3월 31일, 식품의약품안전청 (FDA)는 행복한 아기의 Snoo Smart Sleeper De Novo가 잠자는 아기를 등에 등을 대고 안전하게 눕힐 수 있는 기능을 승인했습니다. 이 FDA 승인은 이러한 유형의 제품(아기를 등을 대고 재우도록 설계된 제품) 중 처음이자 유일한 제품으로 이 승인 분류를 부여합니다.
아기를 눕혀서 재우는 것은 미국소아과학회 1세 미만의 아기의 갑작스럽고 예상치 못한 사망을 설명하는 데 사용되는 용어인 영아급사증후군(SIDS)을 포함하여 아기의 수면 관련 사망을 줄이기 위해. SIDS 사망은 종종 수면 중에 발생합니다. 또는 아기의 수면 공간에서.
그러나 이 FDA 승인이 제품이 발병률을 감소시킨다는 것을 의미하지는 않는다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. SID의. 현재 FDA는 Snoo가 " SIDS/SUID.”
스누 수신 FDA의 De Novo 승인 이제 다음으로 분류됨을 의미합니다. 클래스 II 의료 기기, $1,500 이상의 요람이 잠재적으로 보험 회사에서 보장받을 수 있는 문을 열어 부모에 대한 접근성을 높이고 잠재적으로 3,400명의 아기가 죽어가고 있습니다. 미국 SIDS에서 매년
Snoo 슬리퍼는 무엇입니까?
스누 슬리퍼, 2016년 시장에 출시된 이 제품은 아기와 부모가 더 쉽게 낮잠과 취침 시간을 만들어주는 흥미로운 기능이 많이 있습니다. 이것은 스마트 유아용 침대이므로 잠자는 아기가 깨어나거나 울기 시작하거나 안절부절 못하는 것처럼 보일 때 반응하도록 설계되었습니다.
유아용 침대는 환경을 시뮬레이션하기 위해 동작, 소리 및 포대기의 조합을 사용하여 아기에게 반응할 수 있습니다. 아기가 뱃속으로 굴러가는 것을 방지하여 등을 대고 안전하게 지탱할 수 있습니다.
많은 부모들에게 이 제품은 신의 선물이지만 그만큼 고가입니다. 유아용 침대는 $1,500, 임대료는 월 $159입니다. 6개월만 사용하면, 6개월 이하의 아기만을 위해 설계되었기 때문입니다.
Snoo가 SIDS 예방에 도움이 됩니까?
SIDS의 위험을 줄이기 위한 가장 중요한 수면 권장 사항 중 하나는 항상 아기를 재우는 것입니다. 등을 대고 몸을 구부릴 수 있을 만큼 충분히 독립적이 되기 전에 구르는 것을 방지하기 위해 소유하다.
그것이 FDA 승인으로 이어진 Snoo의 기능입니다. 이 제품은 잠자는 동안 아기를 등에 등을 대고 안전하게 보호합니다.
보도 자료에 따르면 "SNOO Smart Sleeper 요람과 Snoo Sleep Sack은 공동으로 수면 중에 앙와위 자세를 용이하게 하기 위해 고안되었습니다."라고 FDA 보조금이 읽습니다. "SNOO는 수면 중에 앙와위 자세를 용이하게 하는 것으로 입증되었습니다."
그러나이 제품은 SIDS 발생률 감소와 관련이 없다고 FDA는 말합니다.
이 승인은 부모에게 재정적으로 어떤 의미가 있습니까?
부모는 Snoo를 원하지만 Snoo는 가격이 비쌉니다. Snoo가 아기를 쉽게 잠들게 하고 평화롭게 꿈을 꾸도록 돕기 위해 제공하는 모든 종소리와 휘파람을 얻는 것은 저렴하지 않습니다.
새로운 De Novo 승인은 침목이 미래에 가격표를 감당할 수 있는 피곤한 부모에게 사치가 아님을 의미할 수 있습니다. 부분적으로 또는 전체적으로 보장될 수 있는 유축기와 유사한 의료 기기 중 하나 이상을 구입하거나 임대하는 것 보험. 이렇게 하면 제품에 대한 접근성이 높아질 수 있습니다.
안전한 유아 수면의 ABC
아기가 자는 동안 부모가 수면 지침을 따라 아기를 안전하게 보호하는 것이 중요합니다. 안전한 유아 수면의 ABC는 아기가 항상 잠을 자도록 권장합니다. 홀로, 그들의 등, 그리고 그들의 유아용 침대.
기타 지침은 다음과 같습니다.
- 모든 낮잠을 포함하여 자는 동안 아기를 등 위에 눕히십시오.
- 아기의 매트리스는 항상 단단하고 기울어지지 않아야 합니다.
- 유아용 침대나 요람에 범퍼, 장난감, 담요 및 베개를 두지 마십시오.
- 아기는 항상 자신의 침대(요람, 요람)에서 자야 합니다.
- 당신이 자는 방에 아기의 수면 공간을 두십시오.
전체 FDA De Novo 승인을 읽으려면 다음을 방문하십시오. happystbaby.com.
