미국 식품의약국(FDA)은 4개 회사가 '불량'으로 제품을 판매한 사실을 발견해 경고했다. "소비자에게 심각한 건강 위험을 초래할 수 있는" 성분. 회사는 사람들에게 판매되는 꿀 기반 제품을 판매합니다. 처럼 "성적 향상 요법", 그러나 제품 라벨에 나열되지 않은 약물 성분이 포함된 것으로 확인되었습니다. 알아야 할 사항이 있습니다.
어떤 회사가 경고 편지를 받았습니까?
그만큼 FDA에서 보낸 경고 서신 기관이 성분에 나열되지 않은 비아그라와 시알리스가 포함된 제품을 판매한다는 사실을 알게 된 후 4개 회사에 갔습니다.
숨겨진 성분이 포함된 꿀 기반 제품을 판매하는 회사에는 Thirstyrun LLC가 있습니다. US Royal Honey LLC, MKS Enterprise LLC, Shopaax.com 및 오전 1시 USA Incorporated dba Pleasure Products USA.
Shopaax.com은 FDA 웹사이트에 게시된 자발적 리콜을 발표했습니다. MKS Enterprise LLC는 아버지 같은 그들은 영향을 받은 제품에 대한 리콜을 발표했으며 홈페이지에 공지를 올렸다.
4개 회사에서 판매하는 제품은 다양한 웹사이트에서 판매되며 일부 소매점과 온라인 마켓플레이스에서도 판매될 수 있습니다. 그들은 성적 향상 요법으로 판매됩니다. 제품명에는 '도즈 바이탈 허니 포 맨', '시크릿 미라클 로열 허니 포 허니', '킹덤 허니 로얄 VIP' 등이 있다. 제품 설명에는 성분 목록에 비아그라 또는 시알리스에 대한 언급이 포함되어 있지 않으며 "캐비아 분말" 및 "계피"와 같은 천연 성분만 있습니다. 바이스 뉴스 조사.
FDA는 네 회사가 판매한 제품에서 무엇을 찾았습니까?
FDA가 게시한 공지에 따르면 FDA의 실험실 테스트에서 제품 라벨에 나열되지 않은 약물 성분이 포함된 제품 샘플이 발견되었습니다. 보다 구체적으로, 4개 회사의 제품에는 비아그라(실데나필)와 시알리스(타다라필)에서 발견되는 활성 성분이 포함되어 있습니다. 발기부전.
의약품은 의료용으로만 승인된 의약품이므로 활성 성분이 함유된 제품의 판매 비아그라 또는 시알리스의 성분은 허가된 의료 서비스의 감독하에 처방되는 것으로 제한됩니다. 전문가.
아버지 같은 의견을 얻기 위해 회사에 연락했고 MKS Enterprise LLC는 이메일을 통해 성명으로 보도 자료 회수 발표를 보냈습니다. 웹사이트에도 게시한 성명서. FDA 웹사이트에는 아직 공개되지 않았습니다. Shopaax.com 리콜은 FDA 웹사이트에 게시되었습니다. 다른 세 회사가 응답하면 이 기사를 그들의 진술로 업데이트할 것입니다.
신고되지 않은 활성 약물을 포함하는 제품이 심각한 문제가 될 수 있는 이유.
FDA는 경고 서한에서 문제의 꿀 기반 제품이 다음과 같이 사람들에게 판매되고 있다고 설명합니다. 성기능 강화 약물 - 의학적 요구 사항이 포함되지 않고 제한적이라면 괜찮을 것입니다. 약물.
"이와 같이 오염된 꿀 기반 제품은 소비자가 제품에 숨겨진 처방약 성분과 관련된 위험을 인식하지 못할 가능성이 높기 때문에 위험합니다. FDA 규제 업무 부국장 Judy McMeekin은 "이러한 제품이 다른 약물 및 보충제와 상호 작용할 수 있는 방법"이라고 말했습니다. 제약 디.
이어 “원재료를 알 수 없는 제품이 소비자에게 위험하고 경우에 따라 치명적일 수 있다. 우리는 소비자들이 온라인이나 매장에서 쇼핑할 때 경계를 늦추지 않고 건강을 위협하는 제품을 구매하지 않고 대신 효과적인 FDA 승인 치료법을 찾을 것을 권장합니다."
