Kovo 28 d., prieš pat Atstovų Rūmų priežiūros ir atskaitomybės komiteto posėdį, skirtą ištirti 2022 m. mėnesius trukusį ir gyvybei pavojingą kūdikių mišinių trūkumą, FDA paskelbė kad pagaliau turėjo planą, kaip spręsti būsimą kūdikių mišinių trūkumą. Tačiau agentūra taip pat teigė, kad daugelis prisidėjusių prie trūkumo „nepriklauso FDA“.
„Nors mes stovime čia šiandien, praėjus daugiau nei metams nuo atšaukimo, manau, kad dabartinė pieno mišinių kūdikiams pramonės padėtis nedaug skiriasi nuo buvusios. tada“, – sakė Frankas Yiannisas, kuris šių metų vasarį atsistatydino iš FDA maisto politikos ir atsakomųjų veiksmų komisaro pavaduotojo pareigų, duodamas parodymus komitetui. antradienis. „Tauta tebėra vieno protrūkio, vieno tornado, potvynio ar kibernetinės atakos atstumu nuo to, kad atsidurtų panašioje vietoje kaip 2022 m. vasario 17 d.
Yiannis taip pat atkreipė dėmesį į vėlavimą nuo pradinio skundo pateikimo iki to momento, kai iš tikrųjų buvo išspręstas formulės trūkumas, tačiau nepateikė jokios delsimo priežasties.
„Akivaizdu, kad aš tikrai norėčiau, ir man turėjo būti pranešta anksčiau, todėl būčiau galėjęs pradėti sulaikymo veiksmus anksčiau. Jei taip atsitiktų, manau, kad šiandien mūsų čia nebūtų“, – sakė Yiannis. „Jei agentūra būtų greičiau sureagavusi į kai kuriuos ankstesnius signalus, manau, kad šios krizės būtų buvę galima išvengti arba bent jau sumažinti jos mastą.
Daugeliui ekspertų formulės trūkumo planas jau seniai pavėluotas. Tačiau ar pakanka veiksmų, kurių buvo imtasi, kad ateityje būtų išvengta krizių – kitas klausimas.
„Mums reikia tiekimo grandinės, kuri būtų saugi, produkto kokybės [ir] saugos požiūriu, atspari, reaguojanti ir prisitaikanti. Pasiūlymai padarė kažką produkto saugumo srityje, bet kiti – ne taip gerai“, – sakė Stevenas Melnykas, daktaras, tiekimo grandinės valdymo profesorius Mičigano valstijos universitete, kuris Tėviškas apie pradinį trūkumą kalbėjosi su 2022 m.
Koks yra naujas FDA planas užkirsti kelią kitam formulės trūkumui?
Naujoje 27 puslapių ataskaitoje agentūra apibūdino veiksmus, kurių ji ėmėsi, kad per praėjusius metus būtų pašalintas trūkumas, ir išdėstė savo planus. ištaisyti esamas problemas ir sustiprinti formulių tiekimo grandinės nuo gamybos įrenginių iki prekybos centro atsparumą lentynos.
Planą sudaro du skirtingi etapai: veiksmai, kurių agentūra imsis nedelsiant, ir tvirtesnė strategija (dar nepaskelbta), kuri bus įdiegta 2024 m.
Neatidėliotini pakeitimai apima:
- Kasmetinės maisto saugos patikros visose formulių gamyklose.
- Sustiprintas formulių tikrintojų mokymas.
- Patobulintas ir sustiprintas bendravimas su esamais ir potencialiais formulių gamintojais ir platintojais.
- Pagerintas visos formulės tiekimo grandinės stebėjimas, įskaitant žaliavas, atsargų normas, pardavimo duomenis ir galimus tiekimo grandinės logistikos sutrikimus.
Agentūra taip pat planuoja glaudžiau bendradarbiauti su USDA, siekdama užtikrinti, kad Specialiosios papildomos mitybos programos moterims poreikiai, Kūdikių ir vaikų programa, didžiausia mišinių pirkėja JAV, yra patenkinta, o šeimos, kurioms to reikia, gautų mišinius. reikalauti. Visą planą galite rasti adresu FDA svetainė.
Ką ekspertai sako apie FDA planą?
Tačiau ne visi ekspertai sutinka, kad naujasis FDA planas yra pakankamai tvirtas, kad būtų pašalinta ateities trūkumo rizika. Vienas iš didžiausių praėjusių metų trūkumo priežasčių buvo aukšti JAV taikomi iš užsienio šalių importuojamiems kūdikių mišiniams taikomi tarifai. Tarifas reiškia, kad daugelis įmonių negali gauti naudos iš importo, todėl JAV rinkai išlieka pavojus.
