Moderna, 마침내 6세 미만 COVID-19 백신 FDA 승인 요청

모더나는 식품의약국(FDA)에 코로나19 승인을 요청하는 자료를 제출했다. 회사가 6세 미만 어린이를 위해 개발한 백신, 뿐만 아니라 6-11세 및 별도로 12-17세를 위한 백신.

발전이 기대됩니다. 최소 75% 11세 미만 어린이 4명 중 3명은 대유행 기간 내내 COVID-19에 감염되었으며 부모는 길고 고통스러운 몇 달 동안 6세 미만 어린이를 위한 백신을 기다려 왔습니다. (오미크론 파동을 포함하여, 아이들이 4세 미만 입원 팬데믹 기간 동안 가장 빠른 속도로 말이죠.)

지금까지 Moderna는 18명의 사람들에게 승인된 백신에 대한 긴급 사용 승인만 받았습니다. 5월 9일까지 데이터가 완전히 제출될 예정이므로 변화.

모더나의 승인 신청은 화이자가 5세 미만 어린이용 백신 승인을 신청한 지 몇 달 만에 이뤄졌다. 그러나 Phizer 신청을 철회했다, 이는 성인 복용량의 10분의 1의 강도로 어린이를 위한 3회 복용 요법을 만들었습니다.FDA는 데이터를 요구합니다 화이자 요법 승인을 고려하기 전에 세 번째 백신 접종의 효능에 대해.

모더나의 백신 5개월에서 6세 사이의 어린이는 성인 용량의 4분의 1로 2회 접종할 수 있습니다. 백신은 어린이에게 안전하며 Moderna는 주사 후 발열이 흔한 부작용임을 발견했습니다.

모더나는 말한다 6,700명의 어린이를 대상으로 한 실험 데이터 백신은 2세 미만 어린이와 2~5세 어린이에게 각각 51%, 37%의 효과가 있음을 보여줍니다. 증상이 있는 질병에 대항하여 - 또한 Omicron 변이가 대부분의 획기적인 감염에 대한 책임이 있다는 것입니다. 공부하다.

Moderna의 최고 의료 책임자인 Dr. Paul Burton은 어린이들이 심각한 질병으로부터 높은 보호를 받을 것이라고 언급했습니다. CNBC, 잠재적으로 성인보다 두 번 복용 후. 연구에 참여한 어린이 중 시험 기간 동안 COVID-19로 입원한 어린이는 한 명도 없었습니다. Burton 박사는 또한 이 수치가 성인이 2회 접종한 후 보호되는 정도와 비슷하다고 제안했습니다.

백신이 6월까지 출시될 준비가 되었는지 여부에 관해서는 FDA가 6월에 Moderna 백신 자체를 검토할 것으로 보입니다. 화이자는 또한 6월까지 자체 백신을 승인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 역사적으로 FDA가 백신 데이터를 검토하고 출시를 승인하는 데 몇 주가 걸렸습니다. 백신은 6월 말이나 7월 초에 출시되며, 이는 아이들이 첫 접종을 시작할 수 있음을 의미합니다. 복용량 여름 여행이 시작되면서.

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