Kaip užsakymai likti namuose, Socialinis atsiribojimas, ir kitas kasdienio gyvenimo trikdžių Dėl COVID-19 būtinybės ir toliau antikūnų tyrimai tapo šūkiu politikams, siekiantiems grįžti prie normalaus gyvenimo ar bent jau tokio normalaus, koks gali būti gyvenimas po tokios didžiulės krizės.
Bet kas tiksliai yra antikūnų tyrimas? Kuo jie skiriasi nuo testų, kuriuos naudojame kelis mėnesius? Ir kaip jie dera į platesnę kovą su COVID-19? Štai ką reikia žinoti.
Kas yra antikūnų tyrimas?
Antikūnų tyrimai matuoja baltymus, kuriuos organizmas gamina, kad padėtų kovoti su virusine infekcija. Daugeliui virusų šis imuninis atsakas reiškia, kad organizmas negali vėl užsikrėsti – bent jau ne greitai po pirminės infekcijos. Skirtingai nuo polimerazės grandininės reakcijos testų kurie nustato viruso buvimą, antikūnų (arba serologinių) tyrimų metu nustatomi antikūnai, imuninio atsako žymenys, kurie atsiranda kraujyje po simptomų atsiradimo. Antikūnų testas nepasakys, ar šiuo metu sergate COVID-19, tačiau jis parodys, ar turite antikūnų, rodančių, kad anksčiau sirgote virusu.
Kodėl antikūnų tyrimai yra svarbūs?
Labai tikėtina, kad asmuo, kurio serologinis testas bus teigiamas, tam tikrą laiką bus imunitetas nuo viruso, kaip ir kitų koronavirusų atveju. Harvardo epidemiologas Marcas Lipsitchas rašė kad, remiantis turimais tyrimais, jo „išsilavinusi spėjimas“ yra tai, kad „dauguma asmenų turės imuninį atsaką“, kuris truks mažiausiai metus. Iki šiol mokslininkai įrodė, kad antikūnų lygis nemažėja mažiausiai du mėnesius po užsikrėtimo, remiantis nauju studijuoti iš 177 COVID-19 pacientų, užsitęsusių tiek laiko. Tyrimas buvo paskelbtas išankstinio spausdinimo svetainėje MedRxiv ir dar nebuvo recenzuotas.
Todėl teigiamas antikūnų testas gali labai palengvinti žmogų, kuriam nepasireiškia jokie COVID-19 simptomai, o tai rodo, kad jiems buvo daug mažesnė rizika užsikrėsti. Ir plačiai paplitę bandymai gali atskleisti kritinę masę tokių žmonių, kurie gali grįžti į mokyklą ar dirbti, net kai kiti lieka namuose.
Serologiniai tyrimai taip pat galėtų suteikti geresnį vaizdą apie tai, kaip plačiai virusas išplito, įskaitant tai, ar buvo užsikrėtę pakankamai žmonių, kad būtų sukurtas bandos imunitetas. Kai bus pasiektas bandos imunitetas, didelės ekonomikos dalys gali pradėti saugiai atsidaryti.
Antikūnai taip pat žada kurti COVID-19 gydymo metodus ir keli tyrimai kurie priklauso nuo antikūnų tyrimų jau vyksta.
Vienas toks tyrimas identifikavo neutralizuojantį antikūną, kuris, pasak vieno iš jo autorių, „gali pakeisti užkrėsto šeimininko infekcijos eigą, palaikyti viruso pašalinimą arba apsaugoti neužkrėstas asmuo, veikiamas viruso. Toliau tyrime vienareikšmiškai teigiama, kad antikūnas 47D11 bus naudingas kuriant būsimus serologinius tyrimus. SARS-CoV-2. Taip pat aišku, kad jei šis antikūnas išnaudos savo potencialą, tada gydytojams bus naudingi tyrimai, atskleidžiantys jo buvimą ar nebuvimą kraujyje.
Ką reiškia teigiamas antikūnų rezultatas?
Antikūnų tyrimai negali pasakyti, ar esate užsikrėtę, ar ne. Atvirkščiai, teigiamas antikūnų testas gali reikšti, kad užsikrėtėte virusu, pasveikote ir nesate užkrečiamas arba kad vis dar sergate ir esate užkrečiamas.
„Vien todėl, kad turite gerų antikūnų, dar nereiškia, kad negalite platinti ligos“, – sako Janis Weeks, Oregono universiteto biologė.
Taip pat yra klaidingų neigiamų rezultatų rizika. Preliminarūs duomenys rodo, kad gali prireikti 10–15 dienų, kol susidarys aptinkamas antikūnų atsakas į koronavirusas, taigi, jei jūsų kraujas bus tiriamas praėjus vos kelioms dienoms po užsikrėtimo SARS-CoV-2, jis gali nepasireikšti teste.
