Kovo 31 d Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė „Happiest Baby's Snoo Smart Sleeper De Novo“ patvirtinimą už gebėjimą saugiai laikyti miegančius kūdikius ant nugaros. Šis FDA patvirtinimas yra pirmasis ir vienintelis tokio tipo gaminys – gaminys, skirtas kūdikiams miegoti ant nugaros – suteikta tokia patvirtinimo klasifikacija.
Primygtinai rekomenduoja kūdikius migdyti ant nugaros Amerikos pediatrijos akademija sumažinti su miegu susijusių kūdikių mirčių skaičių, įskaitant staigios kūdikių mirties sindromą (SIDS), terminą, vartojamą apibūdinti staigią ir netikėtą jaunesnio nei 1 metų kūdikio mirtį. SIDS mirtys dažnai įvyksta miego metu arba kūdikio miego zonoje.
Tačiau svarbu pažymėti, kad šis FDA patvirtinimas nereiškia, kad produktas sumažins paplitimą SID. Šiuo metu FDA teigia, kad Snoo „tiesiogiai neįrodė, kad sumažėjo sergamumas SIDS / SUID.
Snoo priėmimas De Novo patvirtinimas iš FDA dabar reiškia, kad jis klasifikuojamas kaip a II klasės medicinos prietaisas, atveriantis duris daugiau nei 1500 USD vertės krepšeliui, kurį potencialiai padengs draudimo bendrovės, taip padidinant jo prieigą prie tėvų ir galbūt padedant sustabdyti vaikų krizę.
Kas yra Snoo Sleeper?
„Snoo Sleeper“, rinkoje pasirodžiusi 2016 m., turi daug įdomių funkcijų, kurios palengvina kūdikių ir jų tėvų miegą ir miegą. Tai išmani lovelė, todėl ji skirta reaguoti į miegantį kūdikį, jei jis pabunda, pradeda verkti ar atrodo neramus.
Lovytė gali reaguoti į kūdikius, naudodama judesio, garso ir suvystymo derinį, kad imituotų aplinką gimdoje ir neleidžia kūdikiams apsiversti ant pilvo, saugiai išlaikant juos ant nugaros.
Daugeliui tėvų produktas yra Dievo dovana, tačiau brangus. Vaikiška lovelė kainuoja 1500 USD arba, nuoma, 159 USD per mėnesį – tai iš esmės yra prabangos prekė. naudojate tik šešis mėnesius, nes jis skirtas tik kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus.
Ar Snoo padeda išvengti SIDS?
Viena iš svarbiausių miego rekomendacijų, siekiant sumažinti SIDS riziką, yra kūdikius visada migdyti ant nugaros ir neleisti jiems apvirsti, kol dar nėra pakankamai savarankiški, kad apsiverstų ant savęs savo.
Tai yra „Snoo“ savybė, dėl kurios FDA patvirtino. Produktas saugiai pritvirtina kūdikius ant nugaros miego metu.
„SNOO Smart Sleeper lovytė ir Snoo Sleep Sack kartu yra skirti padėti gulint miego metu“, – rašoma FDA dotacijoje, teigiama pranešime spaudai. „Įrodyta, kad SNOO palengvina gulimą padėtį miego metu.
Tačiau produktas nėra susijęs su SIDS dažnio sumažėjimu, teigia FDA.
Ką šis patvirtinimas galėtų finansiškai reikšti tėvams?
Tėvai nori „Snoo“, bet „Snoo“ yra brangus. Nepigu įsigyti visus „Snoo“ siūlomus varpelius ir švilpukus, kurie padės kūdikiams užmigti ir ramiai sapnuoti.
Naujasis „De Novo“ patvirtinimas gali reikšti, kad miegamasis ateityje taps mažesnė prabanga pavargusiems tėvams, kurie gali sau leisti tokią kainą. nusipirkti arba išsinuomoti vieną ar daugiau medicinos prietaisų, panašių į krūties siurblius, kuriuos iš dalies arba visiškai galima padengti draudimas. Tai gali padidinti prieigą prie produkto.
Saugaus kūdikių miego ABC
Svarbu, kad tėvai laikytųsi miego gairių, kad jų kūdikiai miego metu būtų saugūs. Saugaus kūdikių miego ABC rekomenduoja kūdikiams visada miegoti vienas, ant jų nugaros, ir jų lovelės.
Kitos gairės yra šios:
- Miego metu padėkite kūdikį ant nugaros, įskaitant visus miegus.
- Kūdikio čiužinys visada turi būti kietas ir be nuolydžio.
- Laikykite kūdikio lovelę ar lopšį be buferių, žaislų, antklodžių ir pagalvių.
- Kūdikis visada turėtų miegoti savo lovoje (lovytėje, lopšyje).
- Kūdikio miego vietą laikykite tame pačiame kambaryje, kuriame miegate.
Norėdami perskaityti visą FDA De Novo patvirtinimą, apsilankykite happiestbaby.com.
