Labas ziņas: pēc tam, kad ziņojumi atklāja, ka Pfizer vakcīna bija efektīva vismaz sešus mēnešus pēc otrā imunizācija, jauni dati atklājuši, ka Moderna vakcīna ir tikpat efektīva.
Moderna injekcija saglabā 90 procentu efektivitāti līdz sešiem mēnešiem pēc dzīvības glābšanas vakcīnas otrās devas. Uzņēmuma dati no tā izmēģinājumu 3. fāzes arī atklāja, ka tas bija vairāk nekā 95% efektīvs pret smagu COVID līdz sešiem mēnešiem pēc otrās devas.
Lūk, ko patiesībā nozīmē sešu mēnešu efektivitāte, kā tas tuvina Moderna soli tuvāk pilnīgai FDA atļaujai. un ja Moderna strādā pie kādiem pastiprinātājiem, lai cīnītos pret jauniem COVID variantiem vai saglabātu vakcīnas efektivitāti ilgāk.
Kas jāzina par Moderna efektivitāti
3. fāzes izmēģinājuma dati atklāja, ka antivielas, kas tika ražotas, saņemot Moderna vakcīnu, joprojām tika atrastas cilvēkiem sešus mēnešus pēc vakcinācijas, un ka Vakcīna šajā laikā saglabājās 90% efektīva pret COVID profilaksi un 95% efektīva pret smagu COVID-19 periodā.
Tas, ka vakcīna ir efektīva sešus mēnešus pēc otrās devas, nenozīmē, ka antivielas pēkšņi pazūd uzreiz pēc sešu mēnešu atzīmes.
Tā kā Moderna turpina pētīt vakcīnas efektivitāti, 6 mēnešu dati liecina, ka vakcīna varētu būt efektīva, krietni pārsniedzot sešu mēnešu marķieri, ko gan Moderna, gan Pfizer veiksmīgi izturēja. Un šis sešu mēnešu datu marķieris lielākoties ir nepieciešams, jo tas ir solis, kas jāveic vakcīnu ražotājiem, lai saņemtu pilnu FDA atļauju.
"Es domāju, ka ir godīgi aplēst, ka tiem abiem būs pienācīga efektivitāte daudzus mēnešus pēc tam," sacīja Dr. Īzaks Bogohs. CNBC par Pfizer un Moderna vakcīnām.
Ko šīs ziņas nozīmē “pilnai autorizācijai?”
FDA ir nepieciešami sešu mēnešu dati pēc vakcinācijas pilnīgai atļaujai un apstiprināšanai. Pilnīgai autorizācijai ir daudz priekšroka, nevis ārkārtas atļaujai, kuru var atņemt jebkurā laikā.
Kamēr Moderna tuvojas pilnīgai apstiprināšanai, viņi arī turpinās studijas par pusaudžiem, bērni, zīdaiņiem un citiem, nodrošinot, ka vakcīna ir droša un efektīvs cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem. Viņi arī mācīsies cik ilgi būs efektīvas sākotnējās vakcīnas devas.
Vakcīnas ražotājs turpinās pētīt arī pastiprinātājus, kas var būt nepieciešami pret noteiktiem Covid-19 variantiem, piemēram, Dienvidāfrikas COVID-19 variantu.
Ir plaši sagaidāms, ka visām šīm vakcīnām būs revakcinācijas programma, kā teica Pfizer izpilddirektors. pirms dažām nedēļām, kad viņu vakcīna bija tikpat efektīva sešus mēnešus pēc otrās devu.
Toreiz Pfizer izpilddirektors Frenks D’Amelio sacīja, ka “ir arvien lielāka iespēja, ka notiks ikgadēja revakcinācija” un ka COVID, iespējams, kļūs par endēmisku vīrusu.
Jebkurā gadījumā Moderna vakcīnas efektivitātes atjauninājums ir ļoti labas ziņas, un tas varētu nozīmēt, ka vakcīna saņem pilnīgu apstiprinājumu ātrāk nekā vēlāk, tikai uz Pfizer papēžiem, kas sacenšas veikt tas pats.
Labi, kas notiks pēc 6 mēnešiem?
Īsā atbilde ir, ka neviens vēl nezina. Taču pierādījumi liecina, ka Moderna ir efektīva vismaz 6 mēneši.
