Šā gada februārī, FDA sāka izmeklēšanu patērētāju ziņojumi par piesārņotu pulverveida maisījumu zīdaiņiem, kas ražoti Abbott Nutrition's Facility Sturgis, Mičiganas štatā. The FDA slēdza iekārtu baktēriju piesārņojuma dēļ pēc ziņojumiem par četriem mazuļiem, kuri saslima ar kronobaktēriju baktērijām, un divi nomira. Ietekmētie zīmoli bija Similac, Alimentum un EleCare, un ražošanas apturēšana saasināja jau tā niecīgo zīdaiņu piena maisījumu piegādi.
The zīdaiņu piena maisījumu trūkums kopš tā laika, pagājuši mēneši, tas ir kļuvis ievērojami sliktāks, jo ir kļuvis neticami grūti atrast īpašus maisījumu zīmolus, kas palīdz zīdaiņiem ar uztura vajadzībām. Vecāki ziņo, ka ir jābrauc uz daudziem dažādiem veikaliem, lai atrastu vajadzīgo formulu, kas viņiem ir bijusi atstāta ar maziem līdzekļiem, jo, piemēram, formulas vājināšana nav risinājums un var kaitēt mazuļi. Taču mēnešus pēc tam, kad Abbott ražotne Mičiganā apturēja savu bērnu maisījumu zīmolu ražošanu, uzņēmums to sasniedza vienošanās ar Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) par rūpnīcas atsākšanu, kas varētu palīdzēt tikt galā ar formulu trūkums.
Pat pēc mēnešiem ilgās slēgšanas, Abots ir paziņojis ka nav pierādījumu, ka rūpnīca ir saistīta ar baktēriju uzliesmojumu.
FDA komisārs Roberts Kalifs teica uzņēmums izlabos apstākļus objektā, kas izraisīja piesārņojumu, kura rezultātā iekārta tika slēgta.
“Sabiedrībai jābūt pārliecinātai, ka aģentūra darīs visu iespējamo, lai arī turpmāk nodrošinātu, ka zīdainis un citas uzņēmuma ražotās īpašās formulas atbilst FDA drošības un kvalitātes standartiem," sacīja Kalifs paziņojums, apgalvojums.
Līgumu, ko sauc par piekrišanas dekrētu, 2022. gada 16. maijā apstiprināja ASV Mičiganas Rietumu apgabala apgabaltiesa. Saskaņā ar līgumu Abbott rūpnīca Sturgisā var atsākt darbu un atsākt ražošanu divu nedēļu laikā ar FDA atļauju.
Lai saņemtu FDA atļauju atsākt ražošanu, Abbott ir jāatbilst aģentūras pārtikas standartiem papildus citiem pasākumiem, kad rūpnīca jūtas gatava atsākt ražošanu. Augstākās FDA amatpersonas teica, ka bija pāragri zvanīt, ka pastāv tieša saistība.
Kā spiediens ir palielinājies lai ierēdņi kaut ko darītu pret bīstamo zīdaiņu piena maisījumu trūkums, Abbott iekārtas atsākšana, visticamāk, palīdzēs mazināt daļu no šīs piegādes problēmas. Bet joprojām būs vajadzīgs laiks, līdz mēs atkal redzēsim, ka plaukti ir pilni. Uzņēmums atzīmē, ka, lai gan ražošanu var sākt jau pēc divām nedēļām, formulas nonākšanai tirgū joprojām būs nepieciešamas aptuveni sešas līdz astoņas nedēļas. veikalu plaukti.
