Šonedēļ bija lieliskas ziņas, ar kurām svinēt bērnu vecākus zemesriekstu alerģijas pēc tam, kad ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprinās pirmo zemesriekstu alerģijas zāles. Zāles, ko sauc par Palforzia, neizārstē, taču tās var palīdzēt samazināt smagākās anafilaktiskās alerģijas sekas. Tiek lēsts, ka gandrīz 1 miljons bērni ASV dzīvo ar zemesriekstu alerģiju, un šīs jaunās zāles būs papildu līdzeklis, lai palīdzētu nejauši saskarties ar zemesriekstiem. Šeit ir viss, kas jums jāzina par Palforzia un kā tas var palīdzēt jūsu bērnam.
Kas ir Palforcija?
Palforzia ir pulveris, kas izgatavots no bērniem apstiprināti zemesrieksti vecumā no 4 līdz 17 gadiem, kuriem ir diagnosticēta zemesriekstu alerģija. Ideja ir tāda, lai bērns attīstītu toleranci pret zemesriekstiem, nevis tādā mērā, lai viņš varētu apzināti ēst zemesriekstus, bet gan aizsargāt tos nejaušas norīšanas vai saskares gadījumā.
"Lietojot kopā ar izvairīšanos no zemesriekstiem, Palforzia nodrošina FDA apstiprinātu ārstēšanas iespēju, lai palīdzētu samazināt šo alerģisko risku. reakcijas bērniem ar zemesriekstu alerģiju," raksta FDA Bioloģijas novērtēšanas un pētniecības centra direktors Pīters Markss. paziņojums, apgalvojums.
Kā Palforzia darbojas?
Palforzijas ideja ir veidot toleranci, izmantojot ekspozīcijas terapijas veidu. (Tātad jā, tas nozīmē, ka jūs pakļaujat savus bērnus dažiem īstiem zemesriekstiem.) Palforzia būtībā ir attaukoti zemesriekstu milti, kas apvienoti ar šīm neaktīvām sastāvdaļām: mikrokristāliskā 324 celuloze, daļēji preželatinizēta kukurūzas ciete (tikai 0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg kapsulu formā 325), magnija stearāts un koloidālā ciete silikona dioksīds.
Pēc aptuveni 6 mēnešu terapijas pacienti var paciest aptuveni 1-2 zemesriekstu ekvivalentu. Bērniem, kuri lieto Palforzia, ikdienas uzturošā deva būs jālieto uz nenoteiktu laiku, lai saglabātu aizsardzību.
Kādas ir Palforzia blakusparādības?
FDA brīdina, ka, lietojot Palforzia, ir dažas izplatītas blakusparādības. Tie ietver tādas lietas kā vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, tirpšana mutē, iesnas, nieze un klepus. Alerģiska tipa reakcijas, tostarp rīkles kairinājums, sēkšana, sasprindzinājums un elpas trūkums. Var rasties arī nātrene un anafilakse. Palforzia nav pieejama bērniem, kuriem ir nekontrolēta astma.
Cik maksā Palforcija?
Zāļu cenai ir lcena ir 890 USD mēnesī, bet uzņēmums piedāvā palīdzības programmu, kas var samazināt cenu līdz pat 20 USD. FDA saka, ka zāles ir pieejamas tikai ar "īpaši sertificētu veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju, veselības aprūpes iestādes un aptiekas”, kas ir informēti par briesmām, pazīmēm un ārstēšanu anafilakse.
FDA saka, ka sākotnējā Palforzia deva var notikt tikai sertificētā veselības aprūpes iestādē medicīniskā uzraudzībā, kur ir pieejams aprīkojums un monitori anafilakses identificēšanai un ārstēšanai. Ģimenēm, kurām ir bērni Palforzia, vienmēr jānēsā līdzi un jābūt Pieejams EpiPen.
To saka Slimību kontroles un profilakses centri 1 no 13 bērniem ir pārtikas alerģija, un tā kā ļoti maz bērnu kādreiz pārauga zemesriekstu alerģiju, šīs zāles ir papildu drošības slānis, kas var glābt daudzas dzīvības.