Moderna ir iesniegusi datus Pārtikas un zāļu pārvaldei, lūdzot to autorizēt Covid-19 uzņēmuma izstrādātā vakcīna bērniem līdz 6 gadu vecumam, kā arī vakcīna 6-11 gadus veciem un atsevišķi 12-17 gadus veciem bērniem.
Attīstība ir daudzsološa. Vismaz 75 procenti vai 3 no 4 bērniem, kas jaunāki par 11 gadiem, visā pandēmijas laikā ir slimojuši ar Covid-19, un vecāki ir gaidījuši vakcīnu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, ilgus un mokošus mēnešus. (Ieskaitot Omicron viļņa laikā, kad bērni jaunāki par 4 gadiem tika hospitalizēti vislielākajā tempā pandēmijas laikā.)
Līdz šim Moderna ir saņēmusi tikai ārkārtas lietošanas atļauju savai vakcīnai, kas apstiprināta 18 gadu vecuma cilvēkiem un uz augšu — un tagad, kad dati saskaņā ar grafiku ir pilnībā jāiesniedz līdz 9. maijam, tas varētu krasi mainīt.
Moderna pieteikums apstiprināšanai tiek iesniegts mēnešus pēc tam, kad Pfizer iesniedza pieteikumu atļaujas saņemšanai vakcīnai bērniem, kas jaunāki par 5 gadiem. Tomēr Phizer pieteikumu atsauca, kas būtu izveidojis trīs devu shēmu bērniem ar desmito daļu no pieaugušā devas stipruma.
Moderna vakcīna bērniem vecumā no 5 mēnešiem līdz 6 gadiem būtu divu devu vakcīna ar ceturtdaļu no pieaugušā devas stipruma. Vakcīna ir droša bērniem, un Moderna atklāja, ka drudzis bija bieža blakusparādība pēc injekcijas.
Moderna saka 6700 bērnu izmēģinājuma dati liecina, ka vakcīna ir 51% efektīva un 37% efektīva bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, un bērniem no 2 līdz 5 gadiem. pret simptomātiskām slimībām, kā arī to, ka Omicron variants bija atbildīgs par lielāko daļu infekciju izrāvienu. pētījums.
Dr. Pols Bērtons, Moderna galvenais medicīnas darbinieks, atzīmēja, ka bērniem būs augsta aizsardzība pret smagām slimībām CNBC, potenciāli pat vairāk nekā pieaugušajiem pēc divām devām. Neviens no pētītajiem bērniem izmēģinājuma laikā netika hospitalizēts ar COVID-19. Dr. Bērtons arī norādīja, ka šie skaitļi ir vienādi ar to, cik aizsargāts pieaugušais būtu pēc divām vakcīnas devām.
Attiecībā uz to, vai vakcīna būs gatava ieviešanai jūnijā, šķiet, ka FDA pārskatīs Moderna vakcīnu jūnijā. Pfizer mērķis ir arī panākt, lai viņu pašu vakcīna tiktu apstiprināta līdz jūnijam. Vēsturiski ir pagājušas dažas nedēļas, līdz FDA pārskatīja vakcīnas datus un apstiprina izplatīšanu, lai liecina, ka vakcīnas tiek ieviestas līdz jūnija beigām vai jūlija sākumam, kas nozīmē, ka bērni varētu sākt saņemt savu pirmo devas kad sākas vasaras ceļojumi.
