Covid zāles ir iesniegtas FDA ārkārtas lietošanas atļaujai

click fraud protection

Amerikāņu farmācijas uzņēmums Merck tikko lūdza FDA atļauju ārkārtas lietošanai molnupiravirs, tablete, kas izstrādāta sadarbībā ar Ridgeback Biotherapeutics, lai ārstētu vieglas līdz vidēji smagas gadījumiem Covid-19. Ja zāles ir atļautas, tās būtu pirmās perorālās pretvīrusu zāles šīs slimības ārstēšanai un, iespējams, mainītu pašreizējo cīņu pret šo slimību.

Pašlaik COVID pacientiem, ievietojot slimnīcā, bieži tiek ievadīts pretvīrusu remdesivirs un vispārējs steroīds deksametazons. Monoklonālo antivielu terapija ir izmantota arī kā COVID ārstēšana saskaņā ar FDA ārkārtas lietošanas atļauju.

Molnupiravirs ir atšķirīgs, jo Emory universitātes zinātnieki to izstrādāja īpaši ārstēšanai Covid-19. Tas ir spēcīgs ribonukleozīdu analogs, kas inhibē koronavīrusa replikāciju, kas izraisa COVID-19, un tas ir bijis pierādīts kā aktīvs pret vīrusa “visizplatītākajiem” variantiem, deskriptors, kas, šķiet, ietver ļoti infekciozs delta variants.

Merck pieprasa FDA ārkārtas lietošanas atļauju, tāda paša veida atļauju, kāda sākotnēji bija visām Covid-19 vakcīnām, un ka visas, izņemot

Pfizer-BioNTech vakcīna turpina izplatīt zem. Tās pierādījumi par zāļu efektivitāti un drošību iegūti klīniskajos testos, kas liecina, ka molnupiravirs ir ļoti efektīva, ja to ievada cilvēkiem, kuri ir inficēti, bet nav progresējuši līdz smagai COVID-19. Zāles tika ievadītas nehospitalizētiem pacientiem ar vismaz vienu riska faktors kas lika viņu stāvoklim pasliktināties tiktāl, ka bija nepieciešama hospitalizācija.

Pētījuma pusceļā pacientiem, kuri saņēma molnupiraviru, bija ievērojami labāki rezultāti nekā tiem, kuri saņēma placebo saskaņā ar Merck. Viņiem bija uz pusi lielāka iespēja saskarties ar hospitalizāciju vai nāvi (7,3 procenti pret 14,1 procents), un 29 dienu laikā neviens nebija miris, kamēr astoņi, kas saņēma placebo, nomira.

ASV valdībai jau ir līgums par 1,7 miljonu molnupiravira kursu piegādi par cenu 700 USD katrs, un uzņēmumam ir arī piegādes un iepriekšēja pirkuma līgumi ar citām valdībām visā pasaulē, lai piešķirtu atlikušos 10 miljonus kursu, ko tā plāno ražot līdz gada beigām. gadā. Turklāt Merck licencēja šīs zāles vairākiem ģenērisko zāļu ražotājiem, kuri, domājams, ražos molnupiraviru izplatīšanai vairāk nekā 100 valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem.

Pieprasītā molnupiravira ārkārtas lietošanas atļauja ir paredzēta tikai pieaugušajiem, tāpēc bērni, kuri ir saslimuši ar Covid-19, to nevarēs saņemt, vismaz vēl ne. Nav skaidrs, vai, piemēram, vakcīnu ražotāji, Merck iegūs jebkāda veida FDA atļauju pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.

Tātad, lai gan tās tieša lietošana vecākiem ar maziem bērniem var būt ierobežota, efektīvas zāles pacientiem ar Covid-19 kopā ar vakcīnām, kas tagad ir plaši izplatītas. pieejama — tā ir laba ziņa tiem no mums, kuri vēlas ieviest pēcpandēmijas pasauli, kurā ir sastopams Covid-19, bet tas nav tāds pilnīgs pasaules izjauktājs, kāds tas ir bijis gandrīz divus gadus. tagad.

Sieviete izmanto Troļļa mammu, lai viņu izslēgtu pakalpojumā Twitter

Sieviete izmanto Troļļa mammu, lai viņu izslēgtu pakalpojumā TwitterMiscellanea

Neatkarīgi no tā, vai jūs saucat pilnā vārdā vai vienkārši uzmetat noraidošu skatienu, šķiet, ka neatkarīgi no tā, cik vecs jūs esat, jūsu vecākiem vienmēr būs tiesības noliek tevi savā vietā. Un t...

Lasīt vairāk
Jūsu ceļvedis vieglam treniņam, kas pielāgots galda karavīriem

Jūsu ceļvedis vieglam treniņam, kas pielāgots galda karavīriemMiscellanea

Četras stundas miega, kaprīzs toddler, dusmīgs priekšnieks un ārpus štata vīramātes, kas viesojas pagarinātajā nedēļas nogalē. Kad esat apsēdies, jūs vairs nepieceļaties — pat uz laiku viegls treni...

Lasīt vairāk
Buick Roadmaster atkal kļūst par populāru ģimenes automašīnu

Buick Roadmaster atkal kļūst par populāru ģimenes automašīnuMiscellanea

Pārvietoties minivens-tur ir jauns ģimenes auto pilsētā (lai gan tas tiešām nav nekas jauns). Saskaņā ar Hagerty's Investīciju rokasgrāmata 2019. gadam, Buick Roadmaster universālis atgriežas, pate...

Lasīt vairāk