მისი გავრცელებისგან, იტალიის მთავრობა გეგმავს გამოიყენოს პასპორტები, საკონტაქტო აპლიკაციები და ანტისხეულების სავალდებულო ტესტები ინფექციების მეორე ტალღის თავიდან ასაცილებლად.
მაგრამ ექსპერტები ამბობენ, რომ ძალიან ადრეა ამ კონცეფციაზე მთლიანად დაყრდნობა. დასაწყისისთვის, ანტისხეულების ტესტების სწრაფმა გავრცელებამ გამოიწვია ხარისხის კონტროლის რამდენიმე საკითხი, თქვა უიქსმა. გაურკვეველია, რამდენად ზუსტია ისინი. და იმის გათვალისწინებით, რომ ვირუსისადმი იმუნიტეტი, სავარაუდოდ, განსხვავდება ადამიანიდან ადამიანზე და დროთა განმავლობაში შემცირდება, გაუგებარია რას ნიშნავს ლიცენზია, თქვა სლიფკამ.
„ამაში ბევრი უცნობია. ჩვენ არ გვინდა, რომ ხალხი იყოს უგუნური, რადგან მათ აქვთ იმუნიტეტის ბარათი. ”