Snoo Smart Bassinet ieguva FDA apstiprinājumu. Tas ir milzīgs darījums.

click fraud protection

31. martā plkst pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) piešķīra Happiest Baby’s Snoo Smart Sleeper De Novo apstiprinājumu par tā spēju droši novietot guļošos mazuļus uz muguras. Šis FDA apstiprinājums padara to par pirmo un vienīgo šāda veida produktu — produktu, kas paredzēts, lai bērni guļ uz muguras —, kam piešķirta šī apstiprinājuma klasifikācija.

Stingrs ieteikums ir mazuļu novietošana gulēt uz muguras Amerikas Pediatrijas akadēmija lai samazinātu ar miegu saistīto nāves gadījumu skaitu zīdaiņiem, tostarp zīdaiņu pēkšņās nāves sindromu (SIDS), kas ir termins, ko lieto, lai aprakstītu pēkšņu un negaidītu mazuļa, kas jaunāks par 1 gadu, nāvi. SIDS nāves gadījumi bieži notiek miega laikā vai mazuļa miega zonā.

Tomēr ir svarīgi atzīmēt, ka šis FDA apstiprinājums nenozīmē, ka produkts samazinās saslimstību no SID. Šobrīd FDA saka, ka Snoo “nav tieši pierādījis, ka ir samazinājies saslimšanas gadījumi SIDS/SUID.

Snū saņemšana De Novo apstiprinājums no FDA tagad nozīmē, ka tas ir klasificēts kā a

II klases medicīnas ierīce, paverot durvis, lai apdrošināšanas kompānijas varētu segt vairāk nekā 1500 $ dolāru, palielinot tā piekļuvi vecākiem un, iespējams, palīdzot apturēt bērnu krīzi. 3400 mazuļu mirst no SIDS katru gadu ASV

Kas ir Snoo Sleeper?

Snoo Sleeper, kas tirgū parādījās 2016. gadā, ir daudz interesantu funkciju, kas atvieglo snauduļošanu un gulētiešanas laiku mazuļiem un viņu vecākiem. Tā ir gudra gultiņa, tāpēc tā ir paredzēta, lai reaģētu uz guļošo mazuli, ja viņš pamostas, sāk raudāt vai šķiet nemierīgs.

Bērnu gultiņa var reaģēt uz zīdaiņiem, izmantojot kustību, skaņas un autiņu kombināciju, lai imitētu vidi no dzemdes un neļauj mazuļiem apripoties uz vēdera, droši turot tos uz muguras.

Daudziem vecākiem produkts ir dāvana, taču tas ir dārgs. Bērnu gultiņa maksā 1500 USD vai, nomājot, 159 USD mēnesī, tāpēc tā būtībā ir luksusa prece. jūs lietojat tikai sešus mēnešus, jo tas ir paredzēts tikai zīdaiņiem līdz 6 mēnešu vecumam.

Vai Snoo palīdz novērst SIDS?

Viens no nozīmīgākajiem miega ieteikumiem, lai samazinātu SIDS risku, ir vienmēr iemidzināt mazuļus uz muguras un neļautu viņiem apgāzties, pirms viņi ir pietiekami patstāvīgi, lai apgāztos pašu.

Tā ir Snoo iezīme, kuras rezultātā tika saņemts FDA apstiprinājums. Produkts droši nostiprina mazuļus uz muguras miega laikā.

"SNOO Smart Sleeper gultiņa un Snoo Sleep Sack ir kopīgi paredzēti, lai atvieglotu stāvokli guļus miega laikā," teikts FDA dotācijā, teikts paziņojumā presei. "Ir pierādīts, ka SNOO atvieglo stāvokli guļus miega laikā."

Tomēr produkts nav saistīts ar SIDS sastopamības samazināšanos, norāda FDA.

Ko šis apstiprinājums varētu finansiāli nozīmēt vecākiem?

Vecāki vēlas Snoo, bet Snoo ir dārgs. Nav lēti iegādāties visus Snoo piedāvātos zvaniņus un svilpes, lai palīdzētu mazuļiem iemigt un ļautu viņiem mierīgi sapņot.

Jaunais De Novo apstiprinājums varētu nozīmēt, ka gulētājs nākotnē būs mazāka greznība nogurušiem vecākiem, kuri var atļauties šādu cenu. iegādāties vai nomāt vienu vai vairākas medicīniskas ierīces, kas līdzīgas krūts sūkņiem, ko daļēji vai pilnībā varētu segt apdrošināšana. Tas varētu palielināt piekļuvi produktam.

Droša zīdaiņu miega ABC

Ir svarīgi, lai vecāki ievērotu miega vadlīnijas, lai nodrošinātu mazuļu drošību miega laikā. Droša zīdaiņu miega ABC iesaka mazuļiem vienmēr gulēt vienatnē, uz viņu muguras, un viņos bērnu gultiņas.

Citas vadlīnijas ir šādas:

  • Novietojiet mazuli uz muguras miega laikā, ieskaitot visas snaudas.
  • Bērna matracim vienmēr jābūt stingram un bez slīpuma.
  • Glabājiet mazuļa gultiņu vai kulbiņu brīvu no buferiem, rotaļlietām, segām un spilveniem.
  • Bērnam vienmēr jāguļ savā gultā (gultiņa, kulbiņa).
  • Glabājiet mazuļa miega zonu tajā pašā telpā, kur guļat.

Lai izlasītu pilnu FDA De Novo apstiprinājumu, apmeklējiet vietni happiestbaby.com.

Videospēle “Bluey” drīzumā parādīsies — bet kad mēs to varēsim spēlēt?Miscellanea

Bluey šovs, kurā var viegli iemīlēties. Tas ir devis ģimenēm šovu, ko viņi visi var skatīties kopā un likumīgi baudīt. Lai gan tas ir iznācis tikai kopš 2018. gada, mēs to vērtējām ļoti augstu 100 ...

Lasīt vairāk

Es vēlos, lai man būtu lielāka prioritāte, kad mani bērni bija maziMiscellanea

Dzīvi var dzīvot tikai vienā virzienā. Cita starpā tas nozīmē, ka jūs neuzzināsit savas izvēles ietekmi, kamēr nebūsit tālāk. No šī viedokļa to ir viegli pateikt Ak, es vēlētos, lai es izmantotu va...

Lasīt vairāk

3 lielas kļūdas, ko pieļauj bērnu ar ADHD vecāki — un kā no tām izvairītiesMiscellanea

Bērni ar ADHD un viņu vecākiem bieži ir vieni un tie paši pamatmērķi: lai bērns gūtu panākumus skolā, mājās un visās citās dzīves jomās. Taču ceļš uz šo mērķu sasniegšanu kopā var būt sarežģīts, jo...

Lasīt vairāk