Vai FDA apstiprinās AstraZeneca vakcīnu pēc datu izjaukšanas?

Visi 124 miljoni plus Covid-19 vakcīnas kas līdz šim tika ievadīti Amerikas Savienotajās Valstīs, ir bijuši no Pfizer, Moderna, un Džonsons un Džonsons šķirnes.

Taču drīzumā amerikāņiem varētu būt vēl viena iespēja — Oksfordas universitātē izstrādāts šāviens, ko ražo un pārdod Lielbritānijas un Zviedrijas farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmums AstraZeneca. Taču apgalvojumi, ka AstraZeneca varētu būt sagrozīti dati par efektivitāti, un bažas, ka tas varētu izraisīt asins recekļu veidošanos, ir izgājuši no sliedēm.

Lūk, kāpēc vakcīna joprojām, visticamāk, tiks nosūtīta uz štatiem, kā tā darbojas, informācija par datu nepareizu apstrādi, atjaunināta dati, kas parāda tā patieso efektivitāti un kāda veida ietekmi tas atstās uz valsts atgriešanos pie kaut kā līdzīga normalitāte.

Kādas ir pretrunas ar vakcīnu?

Marta dilstošajās dienās AstraZeneca publicēja labākus, nekā gaidīts, starpposma rezultātus no jauna pētījuma, kas atklāja tās vakcīna samazināja simptomātisku COVID-19 slimību par 79 procentiem un smagu COVID-19 un hospitalizāciju par 100 procentiem procentiem. AstraZeneca teica, ka vakcīna bija vienlīdz efektīva cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem.

"Šī analīze apstiprina AstraZeneca COVID-19 vakcīnu kā ļoti nepieciešamo papildu vakcinācijas iespēju, sniedzot pārliecību, ka visu vecumu pieaugušie var gūt labumu no aizsardzības pret vīrusu." teica Ann Falsey, Ročesteras Universitātes Medicīnas skolas profesore un pētījuma līdzstrādniece.

Tomēr neilgi pēc datu publiskošanas ASV veselības aizsardzības amatpersonas nekavējoties atzīmēja pētījumu kā potenciāli maldinošus datus, kas pārspīlē vakcīnas efektivitāti. Iespējams, ka vakcīna ir vairāk kā 69–75 procenti efektīva, lai samazinātu simptomātisku COVID risku, un joprojām ir 100 procenti efektīva, lai samazinātu hospitalizāciju vai nopietnu slimību.

Uz ziemeļiem no robežas atrodas Kanāda apturēta AstraZeneca vakcīnas ievadīšana personām, kas jaunākas par 55 gadiem, ņemot vērā bažas, ka tā varētu būt saistīta ar retām asinīm recekļi, un jauni dati no Eiropas liecina, ka risks ir tuvāks 1 no 100 000 nekā 1 no 1 000 000, kā tika uzskatīts iepriekš. būt.

Vai vakcīna joprojām ir efektīva?

Jā. Strīdi par vakcīnas efektivitāti nav par to, vai tā vispār ir efektīva, bet gan par to, cik efektīva tā ir simptomātiskas COVID-19 slimības profilaksē.

Ko jaunie dati saka par AstraZeneca vakcīnas efektivitāti

Pēc traucētās izlaišanas AstraZeneca atjaunināja datus apņem vakcīnu. Vakcīna ir par 76 procentiem efektīva, lai novērstu simptomātiskas slimības vairumam cilvēku, samazinoties no 79 procentiem, ko uzņēmums minēja maldinošajos datos. Tas ir arī diezgan pārsteidzoši, vairāk efektīva pieaugušajiem, kas vecāki par 65 gadiem, palielinoties no 80 līdz 85 procentiem, ņemot vērā visus datus. Tas ir arī 100% efektīvs pret nopietnām slimībām.

Ar ko AstraZeneca vakcīna atšķiras no esošajām iespējām?

Lai gan tā ir arī divu devu vakcīna, piemēram, Moderna un Pfizer vakcīnas, AstraZeneca versija to nedara. izmantot ziņojuma RNS daļiņas, lai mudinātu šūnas ražot smaiļu proteīnu, kas aizsargā pret COVID-19. Tā vietā tas satur modificētu saaukstēšanās vīrusa versiju, lai pārnestu smailes proteīna ģenētisko kodu saņēmēju šūnās. Tas ir līdzīgs mehānismam, ko izmanto vienas devas Johnson & Johnson vakcīnā, kas tika ievadīta februāra beigās FDA apstiprināja ārkārtas lietošanas atļauju, lai gan tā izmanto citu vīrusu Trojas zirgs.

Kad varētu apstiprināt AstraZeneca vakcīnu? Un kāda būs tā ietekme?

AstraZeneca aprīļa pirmajā pusē pieteiksies FDA atļaujai un, ja tas tiks apstiprināts, uzņēmums saka, ka viņi var nekavējoties piegādāt 30 miljonus devu uz ASV un vēl 20 miljonus mēneša laikā apstiprinājums. Ir ļoti nepieciešama cita piegādes ķēde, kas piegādā desmitiem miljonu vakcīnu uz ASV, jo tikai Aļaska, Misisipi, un Rietumvirdžīnija ir spējuši izmest atbilstības prasības, bet citas valstis vismaz daļēji ierobežoja ierobežotās vakcīnas piegādes.

Šis devu pieplūdums palīdzēs štatiem ievērot Džo Baidena solīto direktīvu visiem štatiem, ka līdz 1. maijam vakcīna būs pieejama visiem pieaugušajiem. Tas varētu arī palīdzēt izveidot prezidenta solījums par tuvu normālam ceturtajam jūlijam realitāte.

Vecāki koronavīrusa krīzes laikā: kā būt blakus savai ģimenei

Vecāki koronavīrusa krīzes laikā: kā būt blakus savai ģimeneiKrīzeKoronavīrussCovid 19Pašapkalpošanās

The koronavīrusa pandēmija ir piespiedusi daudzus no mums krīze režīmā. Miljoniem vecāku jautā: kā es varu būt līdzās savai ģimenei, kad cenšos līdzsvarot visu notiekošo? Kā es varu kontrolēt savas...

Lasīt vairāk
Tukšie skolas autobusi joprojām palīdz mājās nonākušajiem bērniem bez Wi-Fi

Tukšie skolas autobusi joprojām palīdz mājās nonākušajiem bērniem bez Wi-FiInterneta PieslēgumsKoronavīruss

Desmitiem miljonu amerikāņu nav piekļuves regulārs internets, Wi-Fi, vai platjoslas pieslēgums. Šī problēma nekad nav bijusi tik skaidra, jo skolas visā valstī ir slēgtas, dažreiz pat līdz beigām k...

Lasīt vairāk
Labākās bērnu grāmatas par nāvi

Labākās bērnu grāmatas par nāviNāveBērnu GrāmatasKoronavīruss

Bērni, īpaši mazi bērni, ir emocionālās kamertones. Viņi jūt, vai mēs esam noraizējušies, izmisuši vai vienkārši skumji, kas šajos nenoteiktajos laikos ir lielākā daļa no mums. Kad Covid-19 pandēmi...

Lasīt vairāk