„Pfizer“ ir „BioNTech“ oficialiai pateikė paraišką dėl COVID-19 naudojimo skubiai vakcinacija vaikams nuo 5 iki 11 metų su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA). Farmacijos bendrovės pateikė savo klinikinių tyrimų duomenis po to, kai pranešė, kad jie yra veiksmingi ir saugūs, kai sukuria antikūnų atsaką. Jei viskas vyks taip, kaip tikėjomės, galime turėti patvirtinta vakcina vaikams vos per penkias savaites, ir panašu, kad diegimas bus greitas. Štai ką tėvai turi žinoti.
„Mes ir @BioNTech_Group oficialiai pateikėme užklausą @US_FDA dėl mūsų #COVID19 vakcinos, skirtos 5–12 metų vaikams nuo 5 iki 12 metų amžiaus, neatidėliotino naudojimo leidimo (EUA)“, – 2021 m. spalio 7 d. „Kadangi naujų vaikų atvejų JAV ir toliau daugėja, šis pateikimas yra svarbus žingsnis mūsų pastangose kovoti su Covid-19. Esame įsipareigoję dirbti su FDA, siekdami galutinio tikslo padėti apsaugoti vaikus nuo šios rimtos grėsmės visuomenės sveikatai.
ATNAUJINIMAS: Mes ir @BioNTech_Group oficialiai pateikė mūsų prašymą
@US_FDA dėl mūsų Avarinio naudojimo leidimo (EUA). #COVID-19 vakcina vaikams nuo 5 iki 12 metų. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx– Pfizer Inc. (@pfizer) 2021 m. spalio 7 d
Kaip pranešta anksčiau, „Pfizer“ apskaičiavo vakcinos vaikams klinikinių tyrimų duomenys gali būti paruoštas pateikti spalio mėn. Ir atrodo, kad procesas vyksta pagal grafiką. Ekspertai ir mokslininkai jau seniai sakė, kad pasiskiepyti yra geriausias būdas užbaigti pandemiją ir atkurti normalų gyvenimą. Nors suaugusiems ir vyresniems vaikams jau kurį laiką buvo galima skiepytis, žinome, kad kai tik skiepijama patvirtintas vaikams iki 12 metų, šviesa tunelio gale bus daug lengviau matoma, ypač tiems tėvai.
Preliminariai planuojama, kad FDA Vakcinų ir susijusių biologinių produktų patariamasis komitetas susitiks vėliau šį mėnesį, kad peržiūrėtų klinikinių tyrimų duomenis. Jei viskas klostysis gerai, patvirtinimas ir leidimas gali būti gauti spalio pabaigoje arba lapkričio pradžioje.
Jei Pfizer COVID-19 vakcina vaikams bus patvirtinta, kaip greitai bus išleista?
Nors dar turėsime palaukti kelias savaites, kad išgirstume FDA duomenų peržiūros rezultatus, ekspertai teigia, kad kai bus patvirtintas skubus leidimas; viskas eis greitai.
Pfizer vakcina vaikams yra ta pati COVID-19 mRNR technologija kaip ir suaugusiųjų vakcina. Tačiau tai mažesnė dozė (10 mg vaikams, palyginti su. 30 mg paaugliams ir suaugusiems). Tai reiškia, kad tiekimas turi būti pristatytas vakcinų tiekėjams visoje šalyje. Tačiau, pasak Pfizer atstovų, pasiūlos bus „pakankamos“, kad būtų galima greitai pasiskiepyti.
„Gera žinia, kad jo pasiūla nebus ribota. Tai tikrai nėra ta situacija, su kuria susidūrėme praėjusiais metais suaugusiems“, – sakė Imunizacijos vadovų asociacijos vykdomoji direktorė Claire Hannan. CNN. Tačiau „pakankama pasiūla nebūtinai reiškia, kad kiekvienas vakciną užsakantis teikėjas gauna siuntą per pirmąją savaitę“.
Jei Pfizer COVID-19 vakcina vaikams bus patvirtinta, kaip atrodys jos išleidimas?
Tikėtina, kad vaikams skirtų vakcinų diegimas bus panašus į suaugusiųjų skiepijimą, o siuntos bus siunčiami vakcinų tiekėjams visoje šalyje, pavyzdžiui, pediatrų biurams, vietinėms vaistinėms ir net mokyklos. Ir daugelis potencialių vakcinų tiekėjų jau įsteigti, o tai labai sutaupo laiko.
„Vaistinės jau yra užregistruotos kaip vakcinos nuo Covid-19 teikėjos. Jie teikė vakcinas suaugusiems ir paaugliams. Jie žino, kaip laikyti, tvarkyti ir duoti vakciną“, – paaiškino Hannan.
„Ir tada, be to, atsiras mokyklos – turės mokyklose veikiančias klinikas ir mokyklose esančias klinikas, kuriose bus skiepijama. Tai reikalauja daug planavimo, ir mes nebūtinai turime visą reikiamą informaciją apie vakciną, bet apie tai yra kalbama dabar.
Žinome, kad vakcinos yra geriausias būdas apsaugoti mūsų bendruomenes ir padėti sulėtinti pandemiją. Taigi saugi ir veiksminga vakcina nuo COVID-19 jaunesniems vaikams bus palengvėjimo atodūsis daugeliui susirūpinusių tėvų visoje šalyje.
