Maisto ir vaistų administracija sekmadienį skubiai patvirtino sveikstančios plazmos naudojimą COVID-19 gydymui. Šio gydymo metu naudojamas antikūnų turtingas žmonių, pasveikusių nuo COVID-19, kraujas tiems, kurie serga šia liga. Nors 70 000 COVID-19 pacientų jau gavo gydymą, patvirtinimas yra prieštaringas, nes nėra pakankamai duomenų, patvirtinančių, kad jis veikia. Skubus leidimas, kuriam prieštarauja daugelis geriausių mokslininkų, buvo gautas vieną dieną po to, kai prezidentas Trumpas pakartojo savo nepagrįstas reikalavimas kad FDA atideda COVID-19 terapiją ir vakcinas iki prezidento rinkimų lapkritį. Kai kurie ekspertai šią įvykių grandinę aiškino taip Trumpas siekia koronaviruso gydymo kol jie nepasirengę, kad jis gerai atrodytų rinkėjams.
Ką tai reiškia žmonėms, kurie tik bando išgyventi pandemiją? Jei sirgote COVID-19, ar turėtumėte paaukoti savo plazmą? Jei sergate, ar turėtumėte prašyti šio gydymo? Tai viskas, ką reikia žinoti.
Kas yra sveikstanti plazma?
Plazma yra ketvirtas pagrindinis kraujo komponentas, kartu su raudonaisiais kraujo kūneliais, baltaisiais kraujo kūneliais ir trombocitais, kurie padeda susidaryti kraujo krešėjimui. Plazma yra skysta ir geltona, joje yra vandens, druskų ir fermentų. Jame taip pat yra
Sveikstančioji plazma reiškia kraujo plazmą iš asmens, kuris buvo užsikrėtęs liga, kuri perpilama asmeniui, kuris vis dar ja serga. Tada antikūnai iš donoro plazmos gali kovoti su recipiento infekcija. Teoriškai šis gydymas padeda ligoniui greičiau pasveikti ir neleidžia sunkiai susirgti ar mirti.
Gydomoji plazma buvo naudojama ligoms gydyti maždaug šimtmetį, ypač naujoms žmonėms ligoms, nuo kurių neturime natūralios apsaugos. Per 1918 m. Ispanijos gripo pandemiją gydytojai naudojo šiuos perpylimus, kad padėtų pacientams. Jie taip pat naudojo šį gydymą kovojant su SARS, Ebola ir kiaulių gripu Niujorko laikas. Tačiau gydymas sveikstančia plazma niekada nebuvo toks plačiai paplitęs, kad ekspertai galėtų patikimai patikrinti, kaip jis veikia.
COVID-19 ir sveikstančioji plazma
Pasak agentūros, FDA skubiai patvirtino sveikstančią plazmą, skirtą COVID-19 gydymui, yra pagrįstas daugiau nei 12 paskelbtų tyrimų. Tačiau tik du iš tyrimų, kuriuos agentūra nurodė savo patvirtinime atmintinę buvo atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai, kurie laikomi auksiniu medicinos tyrimų standartu. Abu šie takai baigėsi anksti – vienas dėl to, kad mokslininkams nepavyko įtraukti pakankamai dalyvių, o kitas dėl to, kad jie nustatė, kad plazmos gavėjai jau turėjo aukštą antikūnų kiekį. Nei vienas, nei kitas nerado daug gydymo naudos, Vox pranešimus.
Pasak FDA biologinių medžiagų vertinimo ir tyrimų centro direktoriaus Peterio Markso, iki šiol 70 000 COVID-19 pacientų buvo gydomi sveikstančios plazmos terapija pagal agentūros programą. Marksas sakė, kad kai COVID-19 pacientams per tris dienas po to skiriama plazma su dideliu antikūnų kiekiu diagnozę, jų mirtingumas praėjus mėnesiui yra 35 procentais mažesnis, palyginti su tais, kurių plazma buvo maža antikūnų. Šie skaičiai taikomi tik jaunesniems nei 80 metų pacientams ir nenaudojantiems ventiliatoriaus. Tačiau šis skaičius kilęs iš vieno tyrimas prieš spaudą kurios dar nebuvo recenzuotos dėl trūkumų. Tyrimas nėra atsitiktinių imčių kontrolinis tyrimas ir naudojamas eksperimentinis planas, labiau linkęs į šališkumą. „Pačiame tyrime nėra nieko blogo“, – „Vox“ sakė Brighamo ir moterų ligoninės skubios medicinos specialistas Jeremy Faustas. „Negerai tuo pasikliauti ir pasakyti, kad įvyko proveržis“.
