Kas tai vaistas ar ką tik išbandėte savo vaiką ant vaikų? Šį klausimą sau užduoda nedaugelis tėvų, bet tikriausiai turėtų. Didelis naujas tyrimas atskleidė, kad gydytojai vis dažniau vaikams skiria „ne etiketės“ vaistus. kad FDA nepatvirtino vaikams arba nepatvirtino konkrečios būklės gydomi. Vieno iš penkių apsilankymų pas pediatrą buvo paskirtas netinkamas vaistas. Tai reiškia, kad jei jūsų mažyliui reikėjo vaistų – nuo antibiotikai antihistamininiams vaistams – yra didesnė nei 20 % tikimybė, kad tai buvo vaistas, skirtas suaugusiems ir išbandytas su jais.
Kodėl tai gali būti problema? Nes vaikai nėra tik maži suaugusieji. Jie sveria daug mažiau, taip, bet taip pat skiriasi jų kūno ir smegenų sudėtis, tai reiškia, kad jie skirtingai metabolizuoja vaistus ir gali patirti skirtingą šalutinį poveikį. Šie veiksniai gali būti nereikšmingi – nepaisant fiziologinių skirtumų, vaistas gali būti toks pat veiksmingas vaikui kaip suaugęs žmogus, bet nebent vaistas būtų išbandytas specialiai vaikams, negalime to tiksliai žinoti.
Kad būtų aišku, vaistų užsakymas be etiketės yra visiškai teisėtas ir gydytojai tai daro dešimtmečius. Kai kuriais atvejais, ypač kai susiduriama su rimtomis ar gyvybei pavojingomis sveikatos būklėmis, geriausias arba vienintelis pasirinkimas gali būti netinkamas vaistas. Tačiau ši praktika visada kelia tam tikrą pavojų, ir daugelis tėvų net neįsivaizduoja, kad tai vyksta, jau nekalbant apie tai, kad tai didėja.
41 milijonas receptų ne pagal etiketę kiekvienais metais
Dėl naujų studijuoti paskelbtas Amerikos pediatrijos akademijos žurnale Pediatrijatyrėjai per dešimt metų apsilankė daugiau nei 1,7 mlrd. Jie nustatė, kad beveik vienas iš penkių apsilankymų baigėsi tuo, kad vaikams buvo skiriamas vienas ar daugiau vaistų, neatitinkančių etiketės. O tarp apsilankymų, kai užsisakėte bent vieną vaistą, užsakymų ne pagal paskirtį rodikliai išaugo nuo 42 procentų 2006 m. iki 47 procentų 2015 m. Todėl, kaip yra dabar, vaikams kasmet užsakoma daugiau nei 41 mln.
Didelė priežastis, kodėl tai taip plačiai paplitusi, yra tai, kad nėra pakankamai vaistų, kurie buvo griežtai išbandyti vaikams, todėl reikalingas FDA patvirtinimas. „Tradiciškai vaikai buvo pašalinami iš daugumos klinikinių tyrimų, remiantis prielaida, kad jie yra pažeidžiama populiacija, kurią reikia apsaugoti nuo rizika“, – sako dr. Danielis Hortonas, vyresnysis tyrimo autorius ir vaikų reumatologijos docentas, Rutgers Robert Wood Johnson Medical. Mokykla. „Ironija ta, kad neįtraukus vaikų, jie tapo dar labiau pažeidžiami dėl nepatikrintų vaistų vartojimo.
Nepaisant to, Hortonas tvirtina, kad FDA patvirtinimo nebuvimas ne visada reiškia, kad vaistui nebuvo atlikta jokių vaikų tyrimų arba kad gydytojai imasi visiško kadro tamsoje. „Daugelis vaistų, skirtų vaikams ne pagal paskirtį, iš tikrųjų yra paremti kai kuriais moksliniais įrodymais arba kolektyvine klinikine vaikų gydymo šiais vaistais patirtimi – arba abiem“, – aiškina jis. „Jos dažnai naudojamos dėl to, kad nėra patvirtintų variantų arba dėl to, kad patvirtintos alternatyvos neveikė. Tiesą sakant, kartais vienintelis būdas, kuriuo vaikai gali būti gydomi, yra naudoti vieną iš šių vaistų, kurie neatitinka etiketės.
