Ir pagājuši astoņi mēneši, kopš Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja vakcīnu pret Covid-19 ārkārtas lietošanas atļaujai (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 bija pirmais, kas skāra zemi. Līdz ar to Amerikas Savienotās Valstis varēja sākt īstenot savu svarīgo vakcinācijas programmu, lai cīnītos pret COVID-19. Un tagad vakcinācija ir saņēmusi oficiālu un pilnīgu apstiprinājuma zīmogu no FDA personām no 16 gadu vecuma.
Saskaņā ar ASV šodien, apstiprinājums Pfizer vakcīnai, kas ir visvairāk saņemtā Covid-19 vakcīna Amerikas Savienotajās Valstīs ar vairāk nekā 200 milj. jau ievadītās devas, nāk pēc simtiem tūkstošu lappušu, kurās sīki aprakstīti mēnešu dati par tā efektivitāti un drošību. Pilnīga apstiprināšana balstījās uz datiem, kas savākti no vairāk nekā 44 000 cilvēku, kuri tika novēroti sešus mēnešus pēc vakcīnas saņemšanas.
"Sabiedrība var būt ļoti pārliecināta, ka šī vakcīna atbilst augstajiem drošības, efektivitātes un ražošanas kvalitātes standartiem, ko FDA pieprasa apstiprinātam produktam."
Tātad, ko nozīmē šis apstiprinājums, jo īpaši tāpēc, ka daudzi amerikāņi saņēma vakcīnas ārkārtas lietošanas posmā? Ko tas nozīmē bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem? Pilnīgai apstiprināšanai var būt būtiska ietekme tieši divās jomās. Bērniem ietekme būs mazāk tieša.
Cilvēki, kuri vilcinās pret vakcīnu, var meklēt vakcīnu
Pirmais iemesls, kāpēc apstiprinājums ir svarīgs, ir tas, ka tas var būt pārliecinošs faktors populācijai, kas vilcinās pret vakcīnām kuri min "tas nav pilnībā apstiprināts FDA" kā vienu no iemesliem, kāpēc neveic šāvienu.
Tagad, kad vakcīna ir pilnībā apstiprināta, tā var palīdzēt mazināt bažas un palielināt vakcinēto cilvēku procentuālo daļu visā valstī kuri ir pakļauti astronomiski lielākam riskam par smagu saslimšanu, nonākšanu slimnīcā un nomiršanu no COVID-19.
"Pamatojoties uz mūsu iesniegtajiem ilgāka termiņa pārraudzības datiem, šodienas apstiprinājums personām vecumā no 16 gadiem apstiprina mūsu vakcīnas efektivitātes un drošības profils laikā, kad tā ir steidzami nepieciešama," sacīja Alberts Burla, priekšsēdētājs un izpilddirektors. no Pfizer. "Es ceru, ka šis apstiprinājums palīdzēs palielināt uzticību mūsu vakcīnai, jo vakcinācija joprojām ir labākais līdzeklis, kas mums ir, lai palīdzētu aizsargāt dzīvības un sasniegt ganāmpulka imunitāti."
Darbinieki, vietējās pašvaldības un citi darbinieki var sākt pieprasīt vakcināciju nodarbinātības nolūkā
Taču apstiprinājumam ir arī cita ietekme, kas varētu strauji pieaugt. Ar pilnu FDA apstiprinājumu Pfizer Covid-19 vakcīnai, mēs varam redzēt, ka universitātēs, pašvaldībās un uzņēmumos tiks pieņemts vairāk vakcīnu mandātu.
"Pilnvara piešķiršana kļūst daudz vienkāršāka, ja jums ir pilnīgs apstiprinājums," sacīja Dr. Karloss del Rio no Emory universitātes. "Es domāju, ka daudzi uzņēmumi to ir gaidījuši."
Šīs apsveicamās ziņas nāk kā Delta variants turpina izplatīties visā valstī tajā pašā rudenī, un sākas arī atgriešanās uz skolu sezona.
Bērniem līdz 15 gadu vecumam nav daudz izmaiņu — izņemot viņu iespējamo drošību
Bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem vakcīna joprojām ir saskaņā ar EUA. Tas nozīmē, ka, lai gan bērni vecumā no 12 gadiem noteikti joprojām var saņemt vakcīnu, tā vēl nav “pilnībā apstiprināta”. Ir svarīgi atzīmēt, ka EUA joprojām ir jāatbilst stingriem testēšanas standartiem un ka vakcīna ir ārkārtīgi droša un efektīva bērniem, kuri būs vairāk riskam nekā tad, kad skolas atradās nomaļās vietās, jo tās atgriežas klasēs un saskaras ar daudziem cilvēkiem klasēs un skolās. pasaulē. Drīzumā tiks saņemts pilnīgs apstiprinājums.
Un, lai gan pilnīga apstiprināšana vēl nebruģē ceļu bērnus, kas jaunāki par 12 gadiem, vakcinēt tomēr tuvāko mēnešu laikā šai vecuma grupai ir paredzēts apstiprinājums ārkārtas lietošanai.
Tas, kas mainīsies bērniem, ir potenciālā cerība, ka vakcinācijas līmenis pieaugs ar pilnīgu apstiprinājumu, sniedzot bērniem vakcinēto pieaugušo vairogs, kas viņus ieskauj un pasargā viņus no Covid-19, kas ir reģistrēts bērnu hospitalizācija. likmes.
