Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir paplašinājusi IV pretvīrusu zāļu apstiprinājumu COVID ārstēšanai, padarot to par pirmo Covid ārstēšanu bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem. Lūk, kas vecākiem jāzina.
Aģentūra apstiprināja remdesivir, ko sauc arī par Veklury, lietošanu bērniem, kuriem ir pozitīvs COVID-19 tests. Zāles var lietot bērniem, kas jaunāki par 28 dienām un sver vismaz trīs kilogramus (apmēram septiņas mārciņas). Zāles ir apstiprinātas lietošanai bērniem, kuri atrodas slimnīcā, kā arī tiem, kuri nav hospitalizēti hospitalizēti, taču pastāv risks, ka slimība var progresēt līdz smagam stāvoklim, norāda FDA štatos.
“Tā kā COVID-19 var izraisīt smagas slimības bērniem, no kuriem dažiem pašlaik nav iespējas vakcinēties, joprojām ir nepieciešama droša un efektīva Covid-19 ārstēšanas iespējas šai populācijai," sacīja Patrīzija Kavazoni, M.D., FDA Zāļu novērtēšanas un pētniecības centra direktore. saskaņā ar MedPage šodien.
Lai gan ir labi, ka beidzot ir apstiprināta COVID ārstēšana maziem bērniem, joprojām nav apstiprinātas vakcīnas bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem.
FDA iepriekš noteica datumu maijā, kurā Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevējai komitejai jāpārskata izmēģinājuma rezultāti vakcīnas bērniem līdz 5 gadu vecumam. Tomēr šīs provizoriski plānotās sanāksmes galu galā tika atceltas kā Pfizer un BioNTech nolēma apkopot savus datus un gaidīt vairāk informācijas par vakcīnas efektivitāti vecuma grupa.
NBC ziņas ziņo, ka cilvēki, kas ir iepazinušies ar pašreizējiem plāniem, saka, ka FDA jūnijā varētu atļaut Covid-19 vakcīnu jaunākajai vecuma grupai.
Tiek lēsts, ka pašlaik ASV un Puertoriko ir 19,5 miljoni bērnu, kas jaunāki par 5 gadiem un kuriem visiem nav apstiprinātas Covid-19 vakcīnas. Šī ir vienīgā vecuma grupa ASV, kurai vēl nav pieejama COVID vakcīna, kuras apstiprināšanas process ir aizkavējies, neveiksmes un ilgstošus izmēģinājumus.