Kaip vaikų reumatologas, Horton mato daug vaikų, sergančių šiam profiliui tinkamomis ligomis. „Dažniausiai vaikams skiriu vaistus, kurie neatitinka etiketės, kai manau, kad nauda turėtų būti didesnė už riziką“, – sako jis. „Be to, esu dviejų mažų vaikų tėvas, ir jei jiems prireiktų gydymo dėl kažko, kuriam nėra patvirtintų galimybių, aš tikrai norėčiau, kad jie būtų gydomi taip, kaip manoma.
Netinkamų receptų rizika
Daugelyje scenarijų, kurie neatitinka etiketės, nėra pakankamai įrodymų, kad vaistas veikia, ir yra daug teiginių, kad jie gali sukelti problemų vaikams. "Pavyzdžiui, buvo įrodyta, kad vaistai, gydantys plačiai paplitusią skausmą, pvz., fibromialgiją, nėra tokie veiksmingi paaugliams ir vaikams", - sako Hortonas. "Ir kadangi šie vaistai turi daug žinomų šalutinių poveikių, nesant žinomos naudos, jie beveik visada neverti rizikos vaikams."
Kitas pavyzdys – rūgštingumą slopinantys vaistai, vartojami skrandžio refliuksui gydyti. „Mes nustatėme, kad kūdikiai, sergantys gastroezofaginiu refliuksu, paprastai gydomi rūgšties blokatoriais, tačiau dauguma tyrimų parodė, kad šie vaistai jiems netinka“, – sako Hortonas. „Nors rūgštingumą slopinantys vaistai paprastai gali būti saugūs, naujausioje literatūroje teigiama, kad jie gali pakenkti vaikams, pvz., daugiau lūžių ar alerginių ligų vystymasis“. Atsižvelgiant į tai, kad trūksta aiškios naudos ir dokumentais pagrįstų minusų, rūgščių blokatorių duoti kūdikiams atrodo be reikalo. rizikinga.
Tyrimas taip pat parodė, kad padidėjo antidepresantų vartojimas. Šiuo atveju Hortonas teigia, kad vyksta abu scenarijai: vaikai, sergantys depresija, gydomi antidepresantais, kurie yra patvirtinti suaugusiesiems, bet ne vaikams, ir vaikai, kurie taip. ne serga depresija, bet vietoj to turi ADHD arba obsesinį-kompulsinį sutrikimą, gydomi antidepresantais. Pastaroji aplinkybė yra dviguba nesėkmė, nes tai ne tik netinkami vaistai, bet ir nepatvirtinti pagal jų amžių ar būklę.
"Antidepresantai turi daug šalutinių poveikių, įskaitant retas, bet rimtas mintis apie savižudybę ir savižudybę, ypač jauniems žmonėms", - sako Hortonas. „Todėl svarbu, kad gautume geresnių įrodymų apie šiuos vaikams skirtus vaistus.
Ką tėvai gali padaryti dėl netinkamų narkotikų vartojimo
Esant dabartinei situacijai, tėvai nėra informuojami apie įrodymus arba įrodymų trūkumą, kai jų vaikui išrašomas ne pagal paskirtį vaistas. Štai kodėl tėvai turi paklausti. Ar tai netinkamas vaistas? Ar yra alternatyva? Ir kokios yra rizikos? Kai turėsite visą informaciją, galėsite pasverti riziką ir naudą ir rimtai pasikalbėti su savo pediatru.
„Būklės sunkumas ir sunkumas turi įtakos tam, kaip mes galvojame apie vaistų riziką ir naudą“, - sako Hortonas. „Kai vaiko gyvybei ar jo kokybei kyla grėsmė, tėvai paprastai yra labiau linkę toleruoti didesnes galimybes“. Byloje Pvz., kai kurių vaikų jos gali nevarginti, todėl vaistų, kurių sudėtyje nėra etiketės, rizika gali atrodyti per didelė. šeima. Kitiems alergijos daro didelę įtaką vaiko gyvenimui – dar labiau pablogina ir netgi lėtina jų vystymąsi. Šio vaiko tėvai tikriausiai pasinaudotų proga ir pabandytų, atidžiai stebėdami. Pasirodo, šiokia tokia tėvų priežiūra yra tai, ką liepė gydytojas.
