სამშაბათს, პირველად, სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა ა ახალი წამალი სპეციალურად მშობიარობის შემდგომი დეპრესიის სამკურნალოდ, ა ფსიქიკური აშლილობა რაც აწუხებს ცხრა ახალდაბადებულ დედას.
„მშობიარობის შემდგომი დეპრესია არის სერიოზული მდგომარეობა, რომელიც მძიმე მდგომარეობაშია, შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. ქალებს შეიძლება ჰქონდეთ აზრები საკუთარი თავის ან ბავშვისთვის ზიანის მიყენების შესახებ. მშობიარობის შემდგომი დეპრესია ასევე შეიძლება ხელი შეუშალოს დედისა და ჩვილის კავშირს,” ტიფანი ფარჩიონე, M.D., FDA-ს ნარკოტიკების შეფასებისა და კვლევის ცენტრის დირექტორის მოვალეობის შემსრულებელი. ნათქვამია პრესრელიზში.
The პრეპარატი ბრექსანოლონი, რომელიც გაიყიდება როგორც Zulresso, მიეწოდება IV წვეთოვანი გზით 60 საათის განმავლობაში სამი დღის განმავლობაში სამედიცინო ზედამხედველობის პირობებში.
აქტიური ნივთიერება ალოპრეგნანოლონი მიბაძავს პროგესტერონს, ჰორმონს, რომელიც ორსულობის დროს მატულობს და შემდეგ იკლებს მშობიარობის შემდეგ, რაც იწვევს მშობიარობის შემდგომ დეპრესიას. ზულრესო აღადგენს ამ ჰორმონალურ დონეებს განწყობის გასაუმჯობესებლად.
ამჟამად, მშობიარობის შემდგომი დეპრესიის მქონე ქალებს უნიშნავენ ზოგად ანტიდეპრესანტებს, რომელთა ეფექტურობას შეიძლება დასჭირდეს ოთხიდან რვა კვირა და მაშინაც კი, ხშირად მცირე გავლენა აქვს. ზულრესო, მეორე მხრივ, დადასტურებულია დაუყოვნებელი ეფექტის გამომუშავება, რომელიც გრძელდება მკურნალობიდან 30 დღემდე.
მაგრამ პრეპარატი, რომელსაც მიენიჭა FDA-ს ყველაზე ძლიერი გამაფრთხილებელი დონე („ყუთში გაფრთხილება“), არ არის გვერდითი ეფექტების გარეშე. „სერიოზულ რისკებთან დაკავშირებით შეშფოთების გამო, მათ შორის გადაჭარბებული სედაცია ან გონების უეცარი დაკარგვა შეყვანის დროს, ზულრესო დამტკიცებულია რისკით შეფასების და შერბილების სტრატეგია (REMS) და ხელმისაწვდომია მხოლოდ სერთიფიცირებულ ჯანდაცვის დაწესებულებებში, სადაც ჯანდაცვის პროვაიდერს შეუძლია ყურადღებით აკონტროლოს პაციენტი. ფარქიონე ნათქვამია სააგენტოს განცხადებაში.
და მას გააჩნია საკმაოდ მაღალი ფასი. Sage Therapeutics-ის მიერ წარმოებული პრეპარატი დაახლოებით ეღირება $34,000 თითო პაციენტზესაავადმყოფოში ან საინფუზიო ცენტრში ყოფნის ხარჯების გამოკლებით. დაზღვევით დაფარული იქნება თუ არა, ეს ინდივიდუალური პროვაიდერების გადასაწყვეტია.
Sage Therapeutics, რომელიც ასევე მუშაობს წამლის აბების ვერსიაზე, ელოდება, რომ Zulresso-ს გაყიდვას ივნისის ბოლოს დაიწყებს.
