Kadangi COVID-19 atvejai Jungtinėse Valstijose ir toliau daugėja, tėvai atidžiai stebi patvirtinimo detales. Skiepai vaikams. Šiuo metu „Pfizer BioNTech“ yra vienintelė vakcina, patvirtinta 12 metų ir vyresniems vaikams, tačiau nėra jokios vakcinos – „Johnson & Johnson“, „Moderna“ ar „Pfizer“ – patvirtintos jaunesnei, dar jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Praėjusią savaitę „Pfizer-BioNTech“ patvirtino, kad bendrovė jau beveik patvirtino vakcina, skirta 5-11 metų vaikams, o tai rodo, kad leidimas naudoti kritiniu atveju gali būti suteiktas spalį, o dabar turime šešių mėnesių ir vyresniems vaikams skirtą laiko juostą. Štai ką reikia žinoti.
Per spaudos konferenciją „Pfizer“ vyriausiasis finansų direktorius Frankas D'Amelio kalbėjosi su dalyviais ir pateikė atnaujintą laiką, kada „Pfizer“ tikisi JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) kreiptis dėl skubaus vartojimo nuo 6 mėnesių iki 11 metų grupės. Ir nors visiškas vakcinos patvirtinimas vaikams nuo 12 metų reiškia jis gali būti naudojamas „netinkamam naudojimui“., tėvai turėtų laukti leidimo naudoti avariniu būdu.
Bendrovė pasidalino, kad tikisi, kad duomenys bus išsiųsti FDA patvirtinimas 5–11 metų amžiaus grupei iki mėnesio pabaigos. Jų tvarkaraštis sako, kad jie tikisi, kad spalį bus suteikta galimybė naudotis skubiu atveju – žinoma, priklausomai nuo duomenų. Tačiau mes nesame per daug girdėję apie numatomą laiką dar jaunesniems vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų. Ir tai neseniai kalbėjo D'Amelio.
Morgan Stanley pasaulinės sveikatos priežiūros konferencijos metu D'Amelio teigė, kad tikisi, kad paraiška vaikams nuo 6 mėnesių iki penkerių metų neatsilieka nuo vyresnio amžiaus vaikų grupė.
Tikimasi, kad bendrovė pateiks duomenis FDA „per kelias savaites po to 5–11 metų vaikų duomenų pateikimas... darant prielaidą, kad visi duomenys yra teigiami“, – sakė D'Amelio. į a nuorašas jo komentarų.
„Pfizer“ finansų direktorius laiko juostoje #covid19 vakcina vaikams, šiandien Morgan Stanley konferencijoje:
- Rezultatai 5–11 metų vaikams iki rugsėjo pabaigos, prašymas gauti EUA spalio pradžioje
- paraiška dėl EUA vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų maždaug po mėnesio, lapkričio pradžioje
(Jaunesniems vaikams skirto laiko juostos aiškumas yra naujas) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
– Meg Tirrell (@megtirrell) 2021 m. rugsėjo 14 d
„Bet aš manau, kad nuo 5 iki 11, mes turime duomenis rugsėjo pabaigoje“, - sakė jis. „Tikimės pateikti duomenis – tikimės, kad duomenis turėsime rugsėjį. Tikimės pateikti dokumentus spalio pradžioje.
Tai sveikintinas laiko juostos atnaujinimas, nes tėvai nori gauti savo vaikams patvirtintą vakciną, nes Delta ir toliau skatina pediatrinių atvejų skaičių visoje šalyje. Žinoma, ši laiko juosta gali keistis, nes tai tik įvertinimas ir priklauso nuo to, ką rodo duomenys. Bet apskritai tai puiki žinia.
