화요일 미국 식품의약국(FDA)은 사상 처음으로 신약 특히 산후우울증을 치료하기 위해 정신 이상 그것은 9명의 새로운 산모에게 영향을 미칩니다.
“산후 우울증은 심할 경우 생명을 위협할 수 있는 심각한 상태입니다. 여성은 자신을 해치거나 자녀를 해치는 것에 대한 생각을 경험할 수 있습니다. 산후 우울증은 또한 산모-유아 유대감을 방해할 수 있습니다. 보도 자료에서 말했다.
NS 약물 브렉사놀론Zulresso로 판매될 예정인 이 제품은 의학적으로 감독되는 환경에서 3일 동안 60시간 동안 IV 점적을 통해 전달됩니다.
활성 성분인 알로프레그나놀론은 프로게스테론을 모방하여 임신 중에 급증했다가 출산 후 감소하여 산후 우울증을 유발합니다. Zulresso는 이러한 호르몬 수치를 재조정하여 기분을 개선합니다.
현재, 산후 우울증이 있는 여성은 일반적인 항우울제를 처방받고 있으며, 효과가 나타나기까지 4-8주가 소요될 수 있으며 그 후에도 거의 영향을 미치지 않는 경우가 많습니다. 한편, 줄레소는 입증되었습니다 치료 후 최대 30일 동안 지속되는 즉각적인 효과를 생성합니다.
하지만 FDA에서 가장 강력한 경고(Boxed Warning) 등급을 받은 약품에도 부작용이 없는 것은 아니다. "과도한 진정 작용이나 투여 중 갑작스러운 의식 상실을 포함한 심각한 위험에 대한 우려 때문에 줄레소는 위험 요소로 승인되었습니다. 평가 및 완화 전략(RES)은 의료 제공자가 환자를 주의 깊게 모니터링할 수 있는 인증된 의료 시설에서만 사용할 수 있습니다.”라고 Dr. 파르키오네 기관의 발표에서 말했다.
그리고 그것은 엄청난 가격표와 함께 제공됩니다. Sage Therapeutics에서 제조한 약의 가격은 약 환자당 $34,000, 병원 또는 주입 센터 입원 비용 제외. 보험 적용 여부는 개별 공급자에게 달려 있습니다.
약의 알약 버전도 개발 중인 Sage Therapeutics는 6월 말부터 Zulresso 판매를 시작할 것으로 예상합니다.
