보건 당국자들이 성인과 나이든 어린이를 위한 추가 COVID 백신 부스터의 효능과 필요성에 대해 논의하는 동안, 한 그룹은 여전히 백신이 적용되지 않은 림보에 빠져 있습니다. 6개월~5세 영유아만 남아있는 그룹 승인된 백신 없이, 그리고 일부 부모는 5세 미만 어린이를 위한 COVID 백신의 지연에 질려 있습니다. 코로나19 감염병 세계적 유행 아이들의 머리 위로.
우리는 때때로 Big Pharma에서 임상 시험 및 효능 등급에 대한 소문을 듣지만 현재로서는 시험을 넘어서 승인을 신청하는 단계로 진입한 백신 제조업체는 없습니다. 오랫동안 그렇지 않을 수도 있습니다. 자녀의 COVID 백신을 기다리고 있다면 다음 사항을 알아야 합니다.
5세 미만 어린이를 위한 COVID 백신은 언제 사용할 수 있습니까?
모더나는 4월 말까지 5세 미만 백신의 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다. 로이터. FDA가 신청서를 검토하는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 임상 시험에 따르면 25마이크로그램의 2회 접종 백신은 6~24개월 어린이의 코로나 증상 사례를 43.7%, 2~6세 어린이의 35.7% 감소시켰습니다. 이 수치는 FDA가 성인 백신 승인을 위해 설정한 50% 효능 임계값에 미치지 못합니다. 그러나 모더나 대표 충분하다고 말한다 승인 절차를 진행합니다.
화이자는 5세 미만 어린이에게 코로나 백신을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 6월까지. 그 회사 12월에 발표 5세 미만 어린이를 위한 2회 접종, 3마이크로그램의 코로나바이러스 백신에 대한 승인을 요청할 것이라고 밝혔습니다. 그러나 실험이 2세에서 5세 사이의 어린이를 대상으로 한 Omicron 변이체에 대해 제한된 효과를 보인 후, 회사는 역행했다 계획에. 그만큼 FDA는 효능에 대한 데이터를 요구하고 있습니다. 승인을 고려할 것입니다.
타임라인 측면에서 이것이 의미하는 바는 무엇입니까? Pfizer와 Moderna는 여름 여행 시즌이 시작되기 전에 FDA 승인을 받기를 희망합니다. 그것이 실현 가능한지는 두고 볼 일이다.
5세 미만 어린이의 부작용은 무엇입니까?
특히 영유아에 대한 부작용에 대한 데이터는 얻기 어렵습니다. 그러나 전문가들은 어린 아이들의 부작용과 나이가 많은 아이들의 부작용이 비슷할 것으로 예상하고 있습니다. 에 따르면 질병 통제 예방 센터, 5세에서 11세 사이의 어린이에게 가장 흔한 부작용은 두통, 혼수, 주사 부위의 통증입니다. 이러한 부작용은 일반적으로 수명이 짧고 일상 생활에 영향을 미치지 않습니다.
모든 소아 백신의 경우 알레르기 반응과 아나필락시성 쇼크의 위험이 있습니다. 또한, 화이자 및 모더나 백신은 심근염 또는 심장 염증과 관련이 있으며, 대부분 청소년 및 젊은 성인 남성에서 일반적으로 2차 접종 후 1주일 이내에 발생합니다. 이것 이미 드문 부작용 어린 아이들에게는 더욱 드물 것으로 예상됩니다.
5세 이하 코로나 백신에 대한 결론
규제 당국은 5세 미만 어린이에 대한 백신 승인에 대해 신중하게 진행하고 있습니다. “FDA의 우리는 사람들이 가장 어린 아이들에게 예방 접종을 받고 싶어하는 시급함을 잘 이해하고 있습니다. FDA의 백신 관계자인 Peter Marks는 최근 사람들이 백신의 잠재적인 부작용과 잠재적인 안전성에 대해 가장 우려하는 연령대임을 알고 있습니다. 미디어 통화에서 말했다.
어린 아이들이 여전히 예방 접종을 받을 자격이 없기 때문에 대중 교통을 포함하여 마스크 의무가 줄어들고 있습니다. 한편, COVID 수치는 미국 전역에서 다시 조금씩 증가하고 있으며 어린 아이들은 심각한 질병으로 발전할 가능성이 적습니다. 성인보다 코로나19 감염, 어린 아이들은 마스크 제대로 착용하기 어려울 수 있으며, 만 2세 이하는 착용하지 않는 것이 좋습니다. 마스크. 다행스럽게도 백신 접종과 오미크론 파동에 의해 부여된 높은 수준의 면역 때문에 전문가들은 우리가 최근 급증한 엄청난 수에 도달할 것으로 예상하지 않습니다.
부모는 어린 자녀의 보호를 기다리는 데 지쳤고, 많은 사람들은 나이가 많은 어린이, 십대 및 성인에게 백신 접종을 서두르느라 자신이 잊혀지거나 버려진 것처럼 느낍니다. 불행히도 그들은 백신이 나올 때까지 조금 더 기다려야 할 것이지만, 모든 징후는 앞으로 몇 달 안에 그 분야에 대한 좋은 소식을 가리킵니다.
