Covid zāles ir iesniegtas FDA ārkārtas lietošanas atļaujai

click fraud protection

Amerikāņu farmācijas uzņēmums Merck tikko lūdza FDA atļauju ārkārtas lietošanai molnupiravirs, tablete, kas izstrādāta sadarbībā ar Ridgeback Biotherapeutics, lai ārstētu vieglas līdz vidēji smagas gadījumiem Covid-19. Ja zāles ir atļautas, tās būtu pirmās perorālās pretvīrusu zāles šīs slimības ārstēšanai un, iespējams, mainītu pašreizējo cīņu pret šo slimību.

Pašlaik COVID pacientiem, ievietojot slimnīcā, bieži tiek ievadīts pretvīrusu remdesivirs un vispārējs steroīds deksametazons. Monoklonālo antivielu terapija ir izmantota arī kā COVID ārstēšana saskaņā ar FDA ārkārtas lietošanas atļauju.

Molnupiravirs ir atšķirīgs, jo Emory universitātes zinātnieki to izstrādāja īpaši ārstēšanai Covid-19. Tas ir spēcīgs ribonukleozīdu analogs, kas inhibē koronavīrusa replikāciju, kas izraisa COVID-19, un tas ir bijis pierādīts kā aktīvs pret vīrusa “visizplatītākajiem” variantiem, deskriptors, kas, šķiet, ietver ļoti infekciozs delta variants.

Merck pieprasa FDA ārkārtas lietošanas atļauju, tāda paša veida atļauju, kāda sākotnēji bija visām Covid-19 vakcīnām, un ka visas, izņemot

Pfizer-BioNTech vakcīna turpina izplatīt zem. Tās pierādījumi par zāļu efektivitāti un drošību iegūti klīniskajos testos, kas liecina, ka molnupiravirs ir ļoti efektīva, ja to ievada cilvēkiem, kuri ir inficēti, bet nav progresējuši līdz smagai COVID-19. Zāles tika ievadītas nehospitalizētiem pacientiem ar vismaz vienu riska faktors kas lika viņu stāvoklim pasliktināties tiktāl, ka bija nepieciešama hospitalizācija.

Pētījuma pusceļā pacientiem, kuri saņēma molnupiraviru, bija ievērojami labāki rezultāti nekā tiem, kuri saņēma placebo saskaņā ar Merck. Viņiem bija uz pusi lielāka iespēja saskarties ar hospitalizāciju vai nāvi (7,3 procenti pret 14,1 procents), un 29 dienu laikā neviens nebija miris, kamēr astoņi, kas saņēma placebo, nomira.

ASV valdībai jau ir līgums par 1,7 miljonu molnupiravira kursu piegādi par cenu 700 USD katrs, un uzņēmumam ir arī piegādes un iepriekšēja pirkuma līgumi ar citām valdībām visā pasaulē, lai piešķirtu atlikušos 10 miljonus kursu, ko tā plāno ražot līdz gada beigām. gadā. Turklāt Merck licencēja šīs zāles vairākiem ģenērisko zāļu ražotājiem, kuri, domājams, ražos molnupiraviru izplatīšanai vairāk nekā 100 valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem.

Pieprasītā molnupiravira ārkārtas lietošanas atļauja ir paredzēta tikai pieaugušajiem, tāpēc bērni, kuri ir saslimuši ar Covid-19, to nevarēs saņemt, vismaz vēl ne. Nav skaidrs, vai, piemēram, vakcīnu ražotāji, Merck iegūs jebkāda veida FDA atļauju pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Tātad, lai gan tās tieša lietošana vecākiem ar maziem bērniem var būt ierobežota, efektīvas zāles pacientiem ar Covid-19 kopā ar vakcīnām, kas tagad ir plaši izplatītas. pieejama — tā ir laba ziņa tiem no mums, kuri vēlas ieviest pēcpandēmijas pasauli, kurā ir sastopams Covid-19, bet tas nav tāds pilnīgs pasaules izjauktājs, kāds tas ir bijis gandrīz divus gadus. tagad.

Flyers talismans Gritijs iemet jauniešu hokejistu soda kastē

Flyers talismans Gritijs iemet jauniešu hokejistu soda kastēMiscellanea

Sestdienas Philadelphia Flyers vs. Tampabejas zibens NHL spēle, drosmīgs jauniešu hokejists puslaika “Mites on Ice” spēles laikā mēģināja cīnīties ar Flyers talismanu Grittiju. Kādā videoklipā, kas...

Lasīt vairāk
Stefs Karijs runā par to, kā viņš audzina savas meitas, lai iegūtu spēku

Stefs Karijs runā par to, kā viņš audzina savas meitas, lai iegūtu spēkuMiscellanea

Kad NBA superzvaigzne Stefs Karijs nav apkaunojošs jūsu iecienītākais basketbolists vai bez piepūles uzvarēt cits NBA čempionātā, viņš patiesībā ir diezgan ģimenes cilvēks. karijs, tagad trīs bērnu...

Lasīt vairāk
Itālija piešķir bezmaksas lauksaimniecības zemi ģimenēm ar trīs bērniem

Itālija piešķir bezmaksas lauksaimniecības zemi ģimenēm ar trīs bērniemMiscellanea

Kam ir a trešais bērns nāk ar lielāku atbildību, vairāk autiņbiksīšu mainīšanas un tagad, ja dzīvo Itālijā, vairāk zemes. Šī jaunā iniciatīva, kas ir populistiskās līgas partijas unikālais mēģināju...

Lasīt vairāk