월요일 미국 식품의약국(FDA)은 상기하다 NS 피임, 패키징 오류가 발생할 수 있다는 경고 원치 않는 임신. 리콜은 Apotex Corp에서 생산한 Drospirenone 및 Ethinyl Estradiol 정제 패킷에 대한 것으로, 잘못된 유형이나 개수의 알약이 들어 있을 수 있습니다.
“이 포장 오류의 결과로 환자가 정제가 누락되어 정제를 복용하지 않거나 환자가 활성 정제 대신 위약을 복용하면 복용량의 변화로 인해 약효가 떨어질 수 있습니다." FDA는 성명서에서. 소속사는 아직까지 이 실수로 인한 임신이나 이상반응은 보고된 바 없다고 덧붙였다.
리콜은 21개의 노란색 알약과 7개의 흰색 위약 알약이 포함된 28정의 패킷으로 판매되는 에스트로겐/프로게스틴 경구 피임약에 적용됩니다.
4개의 부지는 리콜 중 숫자 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A, 7DY011A이며 각각 만료 날짜는 2020년 8월입니다. 내부 상자의 NDC 번호는 60505-4183-1이고 외부 상자의 번호는 60505-4183-3입니다.
제약회사 대표 RedTri에게 말했다, “Apotex는 제품의 품질과 환자의 안전을 위해 최선을 다하고 있으며 당사 제품을 사용하는 환자를 보호하기 위해 필요한 모든 조치를 취하고 있습니다. 따라서 이번 자발적 리콜은 충분한 주의를 기울여 시작됐다”고 말했다.
영향을 받는 패킷 중 하나를 받은 사람은 즉시 약을 구입한 약국에 반품하고 우려 사항이 있는 경우 의료 제공자에게 연락해야 합니다. FDA는 또한 여성들에게 “치료를 중단하지 말고” 대신 “비호르몬적인 피임법을 사용”할 것을 권고합니다.
리콜에 관한 질문이 있는 소비자는 월요일부터 금요일까지 전화 1-800-706-5575로 Apotex에 연락하거나 [email protected]으로 이메일을 보낼 수도 있습니다.
