12–15 metų vaikai dabar galės gauti Pfizer-BioNTech COVID-19 vakciną po to, kai FDA išplėtė leidimą naudoti neatidėliotinais atvejais gegužės 10 d., pirmadienio vakarą. Šis žingsnis nebuvo staigmena – apie tai sklando gandai kelis mėnesius – ir tai yra sveikintina žinia tėvams, norintiems susilaukti savo vaikų. COVID vakcina kai visoje šalyje vėl atsidaro mokyklos – ir vasaros stovykla staklės.
„FDA išplėtė Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinos neatidėliotino naudojimo leidimą. įtraukti paauglius nuo 12 iki 15 metų yra svarbus žingsnis kovojant su COVID-19 pandemija," sakė laikinai einanti FDA komisarė dr. Janet Woodcock. „Šiandienos veiksmai leidžia jaunesniems gyventojams būti apsaugoti nuo COVID-19, priartindami mus prie normalumo jausmo ir pandemijos pabaigos. Tėvai ir globėjai gali būti tikri, kad agentūra griežtai ir nuodugniai peržiūrėjo visus turimus duomenis, kaip tai darome su visais mūsų COVID-19 vakcinos neatidėliotino naudojimo leidimais.
Štai viskas, ką reikia žinoti apie naujienas.
Atnaujinimas: nuo gegužės 12 d. CDC taip pat patvirtino ir rekomendavo naudoti Pfizer-BioNTech COVID-19 vakciną 12–15 metų vaikams. 12 metų ir vyresni vaikai visose šalies valstijose dabar gali būti paskiepyti Pfizer vakcina.
Kokius įrodymus naudojo FDA priimdama šį sprendimą?
Nors jaunesnių žmonių COVID-19 ligos eiga paprastai būna švelnesnė nei suaugusiųjų, nuo 2020 m. kovo 1 d. iki 2021 m. balandžio 30 d. COVID-19 užsikrėtė maždaug 1,5 milijono 11–17 metų amžiaus vaikų. Tai buvo pakankama motyvacija apsvarstyti galimybę išplėsti skubų vakcinos leidimą, o ne lėtesnį standartinį vakcinos patvirtinimo procesą.
Kad suteiktų šį patvirtinimą, FDA turėjo nustatyti, ar vakcina buvo saugi ir veiksminga.
FDA, pagrįsdama pakeitimą, nurodė 2 260 12–15 metų amžiaus dalyvių bandymą. Pusė šių dalyvių gavo Pfizer vakciną, o kita pusė gavo placebą. Šalutinis poveikis buvo panašus tiek savo rūšimi, tiek trukme į tuos, kuriuos dažniausiai pranešdavo 16 metų ir vyresni vakcinos gavėjai. Šie duomenys parodė, kad vakcina buvo saugi ir veiksminga užkertant kelią COVID vaikams.
Atskiroje analizėje nulis COVID-19 atvejų buvo nustatytas 1 005 vakcinos gavėjams, o 16 atvejų buvo nustatyta 978 placebo gavėjams.
Ar vaikams skiepijama vakcina skiriasi nuo suaugusiųjų vakcinos?
Ne. Pfizer vakcina, dabar patvirtinta 12–15 metų vaikams, yra ta pati (ta pačia doze), kuri buvo skiepijama milijonams suaugusiųjų visame pasaulyje. Praktiškai tai yra geras dalykas, nes vakcinų vietose šiuo metu nereikės kaupti papildomos vakcinos.
O kaip su Moderna ir Johnson & Johnson vakcinomis?
„Moderna“ ir „Johnson & Johnson“ – kitos dvi vakcinos, patvirtintos naudoti Jungtinėse Valstijose, šioje srityje atsilieka nuo „Pfizer“. Nors jie, matyt, tiriami su jaunimu – bandymai su jaunimu, paaugliais, kūdikiais, nėščiosiomis, labai mažais vaikais ir kt. – vis dar vyksta.
Kada jaunesni vaikai galės pasiskiepyti nuo COVID-19?
„Pfizer“ tikisi, kad jos vakcina bus patvirtinta naudoti mažiems vaikams ir mažiems vaikams (2–11 metų vaikams) rugsėjį, o kūdikiams – lapkritį. Tai šiek tiek sudėtingesnis pasiūlymas, nes tokiems mažiems vaikams reikės skirtingų vakcinos dozių.
„Kadangi vaikai tampa jaunesni, 11 metų ir jaunesni, reikės naudoti skirtingas vakcinos dozes“, – sakė FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius dr. Peteris Marksas. „Ir taip pat yra įvairių naudos ir rizikos svarstymų, nes žinome, kad jaunesni vaikai buvo jautrūs šiam įdomiam dalykui. daugialypis uždegiminis sindromas su COVID-19, todėl turime įsitikinti, kad mažiausiems nematysime nieko nemalonaus vaikai“.
Ar vaikai tikrai bus paskiepyti?
Tikėtina, kad milijonai vaikų bus paskiepyti, tačiau neseniai atlikta Kaizerio šeimos fondo apklausa parodė kad tik trečdalis 12–15 metų vaikų tėvų nedelsdami imsis veiksmų, kad jų vaikas nušautas. Šis plačiai paplitęs tėvų dvejonės skiepytis sumažins teigiamą šios plėtros poveikį, sustiprindamas faktą, kad sukūrus ir gavus patvirtinimą Skiepai nuo COVID-19, iš tikrųjų įtikinti žmones skiepytis į savo ir jų vaikų rankas, yra sudėtingas dalykas daryti.