에 따르면 IFL 과학, 귀하에게 명시적으로 처방되지 않은 약을 복용함으로써 야기되는 건강상의 위험(이 보충제의 경우와 같이 자발적이든 아니든)은 위험할 수 있습니다.
"비아그라는 PDE5라는 효소의 작용을 차단함으로써 작동합니다." "PDE5의 작동을 중단하면 혈관이 이완되어 혈류가 증가하고 혈압이 낮아집니다. 결과적으로 이러한 종류의 약물은 혈압을 위험할 정도로 낮은 수준으로 낮출 위험이 있습니다."
Viagra 및 Cialis와 같은 약물은 또한 "사람들이 때때로 당뇨병, 고혈압, 고콜레스테롤 또는 심장병과 함께 복용하는 질산염과 상호 작용"합니다. IFL 과학 심각한 의학적 문제로 이어질 수 있다고 설명합니다.
미국의 보충제, 식품 및 의약품 규제에 대해 이 통지서가 말하는 것
FDA에는 기업이 제품을 판매할 때 소비자에게 안전을 보장하기 위해 따라야 하는 일련의 규칙과 지침이 있습니다. 문제는 이러한 규정과 가이드라인이 상품의 분류 여부에 따라 다르다는 점이다. 음식, 보충, 또는 마약.
문제의 4개 회사는 타다라필이나 실데나필을 함유하고 있음에도 불구하고 꿀 기반 성기능 강화 제품을 '약물'이 아닌 '식품'으로 분류했다. 그렇게 함으로써 그들은 연방법을 위반했습니다.
당 FDA, 의약품으로 분류될 수 있는 유효성분을 함유한 제품은 제품의 안전성을 입증하기 위해 테스트가 필요합니다. 그러나 제품이 시장에 출시된 후에만 모니터링되는 건강 보조 식품의 경우에는 그렇지 않습니다.
"일반적으로 FDA는 [식이 보조제] 시판 후 시행으로 제한됩니다."라고 FDA는 설명합니다. 이는 "판매 전에 의도된 용도에 대해 안전하고 효과적인 것으로 입증되어야 하는 약물과 달리, FDA가 식이보충제가 도달하기 전에 안전을 위해 승인하도록 하는 법 조항은 없습니다. 소비자."
식품에 관한 규정으로는 다음과 같다. 엄격한 지침 비아그라/시알리스를 함유한 4가지 제품에는 없는 라벨에 제품의 성분이 등재되어 있는지 확인하는 것을 포함하여 제조 및 라벨링을 위해 따라야 합니다.
FDA 경고 후 다음은 무엇입니까?
FDA는 경고 서신을 보낸 4개 회사에 대해 "어떻게 대처할 것인지"에 대해 15영업일의 시간을 주었습니다. 이러한 문제"를 제공하거나 "제품이 규정을 위반하지 않는다고 생각하는 이유에 대한 추론 및 지원 정보를 제공합니다. 법."
그렇게 하지 않으면 "제품 압수 및/또는 금지 명령을 포함한 법적 조치"에 직면할 수 있습니다.
Shopaax.com은 비아그라의 활성 성분인 실데나필의 미신고 존재로 인해 "Kingdom Honey Royal VIP"의 자발적 리콜을 발표했습니다. Shopaax.com은 전체 리콜 지침을 게시했습니다. 제품을 반품해야 합니다 전액 환불을 위해.
MKS Enterprise LLC가 보냈습니다. 아버지 같은 이메일을 통해 회사가 FDA 실험실 테스트에서 시알리스의 활성 성분인 타다라필이 함유되어 있음을 발견했기 때문에 회사가 "바이탈 로얄 허니 VIP 허니" 제품을 회수하고 있다는 언론 성명을 전달했습니다. 회사 측은 "재고가 없다"는 입장도 밝혔다. 제품을 구매한 사람은 웹사이트에서 반품할 수 있으며, wholesealeonline1.com, 환불을 위해.
FDA는 성기능 향상을 위해 판매되는 처방전 없이 살 수 있는 제품을 사용하는 소비자에게 신제품을 시작하기 전에 의사와 상담할 것을 요청합니다. FDA는 "소비자가 제품이 반응이나 질병을 일으켰을 수 있다고 생각한다면 즉시 제품 사용을 중단하고 의료 제공자에게 연락해야 한다"고 경고했다.