Praėjo aštuoni mėnesiai nuo tada, kai Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vakciną nuo COVID-19, kad būtų suteiktas leidimas naudoti neatidėliotinais atvejais (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 pirmasis atsitrenkė į žemę. Dėl to Jungtinės Valstijos galėjo pradėti įgyvendinti savo gyvybiškai svarbią vakcinacijos programą, skirtą kovai su COVID-19. O dabar vakcinacija gavo oficialų ir išsamų FDA patvirtinimo antspaudą, skirtą 16 metų ir vyresniems žmonėms.
Pagal JAV šiandien, patvirtinta Pfizer vakcina – dažniausiai JAV gauta vakcina nuo COVID-19, kurioje daugiau nei 200 mln. jau suvartotų dozių, pateikiama po šimtų tūkstančių puslapių, kuriuose išsamiai aprašomi mėnesių duomenys apie jo veiksmingumą ir saugumo. Visiškas patvirtinimas buvo pagrįstas duomenimis, surinktais iš daugiau nei 44 000 žmonių, kurie buvo stebimi šešis mėnesius po vakcinacijos gavimo.
„Visuomenė gali būti labai įsitikinusi, kad ši vakcina atitinka aukštus saugos, veiksmingumo ir gamybos kokybės standartus, kurių FDA reikalauja patvirtintam produktui.
Taigi, ką reiškia šis patvirtinimas, ypač todėl, kad daugelis amerikiečių gavo vakcinas skubios pagalbos etapu? Ką tai reiškia vaikams nuo 12 iki 15 metų? Visiškas patvirtinimas gali turėti didelį poveikį konkrečiai dviejose srityse. Vaikams poveikis bus ne toks tiesioginis.
Vakcinos nesiryžtantys žmonės gali ieškoti vakcinos
Pirma, kodėl patvirtinimas yra svarbus, yra tai, kad jis gali būti įtikinamas veiksnys skiepų nesiryžtantiems gyventojams kurie nurodo „tai nėra visiškai patvirtinta FDA“ kaip vieną iš priežasčių, kodėl negauna šūvių.
Dabar, kai vakcina yra visiškai patvirtinta, ji gali padėti sumažinti nerimą ir padidinti paskiepytų žmonių procentą visoje šalyje kuriems astronomiškai didesnė rizika sunkiai susirgo, buvo paguldytas į ligoninę ir mirė nuo COVID-19.
„Remiantis mūsų pateiktais ilgesnio laikotarpio tolesnių tyrimų duomenimis, šiandienos patvirtinimas 16 metų ir vyresniems asmenims patvirtina mūsų vakcinos veiksmingumo ir saugumo profilį tuo metu, kai to skubiai reikia“, – sakė pirmininkas ir generalinis direktorius Albertas Bourla. iš Pfizer. „Tikiuosi, kad šis patvirtinimas padės padidinti pasitikėjimą mūsų vakcina, nes vakcinacija išlieka geriausia priemonė, kurią turime padėti apsaugoti gyvybes ir pasiekti bandos imunitetą.
Darbuotojai, vietos valdžios institucijos ir kt. gali pradėti įpareigoti skiepytis dėl užimtumo
Tačiau patvirtinimas taip pat turi kitą poveikį, kurį galime pastebėti greitai. Gavus visišką Pfizer COVID-19 vakcinos FDA patvirtinimą, galime pastebėti, kad universitetuose, vietos valdžios institucijose ir įmonėse įsigalios daugiau skiepų mandatų.
„Įgalioti tampa daug lengviau, kai turi visišką patvirtinimą“, – sakė dr. Carlosas del Rio iš Emory universiteto. „Manau, kad daugelis įmonių to laukė.
Ši sveikintina žinia ateina kaip Delta variantas ir toliau plinta visoje šalyje tuo pačiu metu rudenį ir ateina grįžimo į mokyklą sezonas.
15 metų ir jaunesniems vaikams – nedaug pokyčių – išskyrus galimą jų saugumą
Vaikams nuo 12 iki 15 metų vakcina vis dar taikoma pagal EUA. Tai reiškia, kad nors 12 metų ir vyresni vaikai tikrai gali gauti vakciną, ji dar nėra „visiškai patvirtinta“. Svarbu pažymėti, kad EUA vis tiek turi atitikti griežtus testavimo standartus, o vakcina yra ypač saugi ir efektyvi vaikams, kurie bus daugiau pavojuje nei buvo tada, kai mokyklos buvo nutolusios, nes jos vėl patenka į klases ir susiduria su daugybe žmonių klasėse ir pasaulis. Netrukus ateis visiškas patvirtinimas.
Ir nors visiškas patvirtinimas dar nesudaro kelio vaikus iki 12 metų paskiepyti vis dėlto artimiausiais mėnesiais tikimasi, kad šios amžiaus grupės būtų galima naudoti skubiu atveju.
Vaikams pasikeis potenciali viltis, kad skiepijimų rodikliai padidės gavus visišką patvirtinimą, o tai suteiks vaikams juos supančių skiepytų suaugusiųjų skydas ir apsaugoti juos nuo COVID-19, dėl kurio vaikai guldomi į ligoninę. tarifus.
