Kol suaugusieji amerikiečiai registruojasi gauti stiprintuvus, jaunesnių nei 5 metų vaikų tėvai vis dar laukia, kada jų vaikas galės gauti Skiepas nuo covid. Laimei, dabar tai atrodo kaip vakcina jie galėtų gauti iki vasario pabaigos. Tačiau tėvams, kurie norėjo paskiepyti savo vaikus vakar, ypač kai Omicron buvo laisvas, kitą mėnesį ar vėliau Covid-19 pandemija žada užsitęsti. Jei tuo tarpu jiems pavyktų gauti vakciną ne pagal paskirtį, tai būtų didelis palengvėjimas. Ir nors tai techniškai leidžiama ir kai kurie ekspertai pasisako už tai, COVID vakcina nenaudojama pagal etiketę.
Netinkamas narkotikų vartojimas reiškia gydymo ar vaistų vartojimą tokiu būdu, kuris nėra patvirtintas ar patvirtintas Maisto ir vaistų administracija (FDA). Naudojimas ne pagal etiketę yra įprastas ir nė kiek neteisėtas. Apie 1 iš 5 receptų yra skirti naudoti ne pagal etiketę.
Taigi kodėl gydytojai nepasiūlo šios galimybės, kai kalbama apie COVID vakciną? Du priešingų požiūrių ekspertai pateikia argumentus.
Argumentas prieš vakcinos naudojimą ne pagal etiketę
Ligų kontrolės ir prevencijos centrai (CDC) ir Amerikos pediatrų akademija (AAP) atgraso nuo COVID vakcinų, skirtų vaikams neskirti, net jei vaistai dažniausiai vartojami ne pagal paskirtį. Priežastis kodėl? Sharon Nachman, M.D.Stony Brook vaikų ligoninės Vaikų infekcinių ligų skyriaus vedėjas teigia, kad nėra pakankamai duomenų, leidžiančių žinoti, kokia dozė yra veiksminga ir saugi vaikams iki 5 metų.
„Suaugusiųjų ir vaikų dozės yra skirtingos“, - sako ji. „Jūs negalite tiesiog išgerti suaugusiųjų dozės, padalyti ją iš trečdalio ir naudoti kaip vakciną vaikams.
Neseniai AAP komentaras paaiškino, kad ne pagal paskirtį naudojimas paprastai peržiūrimas dėl skirtingų sveikatos būklių nei patvirtinta, o ne dėl skirtingo amžiaus. Panašiai kaip skiriasi vakcinos šalutinis poveikis suaugusiems ir paaugliams, jaunesnių nei 5 metų vaikų atsakas gali skirtis nuo vyresnių vaikų.
Jaunesniems nei 5 metų vaikams gali prireikti kitokios dozės arba skiepų tvarkaraščio. „Pfizer“ bando trečią injekciją, nes pirmieji du gali neužtikrinti tinkamos apsaugos 2–5 metų vaikams.
"Mes dar nežinome, kokia yra tinkama dozė, vakcinos tvarkaraštis ir dozavimo kiekio rizika", - sako Nachmanas. Kitaip tariant, COVID vakcinos naudojimo ne pagal etiketę problema nežinoma.
Argumentas už vakcinos naudojimą ne pagal paskirtį
Shannon Fyfe, Ph.D., filosofijos profesorius ir George'o Masono universiteto Filosofijos ir viešosios politikos instituto bendradarbis, teigia, kad skiepijimas ne pagal paskirtį turėtų būti individualus pasirinkimas tarp vaiko ir jo gydytojo tėvai.
Tačiau šiuo metu tai dažniausiai neįmanoma. Fyfe teigia, kad gydytojai nesiūlo COVID vakcinos naudoti ne pagal etiketę, nes jie gaus iš CDC.
„CDC turi vakcinos tiekėjo sutartį, kurioje nustatomos federaliniu mastu įsigytų COVID-19 vakcinų naudojimo sąlygos. Tačiau šiame susitarime sakoma, kad draudžiama skiepyti jaunesnius, nei FDA patvirtintus ar leistinus asmenis“, – sako ji. "Jie to nedarė anksčiau".
Jei medicinos specialistas pažeidžia šią nuostatą, CDC gali atšaukti jo teisę skiepyti vakciną ir atimti iš jų kompensaciją už vakcinas. Fyfe teigia, kad CDC neatskleidė jokios priežasties apriboti naudojimą ne pagal etiketę.
Kalbant apie AAP komentarą, Fyfe teigia, kad organizacija gali būti susirūpinusi, kad pediatrams teks teisinė atsakomybė už neleistinų vakcinų dozių skyrimą. Tačiau ji teigia, kad profesionalai gali sugalvoti dozes pagal šiuo metu turimus duomenis.
„Pfizer teigė, kad nuo 2 iki 5 metų amžiaus trijų mikrogramų dozės imunologinis atsakas nebuvo pakankamas, tačiau saugumo problemų nebuvo. Pediatras gali norėti vis tiek duoti [dozę], nes ji verta tam tikros apsaugos “, - sako Fyfe. Kitas variantas yra šešių mikrogramų dozė, nes maža šalutinio poveikio rizika greičiausiai nepasikeis, nes tai vis dar yra gana maža dozė. (Suaugusiesiems skiriama 30 mikrogramų dozė.)
Neseniai paskelbtame Fyfe'as teigė, kad skiepijimas vaikams ne pagal paskirtį yra naudingas visiems esė. Skiepijimas gali sudaryti dar vieną apsaugos sluoksnį, kad vaikai liktų darželyje ar mokykloje, tuo pačiu apsaugodami tuos, kurie yra mediciniškai pažeidžiami. Asmeniniu lygmeniu netinkamo naudojimo trūkumas daro neproporcingai didelę žalą vaikams, kuriems yra didelė rizika ir kurie turi didžiausią naudą iš vakcinos.
Alternatyvos COVID vakcinų naudojimui ne pagal etiketę
Netinkamas naudojimas nėra vienintelis būdas gauti vakciną į rankas jaunesniems nei 5 metų vaikams. Kitas būdas yra užrašykite savo vaiką į COVID vakcinos tyrimą. Nors ši galimybė visada yra atvira, Fyfe'as teigia, kad tikimybė patekti į tyrimą yra nedidelė, be to, yra tikimybė, kad jūsų vaikas gali gauti placebą.
Kitas variantas – kreiptis išplėsta prieiga / labdaros naudojimas. Pacientai gali kreiptis dėl išankstinio eksperimentinio vaisto patvirtinimo, kai nėra klinikinių tyrimų ir dabartinio gydymo nepakanka.
Tačiau Nachmanas teigia, kad tikimybė gauti išplėstinę prieigą yra maža, nes visos kitos galimybės nebuvo išnaudotos. „Tai nėra taip, kad vakcinos yra viskas arba nieko“, - sako ji. „Yra ir kitų priemonių vaikui apsaugoti, pavyzdžiui, leisti jį šalia tik paskiepytų žmonių ir priversti juos dėvėti kaukes, kai jie nėra namuose.
Jei tai verčia pavartyti akis, nesate vieni. Tačiau tikimės, kad netrukus bus leista skiepyti jaunesniems nei 5 metų amžiaus vaikams ir pandemijos metu galėsite jaustis saugesni.
