Desmit dienas pēc 13. aprīļa, kad FDA paziņoja, ka viņi pārtrauks izvēršana no visa vienas devas Johnson & Johnson vakcīnas pēc 6 sievietēm vecumā no 18 līdz 48 gadiem no 6,8 miljoniem cilvēku, kuri bija saņēmuši vakcīnu bija radušies asins recekļi, FDA atcēla pauzi dzīvības glābšanas vakcīnas izplatīšanā jab.
No 23. aprīļa CDC un FDA ir paziņojuši, ka vakcīna ir jāizplata Amerikas Savienotajās Valstīs un ka vakcīna ir droša un efektīva COVID-19 profilaksē. Lūk, kas jums jāzina par vakcīnas pauzi un pauzes atcelšanu.
Kāpēc FDA apturēja izlaišanu?
FDA apturēja izlaišanu pēc tam, kad sešām sievietēm no 6,8 miljoniem J&J vakcīnas saņēmēju izveidojās asins recekļi, no kuriem viena nomira, bet vēl viena tika hospitalizēta. "Šobrīd šie nevēlamie notikumi ir ārkārtīgi reti," FDA teikts Twitter paziņojumā kad viņi apturēja izlaišanu.
Federālā valdība apturēja vakcīnas izsniegšanu visās federālajās vakcinācijas vietās un paredzēja. valsts amatpersonām darīt to pašu. Kamēr izlaišana tika apturēta, CDC un FDA izskatīja datus, lai noskaidrotu, vai pastāv saikne starp vakcīnu un statistiski nozīmīgiem asins recekļiem.
Johnson & Johnson atbildēja uz ziņām, sakot: “Mēs apzināmies, ka saistībā ar Covid-19 vakcīnām ir ziņots par trombemboliskiem gadījumiem, tostarp tiem, kam ir trombocitopēnija… Skaidra cēloņsakarība nav noteikta starp šiem retajiem notikumiem un Janssen Covid vakcīnu.
Tagad CDC ir apturējis izplatīšanu un ir paziņojis savus oficiālos ieteikumus par vakcīnu, kas paredz turpināt vakcīnas ievadīšanu.
Kādas bažas rada izlaišanas apturēšana?
Daudzi pamatoti baidījās, ka vakcīnas ieviešanas apturēšana daudziem cilvēkiem liks domāt, ka Johnson & Johnson vakcīna nav droša. Un laikā, kad vakcinācijas cīņa ir starp strauji augošie COVID-19 varianti un vakcinējot cilvēkus pret minētajiem variantiem, jebkura pauze inokulācijas izvēršanā var likt cilvēkiem (un jo īpaši bērni) pastāv risks ilgstoši saslimt ar Covid-19.
Tas, vai pauze palielināja vai mazināja uzticību vakcīnai, vēl ir redzams. Svētdien, 25. aprīlī, Dr Entonijs Fauci teica ka pauzei vajadzētu palielināt pārliecību par to, ka veselības aģentūras koncentrējas uz amerikāņu drošību.
Vai vakcīna ir droša un efektīva?
Jā. Piektdien, 23. aprīlī, CDC un FDA ieteica atsākt J&J vakcīnas izplatīšanu, sakot, ka vakcīna ir droša un efektīva COVID-19 profilaksē. Pieejamie dati par vakcīnas ieviešanu līdz šim ir atklājuši, ka ieguvumi no vakcīnas atsver iespējamo risku. Ir zināms, ka asins recekļi, kas izraisīja pauzi, ir ārkārtīgi reti, taču veselības aprūpes sniedzēji ir atjaunināti par to, kā ārstēt sindromu un pamanīt to, ja cilvēkiem, kuri saņem vakcīnu, parādās asins simptomi recekļi.
Patiešām, saskaņā ar aizbildnis, Vislielākā riska grupa saslimt ar asinsreces traucējumiem ir sievietes vecumā no 30 līdz 39 gadiem, kur uz vienu miljonu ievadīto devu konstatēti 11,8 miljoni gadījumu.
