Tā kā Covid-19 gadījumi Amerikas Savienotajās Valstīs turpina pieaugt, vecāki rūpīgi seko informācijai par apstiprināto vakcīnas bērniem. Pašlaik Pfizer BioNTech ir vienīgā vakcīna, kas apstiprināta bērniem no 12 gadu vecuma, taču nav nevienas vakcīnas — ne Johnson & Johnson, ne Moderna, ne Pfizer —, kas apstiprinātas jaunākai grupai, kas vēl ir bērniem vecumā līdz 12 gadiem.
Pagājušajā nedēļā Pfizer-BioNTech apstiprināja, ka uzņēmums ir tuvu apstiprināšanai Vakcīna 5-11 gadus veciem bērniem, liecina, ka ārkārtas izmantošanas atļauja varētu tikt izsniegta oktobrī, un tagad mums ir laika grafiks bērniem, kas vecāki par sešiem mēnešiem. Lūk, kas jums jāzina.
Preses konferences laikā Pfizer finanšu direktors Frenks D’Amelio runāja ar apmeklētājiem un sniedza atjauninātu laika grafiku, kad Pfizer plāno pieteikties ārkārtas lietošanai no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) no 6 mēnešu līdz 11 gadu vecumam. grupas. Un, lai gan pilnīga vakcīnas apstiprināšana bērniem no 12 gadu vecuma nozīmē to var izmantot lietošanai ārpus etiķetes, vecākiem jāgaida ārkārtas lietošanas atļauja.
Uzņēmums dalījās, ka sagaida, ka dati tiks nosūtīti FDA apstiprinājums vecuma grupai no 5 līdz 11 gadiem līdz mēneša beigām. Viņu laika grafikā teikts, ka viņi cer, ka ārkārtas lietošana varētu tikt piešķirta oktobrī - protams, atkarībā no datiem. Bet mēs neesam pārāk daudz dzirdējuši par paredzamo laika grafiku pat jaunākiem bērniem no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem. Un tas ir tas, ar ko nesen runāja D'Amelio.
Morgan Stanley globālās veselības aprūpes konferences laikā D'Amelio sacīja, ka cer, ka pieteikums bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz piecu gadu vecumam neatpaliek no vecākiem bērniem grupai.
Paredzams, ka uzņēmums iesniegs datus FDA “nedēļu laikā pēc tam datu iesniegšana par 5 līdz 11 gadus veciem bērniem … pieņemot, ka visi dati ir pozitīvi,” norāda D’Amelio. uz a atšifrējums no viņa komentāriem.
Pfizer finanšu direktors laika skalā #covid19 vakcīna bērniem, šodien Morgan Stanley konferencē:
- rezultāti bērniem no 5 līdz 11 gadu vecumam līdz septembra beigām, iesniedzot pieteikumu EUA oktobra sākumā
- EUA iesniegšana bērniem no 6 mēnešiem līdz 5 gadiem apmēram mēnesi vēlāk, novembra sākumā
(skaidrība par laika skalu jaunākiem bērniem ir jauna) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 2021. gada 14. septembris
"Bet es domāju, ka no 5. līdz 11. mums ir dati par septembra beigām," viņš teica. "Mēs sagaidām, ka mēs iesniegsim datus — mēs sagaidām, ka dati būs septembrī. Mēs plānojam iesniegt pieteikumu oktobra sākumā.
Šis ir apsveicams laika skalas atjauninājums, jo vecāki vēlas saņemt saviem bērniem apstiprinātu vakcīnu, jo Delta turpina palielināt pediatrijas gadījumu skaitu visā valstī. Protams, šī laika skala var mainīties, jo tā ir tikai aplēse un balstās uz to, ko rāda dati. Bet kopumā tās ir lieliskas ziņas.
