Ar FDA patvirtins AstraZeneca vakciną po duomenų sumaišymo?

click fraud protection

Visi 124 mln Skiepai nuo covid-19 kurie iki šiol buvo administruojami Jungtinėse Valstijose, buvo Pfizer, Moderna, ir Johnson & Johnson veislių.

Tačiau amerikiečiai netrukus gali turėti kitą variantą – Oksfordo universitete sukurtą kadrą, kurį pagamino ir parduoda Didžiosios Britanijos ir Švedijos farmacijos ir biotechnologijų įmonė AstraZeneca. Tačiau kaltinimai, kad AstraZeneca galėjo klaidingai pateikti veiksmingumo duomenis, ir susirūpinimas, kad tai gali sukelti kraujo krešulių, sustabdė diegimą.

Štai kodėl vakcina vis dar gali būti nukreipta į valstijas, kaip ji veikia, informacija apie netinkamą duomenų tvarkymą, atnaujinta duomenys, rodantys tikrąjį jo veiksmingumą ir kokį poveikį tai turės šalies sugrįžimui į kažką panašaus normalumas.

Kokie ginčai dėl vakcinos?

Blėstančiomis kovo dienomis AstraZeneca paskelbė geresnius nei tikėtasi tarpinius rezultatus iš naujo tyrimo, kuriame nustatyta jos vakcina sumažino simptominę COVID-19 ligą 79 proc., o sunkų COVID-19 ir hospitalizavimą 100 proc. proc. AstraZeneca teigė, kad vakcina buvo vienodai veiksminga vyresniems nei 65 metų žmonėms.

„Ši analizė patvirtina, kad AstraZeneca COVID-19 vakcina yra labai reikalinga papildoma vakcinacijos galimybė, suteikianti pasitikėjimo, kad įvairaus amžiaus suaugusieji gali gauti naudos iš apsaugos nuo viruso. sakė Ann Falsey, Ročesterio medicinos mokyklos universiteto profesorė ir tyrimo bendradarbė.

Tačiau netrukus po to, kai buvo paskelbti duomenys, JAV sveikatos apsaugos pareigūnai nedelsdami pažymėjo, kad tyrimas gali turėti klaidinančių duomenų, pervertinančių vakcinos veiksmingumą. Tikėtina, kad vakcinos veiksmingumas yra 69–75 proc., siekiant sumažinti simptominę COVID riziką ir vis tiek 100 proc.

Į šiaurę nuo sienos turi Kanada pristabdyta AstraZeneca vakcinos skyrimas jaunesniems nei 55 metų žmonėms, kilus susirūpinimui, kad ji gali būti susijusi su retu krauju krešulių, o nauji Europos duomenys rodo, kad rizika yra artimesnė 1 iš 100 000, nei 1 iš 1 000 000, kaip anksčiau buvo manoma. būti.

Ar vakcina vis dar veiksminga?

Taip. Ginčai dėl vakcinos veiksmingumo kyla ne dėl to, ar ji išvis veiksminga, o apie tai, ar ji veiksminga užkertant kelią simptominei COVID-19 ligai.

Ką nauji duomenys sako apie AstraZeneca vakcinos veiksmingumą

Po sutrikusio išleidimo, AstraZeneca atnaujino duomenis aplink vakciną. Vakcinos veiksmingumas daugeliui žmonių yra 76 proc., siekiant užkirsti kelią simptominėms ligoms, o tai yra mažiau nei 79 proc., kurį bendrovė nurodė klaidinančiuose duomenyse. Taip pat gana stebėtinai daugiau veiksmingas vyresniems nei 65 metų žmonėms, o veiksmingumas šokinėja nuo 80 iki 85 procentų, turint visus duomenis. Jis taip pat 100 procentų veiksmingas nuo sunkių ligų.

Kuo AstraZeneca vakcina skiriasi nuo esamų variantų?

Nors tai taip pat yra dviejų dozių vakcina, pvz., Moderna ir Pfizer vakcinos, AstraZeneca versija ne naudoti pasiuntinio RNR daleles, kad paskatintų ląsteles gaminti spygliuočių baltymą, kuris apsaugo nuo COVID-19. Vietoj to, jame yra modifikuota peršalimo viruso versija, skirta genetinį spygliuočių baltymo kodą perkelti į recipiento ląsteles. Tai panašu į mechanizmą, naudojamą vienos dozės Johnson & Johnson vakcinos, kuri buvo skirta vasario mėn. pabaigoje FDA suteikė leidimą naudoti skubiu atveju, nors jis naudoja kitą virusą Trojos arklys.

Kada AstraZeneca vakcina gali būti patvirtinta? Ir koks bus jo poveikis?

AstraZeneca kreipsis dėl FDA leidimo balandžio pirmoje pusėje ir, jei bus patvirtinta, bendrovė teigia, kad gali nedelsiant pristatyti 30 milijonų dozių į JAV ir dar 20 milijonų per mėnesį patvirtinimas. Labai reikalinga kita tiekimo grandinė, tiekianti dešimtis milijonų vakcinų į JAV, nes tik Aliaska, Misisipė, ir Vakarų Virdžinija sugebėjo išmesti tinkamumo reikalavimus, o kitose valstybėse bent iš dalies ribojo ribotas vakcinos tiekimas.

Šis dozių antplūdis padės valstybėms laikytis Joe Bideno pažadėtos direktyvos visoms valstybėms, kad vakcina bus prieinama visiems suaugusiems iki gegužės 1 d. Tai taip pat galėtų padėti sukurti prezidento pažadas, kad liepos ketvirtoji bus artima įprastai tikrovė.

Greitai baigsis FFCRA mokamos šeimos ir nedarbingumo atostogos. Štai kaip tai veikia

Greitai baigsis FFCRA mokamos šeimos ir nedarbingumo atostogos. Štai kaip tai veikiaKoronavirusas

Jis nėra toks ryškus kaip 1200 USD į jūsų banko sąskaitą, tačiau teikiama apsauga Pirmasis šeimų pagalbos dėl koronaviruso aktas (FFCRA) yra neabejotinai dar svarbesni. Antrasis gabalas koronavirus...

Skaityti daugiau
BBC tėtis kalba apie koronavirusą, „Twitter“ stebisi, kur yra jo vaikai

BBC tėtis kalba apie koronavirusą, „Twitter“ stebisi, kur yra jo vaikaiKoronavirusas

Robertas Kelly yra daug pasiekęs žmogus. Jis yra Pusano nacionalinio universiteto Pietų Korėjoje tarptautinių santykių docentas Užsienio reikalų ir Washington Post ir pasirodė televizijos tinkluose...

Skaityti daugiau
Koronavirusas sukelia veido kaukių trūkumą: ką reikia žinoti.

Koronavirusas sukelia veido kaukių trūkumą: ką reikia žinoti.Koronavirusas

Kaip COVID-19 protrūkis toliau plinta, pramonės šakos visame pasaulyje, nuo turizmas į Kinų restoranai, kenčia. Ligos baimė paskatino medicinos tiekimo įmonių pardavimų bumą tiek, kad joms sunku ne...

Skaityti daugiau