FDA 긴급 사용 승인을 위해 제출된 COVID 의약품

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미국 제약회사 머크가 FDA로부터 긴급사용승인을 신청했다. 경증에서 중등도 치료를 위해 Ridgeback Biotherapeutics와 협력하여 개발한 정제, molnupiravir 의 경우 코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19. 승인된다면 이 약은 질병에 대한 최초의 경구 항바이러스제가 될 것이며 잠재적으로 이 질병과의 지속적인 투쟁에서 게임 체인저가 될 것입니다.

현재 COVID 환자는 병원에 입원할 때 항바이러스제 렘데시비르와 제네릭 스테로이드 덱사메타손을 투여받는 경우가 많습니다. 단클론항체치료제는 FDA의 긴급사용승인 하에 코로나 치료제로도 사용되고 있다.

Molnupiravir는 Emory University의 과학자들이 특별히 치료하기 위해 개발했기 때문에 다릅니다. 코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19. 이것은 COVID-19를 유발하는 코로나바이러스의 복제를 억제하는 강력한 리보뉴클레오사이드 유사체이며, 바이러스의 "가장 흔한" 변종에 대해 활성인 것으로 나타났습니다. 전염성의 델타 변형.

머크는 모든 COVID-19 백신이 처음에 있었던 것과 동일한 종류의 승인을 FDA로부터 긴급 사용 승인을 요청하고 있습니다. 화이자-바이오엔텍 백신 아래에서 계속 배포됩니다. 약물의 효능과 안전성에 대한 증거는 몰누피라비르가 감염되었지만 중증으로 진행되지 않은 사람에게 투여하면 매우 효과적입니다. 코로나 바이러스 감염증 -19: 코로나 19. 이 약은 적어도 한 가지 이상을 가진 입원하지 않은 환자에게 투여되었습니다. 위험 요소 입원이 필요할 정도로 상태가 악화될 가능성이 있는 상황이었습니다.

연구 중간에 몰누피라비르를 투여받은 환자가 위약을 투여받은 환자보다 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다. 머크에 따르면. 입원이나 사망에 이를 확률은 절반(7.3% vs. 14.1%), 그리고 29일 동안 아무도 죽지 않았고 위약을 투여받은 8명은 사망했습니다.

미국 정부는 이미 170만 코스의 몰누피라비르를 개당 700달러에 공급하는 계약을 체결했으며, 회사도 공급하고 있다. 전 세계의 다른 정부와 사전 구매 계약을 체결하여 나머지 1천만 개 코스를 올해 말까지 생산할 계획입니다. 년도. 또한 Merck는 100개 이상의 저소득 및 중간 소득 국가에서 유통을 위해 몰누피라비르를 생산할 것으로 예상되는 여러 제네릭 제약사에 이 약물을 라이선스했습니다.

몰누피라비르에 대해 요청된 긴급 사용 승인은 성인 전용이므로 COVID-19에 감염된 어린이는 적어도 아직까지는 받을 자격이 없습니다. 와 같은지 여부는 불분명합니다. 백신 제조사, 머크는 18세 미만의 환자에 대해 모든 종류의 FDA 승인을 추구할 것입니다.

따라서 어린 자녀가 있는 부모에게 직접 사용하는 것은 제한적일 수 있지만 현재 널리 사용되는 백신과 함께 COVID-19 환자를 위한 효과적인 약물의 존재 사용 가능—COVID-19가 존재하지만 거의 2년 동안 그랬던 것과 같은 종류의 완전한 세계 혼란기는 아닌 팬데믹 이후 세계를 열망하는 우리에게 희소식입니다. 지금.

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