Covid-19 vakcīnas gaidīšana drīz (beidzot faktiski pēc daudzām kavēšanās) var beigties mazu bērnu vecākiem. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) tikko pieņēma Pfizer pieteikumu, lai saņemtu atļauju viņu Covid-19 vakcīnai personām, kas jaunākas par 5 gadiem. Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem, ir vienīgā atlikušā ASV iedzīvotāju daļa bez apstiprinātas COVID vakcīnas, un potenciālais apstiprinājums tiek saņemts pēc mēnešiem un mēnešiem ilgas kavēšanās.
Pfizer sākotnēji bija izvilka savu sākotnējo pieteikumu vēl februārī. Sākotnējam pieteikumam pievienotie dati radīja zināmas šaubas par divu devu efektivitāti vakcīna bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem, lai gan bērni, kas jaunāki par 2 gadiem, reaģēja labi un attīstīja paredzamo imunitāte. Uzņēmums izvēlējās izmantot šo lietojumprogrammu un gaidīt vairāk dati par trešās devas iespējamo efektivitāti vakcīnu, pirms atkārtoti iesniedzat pieteikumu FDA apstiprināšanai.
Šķiet, ka trīs devu vakcīna ir paveikusi šo viltību. Pfizer publicētie dati liecina, ka trīs devas ir 80% efektīvas, lai novērstu simptomātisku COVID-19 maziem bērniem, lai gan šis skaitlis ir balstīts tikai uz 10 Covid-19 gadījumiem. Biotehnoloģiju uzņēmums veiks rūpīgāku analīzi, kad pētījuma grupā būs diagnosticēts 21 gadījums.
Tiek uzskatīts, ka divu devu Moderna vakcīna ir 51% efektīva bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz 2 gadiem un 37% efektīva bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem.
Abi uzņēmumi sagaida padziļinātu blakusparādību pārbaudi, kuras viņi abi uzskaita kā "pieļaujamas", lai gan ir pierādījumi, ka vakcīnas var izraisīt augstu drudzi bērniem.
Lai gan Pfizer pieteikums ir iesniegts, joprojām nav laika grafika, kad un vai tas tiks apstiprināts un kļūs pieejams sabiedrībai. "Mēs atzīstam, ka vecāki ļoti vēlas, lai viņu mazie bērni tiktu vakcinēti pret COVID-19, un, lai gan FDA nevar paredzēt, cik ilgi tā tiks vakcinēta. datu un informācijas novērtēšana, mēs pēc iespējas ātrāk izskatīsim jebkuru saņemto EUA pieprasījumu, izmantojot zinātniski pamatotu informāciju pieeja," sacīja FDA pārstāvis.
FDA neatkarīgā padomdevēja grupa, Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja, vēlāk šomēnes rīkos uzklausīšanas gan par trīs devu Pfizer vakcīnu, gan par divu devu Moderna vakcīna, kas tika iesniegta apstiprināšanai 28. aprīlī. Ja pieteikumus apstiprinās, tos izskatīs Slimību profilakses un kontroles centrs, un tie varētu būt pieejami patērētājiem jau jūnija beigās.
