Uzņēmums Pfizer-BioNTech teica, ka veseliem bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem pēc izmēģinājuma pabeigšanas ir stabila un droša imūnreakcija pret COVID-19 pastiprinātāju. Uzņēmums tagad apkopo datus par pastiprinātāja efektivitāti un drošību šī vecuma diapazona bērniem, un drīzumā plāno pieteikties ārkārtas lietošanai. Tātad, ko tas nozīmē mūsu bērniem? Tas ir tas, kas jums jāzina.
Pfizer Booster izmēģinājums vecumā no 5 līdz 11 gadiem sniedz pozitīvus rezultātus
Pfizer ir pabeidza izmēģinājuma posmu revakcinācijas bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, un ir secinājusi, ka pastiprinātājs nodrošina labu imūnreakciju un ir drošs bērniem. Klīniskajā pētījumā piedalījās 140 bērni vecuma grupā. Trešais COVID šāviens šiem 140 bērniem palielināja antivielu daudzumu pret sākotnējo COVID-19 celmu. Pakārtotā analīze parādīja, ka 30 bērniem bija 36 reizes lielāks pieaugums salīdzinājumā ar Omicron variantu.
Saskaņā ar a Pfizer ziņu izlaidumspozitīvie rezultāti "pastiprina trešās vakcīnas devas potenciālo funkciju, saglabājot augstu aizsardzības līmeni pret vīrusu šajā vecuma grupā. Šobrīd izmēģinājuma rezultāti nav bijuši pieejami ārējiem zinātniekiem pārskats.
Pfizer vakcīna priekš nāk bērni vecumā no 5 līdz 11 gadiem mazākā devā nekā tā, kas pieejama vecākiem bērniem ar 10 mikrogramiem, salīdzinot ar 30 mikrogramiem. Revakcinācija bērniem šajā vecuma grupā arī būs 10 mikrogrami. Bērni, kas piedalījās izmēģinājumā, saņēma revakcinācijas devu sešus mēnešus pēc otrās vakcinācijas.
Tā kā revakcinācija jau ir atļauta pieaugušajiem, regulatori ir atļāvuši imūnreakciju izmantot kā metriku izmēģinājumā, nevis aplūkot faktiskās COVID infekcijas.
Pfizer-BioNTech pediatrijas COVID vakcīnas pētījumos ir iekļauti vairāk nekā 10 000 bērnu dažās valstīs, tostarp ASV, Spānijā un Polijā. Aptuveni grupā nav radušās jaunas drošības problēmas 400 bērni kuri piedalījās revakcinācijas izmēģinājumos.
Pfizer jāiesniedz papildu atļauja vecumā no 5 līdz 11 gadiem
Paredzams, ka, izmantojot šos datus, uzņēmums Pfizer iesniegs rezultātus Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), lai saņemtu ārkārtas lietošanas atļaujas revakcinācijai šajā vecuma grupā.
Covid vakcinācija bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem tika atļauta 2021. gada novembra sākumā. Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) datiem aptuveni 28 miljoni bērnu ASV ietilpst šajā vecuma grupā. Apmēram 10 miljoni ir saņēmuši vismaz vienu Pfizer-BioNTech Covid-19 vakcinācijas devu, tikai viens apstiprināts lietošanai vecuma grupā.
The tikai vecuma grupa kam vēl nav apstiprinātas vakcīnas pret koronavīrusu, ir bērni, kas jaunāki par 5 gadiem. Izmēģinājumi joprojām notiek, taču tie vēl nav iesniegti atļaujai, jo divas vakcīnas devas nenodrošināja spēcīgu imūnreakciju un Pfizer atsauca savu pieteikumu. Pašlaik tiek izmēģināta trešā deva šai vecuma grupai, pirms šie dati tiks iesniegti FDA.
