Antradienį pirmą kartą Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino a naujas vaistas specialiai pogimdyminei depresijai gydyti, a psichinis sutrikimas tai paveikia vieną iš devynių naujagimių.
„Pogimdyminė depresija yra rimta būklė, kuri, būdama sunki, gali būti pavojinga gyvybei. Moterims gali kilti minčių apie pakenkti sau arba savo vaikui. Pogimdyminė depresija taip pat gali trukdyti motinos ir kūdikio ryšiui“, – laikinai einanti FDA Vaistų vertinimo ir tyrimų centro direktoriaus pareigas Tiffany Farchione, M.D. sakoma pranešime spaudai.
The vaistas Breksanolonas, kuris bus parduodamas kaip Zulresso, tiekiamas IV lašeliniu būdu 60 valandų per tris dienas prižiūrint gydytojui.
Veiklioji medžiaga alopregnanolonas imituoja progesteroną – hormoną, kuris nėštumo metu šokteli, o po gimimo nukrenta, sukeldamas pogimdyminę depresiją. Zulresso atkuria hormonų pusiausvyrą, kad pagerintų nuotaiką.
Šiuo metu moterims, sergančioms pogimdymine depresija, yra skiriami generiniai antidepresantai, kurie gali užtrukti nuo keturių iki aštuonių savaičių, kad būtų veiksmingi, ir net tada dažnai turi mažai įtakos. Kita vertus, Zulresso
Tačiau vaistas, kuriam FDA buvo suteiktas stipriausias įspėjimo lygis („įspėjimas į dėžutę“), nėra be šalutinio poveikio. „Dėl susirūpinimo dėl rimtų pavojų, įskaitant per didelę sedaciją ar staigų sąmonės netekimą vartojimo metu, Zulresso buvo patvirtintas rizikos Įvertinimo ir mažinimo strategija (REMS) ir yra prieinama tik sertifikuotose sveikatos priežiūros įstaigose, kuriose sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas gali atidžiai stebėti pacientą“, – sakė dr. Farchione rašoma agentūros pranešime.
Ir jis pateikiamas su didele kaina. Vaistas, kurį gamina „Sage Therapeutics“, kainuos apie 34 000 USD vienam pacientui, neįskaitant buvimo ligoninėje ar infuzijos centre išlaidų. Ar tai yra apdrausta, ar ne, priklauso nuo individualių paslaugų teikėjų.
„Sage Therapeutics“, kuri taip pat kuria šio vaisto tabletės versiją, tikisi, kad „Zulresso“ pardavimai bus pradėti birželio pabaigoje.
