부모 여러분, 반창고를 준비하십시오. 12세 미만의 어린 자녀는 앞으로 몇 달 안에 COVID-19 백신을 맞을 수 있습니다.
화이자(Pfizer)와 바이오엔텍(BioNTech)은 자사의 COVID-19 백신이 안전하며 보도 자료.
회사는 이제 이 연령대에 대한 긴급 승인을 위해 FDA에 데이터를 제출할 것이라고 말합니다. 승인되면 미국에서 어린 아이들을 위한 COVID-19 예방 접종의 첫 번째 승인이 됩니다.
회사는 결합된 2/3상 시험을 통해 2,268명의 어린이 그룹에서 2회 용량 백신을 연구했습니다. 초기 안전성 및 반응에 대한 1상 시험을 거친 후, 2상 시험 테스트 면역 반응에 대해, 그리고 3상 시험은 위약에 대한 효과 및 추가 안전성에 대해 테스트합니다.
이 실험은 아이들이 자주 아프지 않기 때문에 효능을 계산할 만큼 크지는 않았지만, 시험은 16-25세 사이의 사람들에게 효과적인 것으로 간주되는 것과 유사한 항체 반응을 보고했습니다. 낡은, 뉴욕 타임즈 보고서. NS 타임스 또한 회사는 아직 이 시험에서 데이터를 공개하지 않았으며 결과도 아직 동료 검토를 거치지 않았다는 점에 주목합니다.
회사는 이 면역 반응이 나이가 많은 어린이와 성인에게 주어진 용량의 1/3만으로 생성되었다고 보고합니다. 또한, 그들은 어린 아이들이 나이가 많은 아이들과 젊은 성인들과 비슷한 부작용이 있었고 백신이 "내약성이 좋았다"고 보고합니다. 화이자-바이오엔텍 백신은 현재 FDA의 완전 승인 16세 이상의 모든 사람을 대상으로 하고 12-15세의 모든 사람에게 긴급 사용 허가를 받았습니다.
FDA가 5세 이상의 어린이에게 긴급 사용 승인을 제공하면 미국은 국가에 가입 칠레, 쿠바, 중국과 같이 어린 아이들에게 가장 먼저 예방 접종을 한 국가 중 하나입니다. 구체적으로 특별히, 뉴욕 타임즈 승인이 빨리 진행되면 이 아이들이 10월 말까지 예방 접종을 시작할 수 있습니다. Pfizer와 BioNTech는 또한 곧 유럽과 영국 의료 기관에 승인을 신청할 것이라고 보고했습니다. AP 통신.
이 소식은 여전히 미국 인구의 대부분이 백신 접종을 받지 않은 어린이들이 증가하는 비율 전국 코로나 확진자 수. 또한 예방접종을 하지 않은 어린이와 성인들 사이에서 감염 및 전파의 우려가 있는 가운데 많은 학교가 열림 가을을 위해.
소아용 코로나바이러스 백신에 관한 추가 뉴스는 앞으로 몇 달 안에 나올 수 있습니다. Pfizer와 BioNTech는 여전히 6개월에서 5세 사이의 어린이에 대한 데이터를 수집하고 있으며 Moderna도 6개월 미만의 어린이를 대상으로 백신을 연구하고 있습니다. AP 보고서.
현재, CDC 말한다 승인된 COVID-19 백신은 안전하고 효과적이며 12세 이상의 모든 사람이 예방 접종을 받도록 권장합니다.
