활성 성분인 MDMA는 파티 마약 엑스터시는 다음으로 고통받는 수백만 명의 미국인을 도울 것입니다. 외상 후 스트레스 장애, 식품 의약청에 따르면. FDA는 지난 주 MDMA를 PTSD에 대한 "혁신적인 치료법"으로 선언했으며, 이는 일반적으로 더 빠른 임상 시험 및 약물 승인을 의미합니다. 치료에 자금을 지원하는 비영리 단체 환각 연구를 위한 다학문 협회(Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies)는 3상 시험을 실행하는 데 필요한 2,500만 달러를 모금하면 MDMA가 클리닉에서 PTSD를 치료하는 데 사용되는 것을 볼 수 있습니다. 2021.
3상 시험은 의약품 승인 이전에 통과해야 할 마지막 장애물입니다. 그러한 시험이 곧 시작된다는 것은 PTSD를 가진 부모에게 특히 좋은 소식입니다. 환자의 자녀에게 해를 끼치는 것으로 알려진 상태. 얼마나 많은 아빠들이 PTSD로 고통받고 있는지에 대한 하드 데이터는 이용할 수 없지만, 미국에서 대략 760만 명의 남성이 PTSD를 앓고 있기 때문에 모든 미국 남성의 약 절반이 아버지이며, 치유법.
“우리의 3상 프로그램 설계에 대해 FDA와 합의에 도달하고 FDA와 긴밀히 협력할 수 있는 능력 에이전시는 우리 팀의 주요 우선 순위였습니다.”라고 MAPS 공익 사업의 전무 이사인 Amy Emerson이 말했습니다. 법인, 릴리스에 썼다. “우리의 2상 데이터는 큰 효과 크기로 매우 유망했으며 빠르게 진행할 준비가 되어 있습니다. 획기적인 지정으로 우리는 이제 훨씬 더 효율적으로 이동할 수 있습니다.”
MDMA 약물 분자
빨리 움직이는 것이 중요합니다. PTSD는 소리나 냄새는 외상적 기억을 표면으로 가져올 수 있습니다. 치료하다. 기존 치료법은 단순히 많은 참전 용사 및 외상 피해자에게 효과가 없으며, 그리고 비극적인 결과는 일부가 스스로 목숨을 끊는다는 것입니다.. 뉴욕대학교 랭곤 의과대학 정신과 의사 찰스 마마는 “조심스럽긴 하지만 희망적이다”고 말했다. 뉴욕 타임스 예비 MDMA 연구 후 가능성이 나타났습니다. “계속 좋은 결과를 얻을 수 있다면 큰 도움이 될 것입니다. PTSD는 치료하기가 매우 어려울 수 있습니다. 현재 우리의 최고의 치료법은 30~40%의 사람들에게 도움이 되지 않습니다."
그러나 MDMA는 판매가 어렵습니다. 과학자들이 그것이 효과가 없을 것이라고 걱정하기 때문이 아니라 약물 반대 운동 때문입니다. 미국의 엄격한 마약법은 유망한 과학을 방해했습니다. 마리화나, LSD, 엑스터시의 약효 연구 수십 년간. FDA의 획기적인 지정이 중요한 이유 중 하나입니다. “이것은 큰 과학적 단계가 아닙니다. 임페리얼 칼리지 런던(Imperial College London)의 신경정신약리학자 데이비드 너트(David Nutt)는 40년 동안 이러한 약물이 의약품이라는 것이 분명해졌습니다. 말했다 과학. "하지만 그것은 수용의 거대한 단계입니다."
선행 연구 MDMA는 외상성 기억을 짓밟을 수는 없지만 그 기억에 대한 환자의 정서적 반응을 행복감에 가까운 것으로 바꿀 수 있음을 보여주었습니다. 다른 것이 아니라면, 이 약물은 자신의 생각에 갇혀 있다고 느끼는 외상 피해자에게 최소한 일시적인 유예를 제공할 수 있습니다. 현재 테스트 중인 치료법에는 엑스터시의 영향을 받는 여러 세션의 심리 요법이 포함되며 장기간 PTSD 환자의 최대 70%를 도울 수 있습니다.
그러나 몇 가지 과제가 남아 있습니다. 첫째, MDMA 증가 심박수, 혈압 및 체온이 포함되어 있어 기존의 특정 질환이 있는 환자에게는 치료가 위험할 수 있습니다. 지금까지 심각한 부작용은 없었지만 일부 전문가들은 MDMA를 폄하하는 것 자체가 위험하다고 우려하고 있다. 웨일스에 있는 스완지 대학의 심리학자인 앤드류 패럿은 "이 약은 종종 문제를 일으킬 때 문제를 해결하는 데 도움이 될 것이라는 메시지를 보낸다"고 말했다. 뉴욕 타임즈. "이것은 우리가 손상을 줄 수 있다는 것을 알고 있는 지저분한 약입니다."
또 다른 과제는 효과적인 위약을 설계하는 것입니다. 일반적으로 연구자들은 효과를 느낀다고 주장하는 사람들이 실제로 그것을 느끼고 있는지 확인하기 위해 일부 환자에게 치료를 가장한 가짜 알약을 제공하여 약물을 테스트합니다. 그러나 환자들은 맹목적인 위약 기준을 깨뜨리는 엑스터시를 받았다는 것을 즉시 알 수 있습니다. 현재 FDA와 MAPS는 이러한 문제에도 불구하고 일부 환자에게 가짜 알약을 제공하기로 합의했으며 환자가 실제로 눈을 멀 수 없다는 사실을 무시했습니다.
하지만 가장 큰 걸림돌은 자금이다. MAPS는 이미 연구를 위해 1,275만 달러를 모금했지만 최종 임상 3상 시험을 실행하는 데 2,500만 달러에 가까운 비용이 들 것으로 추정합니다. 그리고 나머지 자금을 크라우드 펀딩하려는 노력은 실망 스럽습니다.. 그럼에도 불구하고 MAPS의 릭 도블린(Rick Doblin) 이사는 재판이 계속 진행될 것이라고 말했습니다. "우리는 기술 세계와 가족 재단에 있는 사람들에게 가고 있지만, 재향 군인 관리국과도 함께 시도하고 있습니다."라고 그는 말했습니다. 과학.
"일을 하면 돈이 따라온다는 것이 항상 MAPS의 철학이었습니다."
