미국에서 COVID-19 사례가 계속 급증함에 따라 부모는 승인 된 세부 사항을 면밀히 주시하고 있습니다. 백신 아이들을위한. 현재 Pfizer BioNTech는 12세 이상 어린이용으로 승인된 유일한 백신이지만 Johnson & Johnson, Moderna, Pfizer 등 아직 12세 미만 어린이용으로 승인된 백신은 없습니다.
지난 주, Pfizer-BioNTech는 회사가 승인에 임박했음을 확인했습니다. 5-11세를 위한 백신, 그러나 긴급 사용 승인이 10월에 올 수 있음을 시사하며 이제 6개월 이상 어린이를 위한 일정이 있습니다. 알아야 할 사항이 있습니다.
기자 회견에서 화이자 최고재무책임자(CFO) Frank D'Amelio는 참석자들과 이야기를 나누며 업데이트된 일정을 발표했습니다. 화이자는 6개월~11세에 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 신청을 할 예정이다. 여러 떼. 12세 이상 어린이를 위한 백신의 완전한 승인은 "오프 라벨" 용도로 사용할 수 있습니다., 부모는 긴급 사용 승인을 기다려야 합니다.
회사는 데이터가 FDA에 보내지기를 기대한다고 밝혔습니다. 만 5세 이상 만 11세 미만 이용 가능 월말까지. 그들의 타임라인은 물론 데이터에 따라 10월에 긴급 사용이 허가될 수 있기를 희망한다고 말합니다. 그러나 우리는 6개월에서 5세 사이의 더 어린 아이들을 위한 예상 일정에 대해 너무 많이 듣지 않았습니다. 그리고 그것이 D'Amelio가 최근에 말한 것입니다.
Morgan Stanley Global Healthcare Conference에서 D'Amelio는 다음과 같은 기대를 말했습니다. 생후 6개월에서 5세 사이의 어린이를 위한 신청은 큰 어린이의 신청에 너무 뒤처지지 않습니다. 그룹.
회사가 "몇 주 내에 FDA에 데이터를 제출할 것으로 예상됩니다. 5세에서 11세 사이에 대한 데이터 제출... 모든 데이터가 긍정적이라고 가정할 때" D'Amelio에 따르면 에 성적 증명서 그의 코멘트.
타임라인에 대한 화이자 CFO #코로나 19 어린이를 위한 백신, 오늘 Morgan Stanley conf:
- 9월 말까지 5-11세 아동의 결과, 10월 초 EUA 신청
-6개월~5세 아동의 EUA 신청은 약 한 달 후, 11월 초
(더 어린 아이들을 위한 타임라인에 대한 명확성은 새로운 것입니다) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— 멕 티렐(@megtirrell) 2021년 9월 14일
"하지만 5시에서 11시 사이에 9월 말 데이터가 있다고 생각합니다."라고 그는 말했습니다. "우리는 파일을 제출할 것으로 예상합니다. 9월에 데이터가 있을 것으로 예상합니다. 10월 초에 제출할 예정입니다.”
델타가 전국적으로 소아과 사례를 계속해서 증가시키고 있기 때문에 부모들이 자녀에게 승인된 백신을 제공하기를 열망하는 일정에 대한 환영 업데이트입니다. 물론 이 타임라인은 추정일 뿐이며 데이터가 보여주는 내용에 의존하므로 변경될 수 있습니다. 그러나 전반적으로 좋은 소식입니다.