„Aš pasiilgau aiškaus raginimo, iš tikrųjų bet kokio stiprumo raginimo panaikinti [tarifines] kliūtis“, Gary Hufbaueris, pasakojo Petersono tarptautinės ekonomikos instituto vyresnysis bendradarbis nerezidentas Tėviškas. „Vietoj to ataskaitoje pateikiamas niūrus tarifinių kvotų pateisinimas, net ir paaiškinus dideles kapitalo sąnaudas, kurios riboja patekimą į pramonę. Grynasis rezultatas yra užtikrinti įprastinį verslą – labai koncentruotą vidaus rinką, su kuria ateityje gali kilti trūkumas.
Kita problema, anot Melnyko, yra JAV mišinių kūdikiams tiekimo grandinės sutvarkymas.
„Turime sistemą, kuriai būdingos kliūtys (t. y. gamybos koncentracija keliuose objektuose)... Veiksmai, kurių ėmėsi FDA, vargina dėl dviejų priežasčių: jie būdingi įvykiams, kurie paveikė tiekimą 2022 m., ir jie nieko nepadarė dėl kliūčių.
Pasak Melnyko, siūloma strategija paremta tik tuo, kas įvyko 2022 metais, ir neatsižvelgiama į alternatyvias problemas, kurios ateityje gali kamuoti sistemą.
„Iš 2020–2023 m. įvykių sužinojome, kad tiekimo grandines gali paveikti daugybė skirtingų veiksnių, iš kurių daugelis turėjome Apie tai, kaip niekada anksčiau nebuvo svarstoma, pvz., Sueco kanalo užblokavimas 2021 m. kovo mėn., kurį įvykdė [Ever Given], – kas galėjo tai numatyti? Melnyk paaiškino. „Todėl vienas dalykas, kurio išmoko daugelis tiekimo grandinės vadovų, yra pradėti planuoti netikėtumus.
2022 m. kūdikių mišinių trūkumas, paaiškinta
Praeitais metais pražūtingas formulės trūkumas prasidėjo iš dalies dėl pagrindinės formulių gamybos gamyklos uždarymo Sturgyje, Mičigano valstijoje. Vienai didžiausių šalies mišinių gamintojų Abbot Pharmaceuticals priklausanti gamykla buvo sustabdyta. gamyba po to, kai pranešėjų skundai buvo pateikti 2021 m. dėl švaros ir sanitarijos praktikos. Skundas buvo išnagrinėtas tik po metų, 2022 m. vasario mėn., kai keli kūdikiai užsikrėtė pavojingas Kronobakterijos bakterija iš geriamojo mišinio augalas pagamino.
Po Sturgio uždarymo Abbott paskelbė keletą atšaukimų, o tai savo ruožtu labai apribojo šeimoms prieinamų mišinių kiekį. Jungtinėse Valstijose ne tik labai mažai formulių gamintojų, bet ir „Abbott“ valdė daugiau nei 40 % formulių rinkos vienam. Voxsąmata 2022 m. Ir, dar blogiau, dėl griežtos JAV importo politikos formulių atžvilgiu ji tapo beveik Kitoms šalims neįmanoma padidinti mūsų pasiūlos arba tėvams užsakyti mišinio tiesiai iš užsienio gamintojų.
Iš dalies dėl to kaltos visur paplitusios „tiekimo grandinės problemos“, patirtos daugelyje sektorių po pandemijos. gamintojai ir platintojai stengėsi, kad parduotuvių lentynose būtų prekių ženklų, kurių atšaukimas nepaveikė arba gamyklos uždarymas.
Iki 2022 m. birželio mėn. buvo pranešta kad suvalgę užteršto mišinio mirė mažiausiai devyni kūdikiai. Sturgio gamykla buvo uždaryta penkiems mėnesiams, kad būtų išspręstos sanitarijos problemos. Tuo metu šeimoms visoje šalyje buvo sunku rasti pakankamai mišinių savo kūdikiams maitinti.
Ar yra kokių nors kitų dabartinių kūdikių formulių atšaukimų?
„Abbott Pharmaceuticals“ nėra vienintelė formulių bendrovė, atšaukusi. Visai neseniai, Reckitt2023 m. vasario mėn. populiaraus pieno mišinių prekės ženklo „Enfamil“ gamintojas paskelbė atšaukimą, perspėdamas, kad net 145 000 „ProSobee Simply Plant-Based Infant Formula“ skardinių gali būti užkrėstos Kronobakterijos.
Kompanija paskelbė atšaukimą kartu su FDA. „Esame įsipareigoję siekti aukščiausio lygio kokybės ir saugos, todėl būtent dėl šios priežasties ėmėmės šios nepaprastos priemonės“, – sakė Reckitt. pareiškime savo svetainėje. „Kūdikių sveikata ir sauga yra mūsų didžiausias prioritetas.
Norėdami gauti daugiau informacijos apie atšaukimą ir susijusių partijų numerius, apsilankykite FDA svetainė.