코로나19 백신이 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 승인을 받은 지 8개월 만이다. Pfizer-BioNTech COVID-19는 가장 먼저 땅에 떨어졌습니다. 이를 통해 미국은 COVID-19와 싸우기 위해 중요한 예방 접종 프로그램을 출시할 수 있었습니다. 그리고 이제 백신 접종 FDA로부터 16세 이상에 대한 공식적이고 완전한 승인 스탬프를 받았습니다.
에 따르면 USA 투데이, 2억 명 이상의 미국에서 가장 많이 받아들여진 코로나19 백신인 화이자 백신의 승인 이미 투여된 용량은 그 효능에 대한 수개월 간의 데이터를 자세히 설명하는 수십만 페이지 뒤에 나옵니다. 안전. 전체 승인은 백신 접종 후 6개월 동안 추적 관찰한 44,000명 이상의 사람들로부터 수집된 데이터를 기반으로 합니다.
"대중은 이 백신이 FDA가 승인한 제품에 대해 요구하는 안전성, 유효성 및 제조 품질에 대한 높은 표준을 충족한다고 매우 확신할 수 있습니다." 말했다 재닛 우드콕 FDA 국장 대행. "오늘의 이정표는 우리가 미국에서 이 대유행의 과정을 바꾸는 데 한 걸음 더 다가가게 합니다."
그렇다면 특히 많은 미국인들이 긴급 사용 단계에서 백신을 받았기 때문에 이 승인이 의미하는 바는 무엇입니까? 12세에서 15세 사이의 어린이에게 이것은 무엇을 의미합니까? 전체 승인은 특히 두 가지 영역에서 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 아이들의 경우 영향이 덜 직접적입니다.
백신을 주저하는 사람들은 백신을 찾을 수 있습니다
승인이 중요한 첫 번째 이유는 설득력 있는 요소가 될 수 있기 때문입니다. 백신을 꺼리는 인구를 위한 그들은 주사를 맞지 않는 이유 중 하나로 "FDA 승인을 완전히 받지 못했다"고 언급했습니다.
이제 백신이 완전히 승인되었으므로 걱정을 덜고 전국적으로 예방 접종을 받는 사람들의 비율을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 천문학적으로 더 높은 위험에 처한 사람 COVID-19로 중병에 걸리고, 입원하고, 사망합니다.
"우리가 제출한 장기 추적 데이터를 기반으로 오늘 16세 이상 승인이 확인되었습니다. 알버트 불라(Albert Bourla) 회장 겸 CEO는 “우리 백신이 시급한 시기에 백신의 효능과 안전성을 화이자. "백신이 생명을 보호하고 집단 면역을 달성하는 데 도움이 되는 최고의 도구이기 때문에 이번 승인이 백신에 대한 신뢰를 높이는 데 도움이 되기를 바랍니다."
직원, 지방 정부 등이 고용을 위해 예방 접종을 의무화하기 시작할 수 있음
그러나 승인은 또한 빠르게 증가할 수 있는 또 다른 영향을 미칩니다. 화이자 COVID-19 백신에 대한 FDA의 완전한 승인으로 우리는 대학, 지방 정부 및 기업에서 더 많은 백신 의무 사항이 적용되는 것을 보기 시작할 수 있습니다.
Emory University의 Dr. Carlos del Rio는 “완전한 승인을 받으면 위임이 훨씬 쉬워집니다. “많은 기업들이 그것을 기다리고 있다고 생각합니다.”
이 반가운 소식은 델타 변형 가을과 개학 시즌이 다가옴과 동시에 전국적으로 확산이 계속되고 있습니다.
15세 이하 어린이의 경우, 잠재적인 안전을 제외하고는 큰 변화가 없습니다.
12~15세 어린이의 경우 백신은 아직 EUA 하에 있습니다. 즉, 12세 이상의 어린이는 여전히 백신을 접종할 수 있지만 아직 '완전히 승인'되지는 않았습니다. EUA는 여전히 엄격한 테스트 표준을 충족해야 하며 백신은 어린이에게 매우 안전하고 효과적입니다. 학교가 멀리 떨어져 있을 때보다 교실에 다시 들어가 교실과 교실에서 많은 사람들과 접촉하기 때문에 위험합니다. 세계. 완전한 승인은 곧 올 것입니다.
완전한 승인이 아직까지는 12세 미만 어린이 예방접종 그러나 앞으로 몇 달 안에 이 연령대에 대한 긴급 사용 승인이 예상됩니다.
아이들에게 변화하는 것은 백신 접종률이 완전한 승인으로 증가할 것이라는 잠재적 희망이며, 백신 접종 성인을 보호하고 기록적으로 어린이를 입원시키고 있는 COVID-19로부터 보호합니다. 요금.