Daugelis ekspertų teigia, kad nėra pakankamai duomenų, įrodančių, kad sveikstanti plazma yra veiksmingas gydymas nuo COVID-19. The Pasaulio sveikatos organizacija įrodymus pavadino „prastos kokybės“ ir palaiko nuolatinį bandymą, o ne patvirtinimą. Amerikos infekcinių ligų draugija patvirtina daugiau atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, prieš leisdama plačiai naudoti gydymą. Anthony Fauci, geriausias infekcinių ligų specialistas JAV, taip pat ragino būti atsargiems.
FDA pripažįsta, kad jie neturi galutinių įrodymų, kad gydymas yra veiksmingas, tačiau jie sako, kad patvirtinimas vis tiek nusipelnė. Agentūra padarė išvadą, kad sveikstanti plazma yra saugi ir rodo daug žadantį veiksmingumą, todėl atitinka kriterijus. dėl leidimo naudoti avariniu atveju“, – sekmadienį spaudos konferencijoje sakė FDA komisaras Stephenas Hahnas naktis.
Tačiau ekspertai nerimauja, kad skubaus naudojimo leidimas (EUA) dabar reiškia, kad gydytojai plazmą duos be bando įtraukti savo pacientus į tyrimus, nes jei pacientai įtrauks, jie gali gauti placebą, o ne gydymas. „Didžiausia problema, susijusi su EUA, skirta sveikstančiajai plazmos terapijai, yra ta, kad mes nežinome, ar jis veikia, nes EUA iš esmės priverčia gydytojai skirkite gydymą, o ne įtraukite pacientus į klinikinius tyrimus. Oksfordas, pasakojo Newsweek. „Taip pat gali kilti normavimo problema, nes jos gali trūkti.
Ar sveikstanti plazma yra pavojinga?
Kadangi nebuvo atlikta pakankamai sveikstančios plazmos tyrimų, ekspertai tiksliai nežino, ar tai saugu. „Nežinoma, ar šis gydymas padės, ar nepadės sergantiems COVID-19, ar jis turės žalingą poveikį“, – rašo USCovidPlasma.org. Plazmos perpylimas apskritai gali sukelti nedažnų komplikacijų, tokių kaip ūminis plaučių pažeidimas. Tačiau Mayo klinika išleido a saugos ataskaita birželio mėn., remiantis 20 000 sveikstančių plazmos gavėjų duomenimis, kurie rodo, kad gydymas yra saugus. Remdamasis šiais įrodymais, Marksas pasakė: „Esame įsitikinę, kad sveikstančią plazmą saugu naudoti šioje aplinkoje. Ir Nors daugelis ekspertų protestuoja dėl patvirtinimo dėl nežinomo veiksmingumo, tik nedaugelis išreiškė susirūpinimą dėl to saugumo.
Nors sveikstančios plazmos perpylimas gali būti nepavojingas, sveikatos apsaugos pareigūnai nerimauja, kad Trumpas paskubės panašiai skubiai patvirtinti vakcinas nuo COVID-19 iki lapkričio mėnesio prezidento rinkimų. Jei vakcinos įvertinimo žingsniai praleidžiami, yra daug daugiau žalos galimybių. Galų gale, taip atsitiko su hidroksichlorokvinu kovo mėn., kai Trumpas ne kartą ragino vartoti vaistą nuo maliarijos kaip COVID-19 gydymo priemonę, teigia „Vox“. Birželio mėn. FDA atšaukė skubų patvirtinimą, kai nustatė, kad vaistas "netikėtina" bus veiksmingas ir gali sukelti pavojingą šalutinį poveikį, pavyzdžiui, širdies aritmiją.
Kaip paaukoti sveikstančios plazmos COVID-19 gydymui
Jei sirgote COVID-19 ir pasveikote, jūsų plazma galėtų gydyti šia liga sergančius pacientus ir paskatinti gydymo veiksmingumo tyrimus. Norėdami duoti plazmą, turite atitikti bendruosius reikalavimus: būti 18 ar daugiau, 110 svarų ar daugiau ir geros sveikatos, atsižvelgiant į Raudonasis Kryžius. Kad atitiktumėte FDA gaires, jūsų koronaviruso testas taip pat turi būti teigiamas, bet dabar 28 dienas arba 14 dienų, kai testas yra neigiamas, nesate virusas. Plazmą galite paaukoti kas 28 dienas.
Plazmos donorystės procesas nėra panašus į įprastą kraujo donorystę. Paprastai flebotomas badydavo jus adata, prijungta prie žarnos, ir supiltų jūsų kraują į maišelį. Dovanojant plazmą, jūs įstringate adata, bet jūsų kraujas filtruojamas per aparatą, kuris atskiria skystą plazmą nuo raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų. Tada jie sumaišomi su druskos tirpalu ir pumpuojami atgal į jūsų kūną. Visa tai trunka nuo 1,5 iki 2,5 valandos Niujorko laikas. Šalutinis poveikis yra toks pat kaip ir įprasto kraujo donorystės atveju, galimas galvos svaigimas. Bet jei aukojate, jau nugalėjote COVID-19, todėl tikriausiai susitvarkysite.