Tačiau tikras neigiamas antikūnų testas nereiškia, kad nesate užsikrėtę koronavirusu. Remiantis naujuoju „MedRxiv“ tyrimu, maždaug 2–8,5% žmonių, sergančių COVID-19, nesusidaro antikūnų net praėjus savaitėms po užsikrėtimo.
Su visais šiais įspėjimais Ligų kontrolės centrai (CDC) rekomendacija iš esmės yra atsargumo gausa. Kiekvienas, kurio viruso testas yra teigiamas, turėtų vieną savaitę izoliuotis, o tada dar tris dienas likti šešių pėdų atstumu nuo kitų. CDC teigia, kad tikimybė, kad kas nors užsikrės po šio 10 dienų laikotarpio, yra maža.
Ar antikūnų tyrimai patikimi?
FDA atsisakė savo įprasto reguliavimo proceso koronaviruso antikūnų tyrimams, leidžiančius testus pateikti į rinką be FDA patvirtinimo tol, kol juos patvirtina kūrėjas, FDA yra pranešta apie šį patvirtinimą, o testai yra paženklinti, kad būtų aišku, kad jie neturi būti naudojami kaip vienintelis pagrindas diagnozė.
Praktiškai tai reiškia, kad daugelis turimų testų nebūtinai yra patikimi, nes nėra išorinės testų veiksmingumo peržiūros.
Tai problema, nes tai sudėtingas testas. Kiti koronaviruso tipai – keturi, sukeliantys didelę peršalimo ligų dalį, SARS ir MERS – gamina panašius antikūnus. kurie gali sukelti klaidingą teigiamą rezultatą, o tai gali reikšti, kad neapsaugotas asmuo, darydamas prielaidą, kad jis yra imunitetas, atsiskleidžia virusas.
FDA įgaliojo devynis serologinių tyrimų kūrėjus pagal savo skubaus naudojimo leidimo procesą, kuris apima nepriklausomą peržiūrą. Ji taip pat bendradarbiauja su NIH, kad ši įstaiga galėtų įvertinti kūrėjų pateiktus testus. Testas, atlikęs bet kurį iš šių procesų, turėtų suteikti „didesnį pasitikėjimą testo rezultatais“ žmonėms, kurie jį atlieka, nei tas, kuris jo neatliko.
Jei pažvelgtumėte į Kiniją ir Pietų Korėją, šalys, esančios kitoje COVID-19 kreivės pusėje, paprastai turi vieną bendrą bruožą: Oregono nacionalinių primatų tyrimų centro imunologas Markas Slifka sako, kad nuotrauka, kas buvo ir kas nebuvo paveiktas viruso. centras. Su kruopščiu kontaktų sekimas ir (Kinijos atveju) žmonių buvimo vietos stebėjimas, gyvenimas grįžta į normalų vaizdą.
Šiuo metu yra per daug nežinomųjų, kad antikūnų tyrimai iš karto pakeistų mūsų kasdienį gyvenimą. Tačiau nauja plėtra vis dar svarbi, sako Slifka. Ištyrus, kas užsikrėtė virusu, o kas nesirgo, mokslininkai galės geriau suprasti, kas jį platina, kiek žmonių yra užsikrėtę, bet besimptomiai ir ar žmonės linkę susikurti imunitetą. Jau, Nacionaliniai sveikatos institutai (NIH) atlieka antikūnų tyrimus iki 10 000 savanorių, siekdama atsakyti į kai kuriuos iš šių klausimų.
Tokio tipo duomenys gali padėti mus sugrąžinti į normalią būseną, sako Weeksas. „Kai gaunama vis daugiau duomenų, viskam bus skiriamas didesnis dėmesys.
Kas turėtų atlikti antikūnų tyrimą?
Jei šiuo metu pasireiškia simptomai, antikūnų tyrimas jums neduos daug naudos, nes reikia laiko, kol antikūnai pasirodys kraujyje. PGR testas yra tinkamesnis testas šioje situacijoje.
Šiuo metu nėra pakankamai patikimų serologinių tyrimų, kad būtų galima teigti, kad kiekvienas turėtų atlikti vieną, o tai būtų idealu. Vietoj to, bandymai turėtų būti skirti žmonėms, pavyzdžiui, sveikatos priežiūros darbuotojams, kurie gali gauti daugiausia naudos iš žinojimo, kad jie gali būti apsaugoti nuo ligos. Kadangi FDA ir kitos vyriausybinės agentūros tikrina daugiau testų, juos turėtų atlikti daugiau žmonių ir kaip Niujorkas kartu su federaline vyriausybe diegia programas, skirtas šimtams tūkstančių žmonių testavimui dieną. Jei nesate aukštesnio prioriteto grupės narys, turėtumėte ramiai sėdėti, kol antikūnų tyrimai bus prieinami visiems.
