Šią savaitę vaikų tėvams buvo puiki žinia alergija žemės riešutams JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) patvirtinus pirmąjį vaistas nuo alergijos žemės riešutams. Vaistas, vadinamas Palforzia, nėra vaistas, tačiau jis gali padėti sumažinti sunkesnį anafilaksinės alergijos poveikį. Manoma, kad beveik 1 mln vaikų JAV gyvena su alergija žemės riešutams, o šis naujas vaistas bus papildoma priemonė, padedanti atsitiktiniam kontaktui su žemės riešutais. Štai viskas, ką reikia žinoti apie Palforzia ir kaip ji gali padėti jūsų vaikui.
Kas yra Palforcija?
Palforzia yra milteliai, pagaminti iš vaikams patvirtinti žemės riešutai 4–17 metų amžiaus, kuriems buvo diagnozuota alergija žemės riešutams. Idėja yra ta, kad vaikas ugdytų žemės riešutų toleranciją, o ne iki tokio lygio, kad galėtų sąmoningai valgyti žemės riešutus, o apsaugoti juos atsitiktinio nurijimo ar sąlyčio atveju.
„Palforzia, naudojant kartu su žemės riešutų vengimu, suteikia FDA patvirtintą gydymo būdą, padedantį sumažinti šių alergijų riziką. vaikų, turinčių alergiją žemės riešutams, reakcijas“, – rašė FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius Peteris Marksas. pareiškimas.
Kaip veikia Palforzia?
Palforzia idėja yra sukurti toleranciją taikant poveikio terapiją. (Taigi taip, tai reiškia, kad jūs savo vaikams susiduriate su tikrais žemės riešutais.) Palforzia iš esmės yra nuriebalinti žemės riešutų miltai, sujungti su šiais neaktyviais ingredientais: mikrokristalinė 324 celiuliozė, iš dalies pregelifikuotas kukurūzų krakmolas (tik 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg kapsulių pakuotėse 325), magnio stearatas ir koloidinis silicio dioksidas.
Po maždaug 6 mėnesių gydymo pacientai tariamai gali toleruoti maždaug 1-2 žemės riešutų ekvivalentą. Vaikams, vartojantiems Palforzia, paros palaikomąją dozę reikės vartoti neribotą laiką, kad išlaikytų apsaugą.
Koks yra Palforzia šalutinis poveikis?
FDA įspėja, kad vartojant Palforzia yra keletas dažnų šalutinių poveikių. Tai apima tokius dalykus kaip vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, dilgčiojimas burnoje, sloga, niežulys ir kosulys. Alerginio tipo reakcijos, įskaitant gerklės dirginimą, švokštimą, spaudimą ir dusulį. Taip pat gali pasireikšti dilgėlinė ir anafilaksija. Palforzia negalima vartoti vaikams, sergantiems nekontroliuojama astma.
Kiek kainuoja Palforzia?
Vaisto kaina turi lkaina 890 USD per mėnesį, tačiau bendrovė siūlo pagalbos programą, kuri gali sumažinti kainą iki 20 USD. FDA teigia, kad vaistas yra prieinamas tik „specialiai sertifikuotiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, sveikatos priežiūros įstaigose ir vaistinėse“, kurie išmano pavojus, požymius ir gydymą anafilaksija.
FDA teigia, kad pradinė Palforzia dozė gali būti skiriama tik sertifikuotoje sveikatos priežiūros įstaigoje, prižiūrint gydytojui, kur yra įranga ir monitoriai anafilaksijai nustatyti ir valdyti. Šeimos, turinčios vaikų Palforzijoje, visada turėtų nešiotis ir turėti Galimas EpiPen.
Tai teigia Ligų kontrolės ir prevencijos centrai 1 iš 13 vaikų turi alergiją maistui, o labai mažai vaikų, kurie kada nors išaugo nuo alergijos žemės riešutams, šis vaistas yra papildomas saugumo sluoksnis, galintis išgelbėti daugybę gyvybių.