Tiesą sakant, vienam „Fatherly“ redaktoriui praėjusią savaitę Teksaso klinikoje buvo atliktas antikūnų tyrimas, kurio rezultatai buvo neigiami dėl antikūnų buvimo. Tačiau testą atliekantis gydytojas perspėjo, kad dauguma šiandien lengvai prieinamų produktų, dauguma iš Kinijos gamintojų, nebuvo patikrinti, o rezultatai buvo nepaprastai nepatikimi. Jis turėjo pacientų, kurių COVID-19 testas anksčiau buvo teigiamas, pavyzdžiui, kurių antikūnai buvo neigiami.
Ar antikūnai reiškia, kad esate imunitetas?
Tarkime, kad COVID-19 antikūnų testas yra teigiamas, tada palaukite 10 dienų. Ar tikrai norite sustabdyti socialinį atsiribojimą? Atsakymas yra aiškus ne. Mes tiesiog nežinome, ar koronaviruso antikūnai daro jus atsparius pakartotinei infekcijai. „Tai nėra garantuotas dalykas“, - sako Ryanas Demmeris, Minesotos universiteto epidemiologas.
Imunitetas nėra kažkas, ką turite ar neturite, sako Markas Slifka, Oregono nacionalinio primatų tyrimų centro imunologas. Tai labiau kaip slenkanti skalė. Kai kuriems virusams, įskaitant tymus, antikūnai suteikia imunitetą visam gyvenimui, sakė Slifka. Kiti žmonės, įskaitant vėjaraupius ir dengės karštligę, tikrai galite užsikrėsti antrą kartą, o vėlesnės infekcijos yra dar blogesnės. Kol nežinome, kur COVID-19 patenka pagal tą skalę, turėtume ir toliau socialiai atsiriboti, nepaisant to, ar mūsų antikūnų testas buvo teigiamas, sakė Slifka.
„Blogiausias dalykas, kurį galite padaryti, tai pasakyti kam nors, kad jis yra imunitetas ir jūs klystate. Tada jie turi klaidingą saugumo jausmą, tarsi būtų neperšaunami“, – sako Slifka.
Žmogaus imuninio atsako į kitus koronavirusus tyrimai gali padėti suprasti, kaip mūsų imuninė sistema reaguoja į COVID-19. Vienas studijuoti stebėjo 176 pacientus, kurie pasveiko nuo SARS-CoV-1, koronaviruso, sukėlusio SARS pandemiją, ir nustatė, kad jų imuninis atsakas išliko vidutiniškai dvejus metus. Kitas studijuoti nustatė, kad praėjus metams po to, kai pasveiko po peršalimo, dviem trečdaliams pacientų, pakartotinai paveiktų tuo pačiu koronavirusu, išsivystė kita infekcija, tačiau ji buvo ne tokia sunki. Remiantis šiais duomenimis, tikėtina, kad užsikrėtęs koronavirusu jūs būsite atsparus antrai infekcijai, bet tik metus ar dvejus, sako Slifka.
Tačiau atvejų tyrimai ir preliminarūs naujojo koronaviruso protrūkio duomenys sukuria sudėtingesnį vaizdą. Mokslininkai iš Fudano universiteto Šanchajuje studijavo 175 pacientai, sergantys lengvu koronavirusu, ir nustatė, kad 10 iš jų nepavyko sukurti aptinkamų antikūnų. Šie pacientai paprastai buvo jauni ir sveiki. Šis tyrimas, kuris yra paskelbtas MedRxiv ir dar nebuvo recenzuotas, rodo, kad kai kuriems žmonėms, kuriems išsivysto koronavirusas, net ir per trumpą laiką gali neatsiras imunitetas jam.
Koks reikalas su imuniteto pasais?
Ateityje žinojimas, kas nešioja ir neneša antikūnų, gali padėti sušvelninti socialinio atsiribojimo reikalavimus. Kai kurie JAV ekspertai svarsto imuniteto „pasų“ idėją – sertifikatus, kurie leistų žmonėms, turintiems antikūnų, grįžti į mokyklą, darbą ir socialinius renginius.
Kai kuriose pasaulio šalyse imuniteto pasai jau tampa realybe. Pirmadienį Čilė tapo pirmąja šalimi, įdiegusia imuniteto pasų sistemą. Italijai pradėjus atsigauti po protrūkio, Italijos vyriausybė planuoja naudoti pasus, kontaktų atsekimo programėles ir privalomus antikūnų tyrimus, kad išvengtų antrosios infekcijų bangos.
Tačiau ekspertai sako, kad dar per anksti visiškai pasikliauti koncepcija. Pirma, greitas antikūnų tyrimų diegimas sukėlė tam tikrų kokybės kontrolės problemų, sakė Weeksas. Neaišku, kiek jie tikslūs. Ir atsižvelgiant į tai, kad imunitetas virusui greičiausiai skirsis kiekvienam asmeniui ir laikui bėgant mažės, neaišku, ką reikštų licencija, sakė Slifka.
„Yra daug nežinomųjų. Mes nenorime, kad žmonės būtų neapgalvoti, nes jie turi tą imuniteto kortelę.
